Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA Pom Zoo Orgovyx, A GnRH Receptor Antagonist, Nrog Tus Nqi Castration Ntawm 96.7%!

Myovant Sciences yog lub tuam txhab kho mob tsom rau kev tsim kho tshiab rau cov poj niam' s kev noj qab haus huv thiab mob prostate. Tsis ntev los no, lub tuam txhab' s tshuaj los yog Orgovyx (relugolix, 120mg ntsiav tshuaj) tau pom zoo los ntawm Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) rau kev kho mob rau cov neeg mob laus cov neeg mob qog nqaij hlav cancer. Cov tshuaj tau pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas tau ua ntej. Hauv theem III HERO txoj kev tshawb no, qhov kev tshem tawm tus nqi ntawmrelugolixkev kho mob yog li ntawm 96.7%, uas zoo dua li leuprolide acetate (88.8%), thaum txo cov kev pheej hmoo ntawm cov kev mob plawv tseem ceeb (MACE) los ntawm 54%.

Nws tshwj xeeb yog qhia tias Orgovyx yog thawj zaug thiab tsuas yog qhov ncauj gonadotropin tso tawm cov tshuaj hormones (GnRH) receptor antagonist pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob cancer prostate. Raws li kev kwv yees los ntawm Asmeskas Lub Koom Haum rau Kev Tshawb Nrhiav Kab Mob Cancer, los ntawm 2020, yuav muaj ntau dua 190,000 tus neeg mob qog nqaij hlav hauv Tebchaws Meskas. Ib txoj hauv kev kho mob rau kev kho mob qog nqaij hlav prostate ntau yog androgen kev tiv thaiv txoj kev kho (ADT), uas yog siv cov tshuaj los txo cov qib ntawm cov tshuaj hormones uas pab ua rau prostate qog nqaij hlav hauv hlwb.

Tam sim no, FDA tau pom zoo ADT tshuaj rau kev kho tus mob qog nqaij hlav ntshav yog kev txhaj tshuaj lossis tshuaj mob hauv qhov ncauj, thaum Orgovyx yog kev kho qhov ncauj. Dr. Richard Pazdur, Tus Thawj Coj Ua Haujlwm ntawm Lub Chaw Haujlwm Oncology ntawm Asmeskas FDA Lub Chaw Saib Xyuas thiab Tshuaj thiab Tus Thawj Coj ntawm FDA Oncology Center of Excellence hais tias: Nws muaj peev xwm tshem tawm qee tus neeg mob kom tau txais cov chaw kho mob. Qhov xav tau ntawm cov kws kho mob los tswj cov tshuaj kho mob. Qhov no txhawm rau txo qis kev mus ntsib kws kho mob tau txais txiaj ntsig tshwj xeeb rau kev pab cov neeg mob qog nqaij hlav nyob hauv tsev thiab zam kom tsis txhob raug mob thaum lub sijhawm muaj tus kabmob tshiab tshiab (kabmob hnoos-19)."

Relugolix yog qhov ncauj GnRH receptor antagonist uas txwv qhov tsim cov testosterone nyob hauv cov noob qes, cov tshuaj hormones uas pab txhawb kev loj hlob ntawm cov qog nqaij hlav prostate. Ntxiv rau, relugolix kuj tseem tuaj yeem txo qis ntawm zes qe menyuam estradiol los ntawm kev thaiv GnRH receptor hauv lub caj pas pituitary, uas paub los txhawb kev loj hlob ntawm uterine fibroids thiab endometriosis.

Ntxiv nrog rau kev tsim muaj ib zaug-qhov ncauj txhua hnubrelugolixntsiav tshuaj (120mg) rau kev kho mob rau kev mob qog nqaij hlav siab ntshav, Myovant Sciences kuj tseem tsim kho ib zaug ib hnub ntawm qhov ncauj relugolix compound ntsiav tshuaj (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) kev kho poj niam uterine fibroids thiab endometriosis. Nyob rau lub Peb Hlis thiab Lub Rau Hli ntawm lub xyoo no, Myovant Sciences xa daim ntawv thov kev lag luam rau cov tshuaj relugolix compound ntsiav tshuaj mus rau European Chaw Tshuaj (EMA) thiab FDA, feem, rau kev kho mob me ntsis mus rau cov tsos mob hnyav hauv cov poj niam uas muaj uterine fibroids. Ob qhov tsos mob tshwm sim ntawm uterine fibroids yog cov ntshav tawm los hnyav (HMB) thiab mob. Yog tias tau txais kev pom zoo, relugolix compound ntsiav tshuaj yuav muab kev kho mob ib hnub ib zaug rau cov poj niam uas muaj uterine fibroids.

FDA tau pom zoo Orgovyxrelugolix los kho kev mob qog nqaij hlav cancer, raws li cov txiaj ntsig tau zoo ntawm Kev Tshawb Fawb III HERO. Qhov no yog randomized, qhib-daim ntawv lo, nrog rau cov pab pawg sib tw, ntau lub teb chaws cov chaw kho mob sib piv nrog kev suav tshuaj relugolix thiab leuprolide acetate Hauv ntau dua 900 tus neeg mob, androgen rhiab heev ntawm androgen kev tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob (ADT) yuav tsum muaj tsawg kawg ib xyoos Nqa cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav cancer. Hauv txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob tau muab faib ntawm 2: 1 piv kom tau txais relugolix (ib zaug xwb 360 mg thauj ib zaug, tom qab 120 mg ib hnub ib zaug) lossis leuprolide acetate depot raug tshem tawm (ib zaug hauv lub Peb Hlis).

Cov txiaj ntsig tau pom tias relugolix tau mus txog qhov kev tau txais txiaj ntsig kawg: 96.7% ntawm cov txiv neej hauv pawg relugolix tau ua tiav cov tshuaj testosterone nruam ntawm qib kev faib tawm (GG lt; 50ng / dL) thaum 48 lub lim tiam ntawm kev kho, thaum qhov feem ntawm leuprolide acetate kho pawg yog 88,8%.

Ntxiv rau, relugolix kuj tau mus txog rau (6) qhov tseem ceeb theem nrab (txhua tus nqi p< 0.0001),="" uas="" qhia="" tau="" tias="" nws="" zoo="" dua="" li="" leuprolide="" acetate="" hais="" txog="" kev="" nrawm="" thiab="" sib="" zog="" txhawb="" zog="" ntawm="" testosterone,="" psa="" teb,="" thiab="" testosterone="" rov="" qab="" los="" tom="" qab="" kev="" kho="" mob.="" tag="" nrho="" qhov="" tshwm="" sim="" ntawm="" qhov="" tsis="" zoo="" hauv="" pawg="" relugolix="" thiab="" pawg="" leuprolide="" acetate="" pawg="" tau="" sib="" piv="" (92.9%="" vs="" 93.5%).="" hais="" txog="" qhov="" ua="" kom="" mob="" ntshav="" siab="" loj="" (mace),="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" pawg="" thim="" rov="" qab="" yog="" 54%="" qis="" dua="" li="" ntawm="" cov="" pab="" pawg="" leuprolide="" acetate="" (qhov="" teeb="" meem:="" 2.9%="" vs="" 6.2%).="" cov="" xwm="" txheej="" no="" suav="" nrog="" kev="" tsis="" mob="" ntshav="" siab="" myocardial="" infarction,="" tsis="" mob="" ntshav="" siab="" rau="" lub="" cev="" thiab="" txhua="" yam="" vim="" tuag.="" ntawm="" cov="" txiv="" neej="" muaj="" keeb="" kwm="" ntawm="" mace,="" muaj="" 80%="" txo="" ntawm="" mace="" qhov="" kev="" tshwm="" sim="" hauv="" pawg="" relugolix="" piv="" nrog="" leuprolide="" acetate="" pawg="" (3.6%="" vs="" 17.8%).="" lwm="" qhov="" xaus="" ntawm="" qhov="" kev="" kawm="" ntxiv,="" lub="" sijhawm="" muaj="" sia="" nyob="" yam="" tsis="" muaj="" kev="" cuam="" tshuam="" los="" ntawm="" kev="" tawm="" tsam,="" yog="" qhov="" cia="" siab="" tias="" yuav="" muaj="" nyob="" rau="" lub="" quarter="" thib="" peb="" ntawm="">

Relugolix tshuaj lom neeg cov qauv thiab cov kev ua ntawm lub zog (qhov chaw ntawm cov qauv txheej txheem: medchemexpress.com)

Relugolix tau tsim los ntawm Takeda, thiab Myovant Sciences (ib lub tuam txhab tsim los ntawm Roivant thiab Takeda) tau txais daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb nyob rau lub Rau Hli 2016 tsuas yog Nyij Pooj thiab lwm lub teb chaws Asia. Hauv Nyij Pooj,relugolixtau txais kev pom zoo thaum Lub Ib Hlis 2019 thiab kev ua lag luam nyob hauv hom npe nrov npe Relumina txhawm rau txhim kho cov tsos mob hauv qab no tshwm sim los ntawm uterine fibroids: menorrhagia, mob plab qis, mob nraub qaum thiab mob ntshav liab.

Hauv tebchaws Asmeskas, kab mob prostate yog qhov thib ob ua rau mob cancer rau txiv neej thiab qhov thib ob ua rau ploj tuag los ntawm mob cancer rau txiv neej. Kab mob tuag yog qhov tseem ceeb ntawm kev tuag rau cov txiv neej mob qog nqaij hlav cancer, uas yog li 34% ntawm cov neeg tuag rau tus txiv neej mob qog nqaij hlav cancer. Advanced prostate cancer yog hais txog tus mob prostate uas tau kis lossis rov tshwm sim tom qab kho tas. Nws yuav suav nrog tus txiv neej nrog biochemical kev mob rov qab (PSA nce thaum tsis muaj tus kab mob metastatic ntawm kev ntsuas), hauv zos cov kab mob siab lossis kab mob metastatic. Kev kho mob ntawm kev kho mob qog nqaij hlav prostate feem ntau suav nrog androgen kev tiv thaiv txoj kev kho (ADT), uas txo testosterone kom tsawg heev, feem ntau hu ua kev nrum. Gonadotropin-tso cov tshuaj hormone (GnRH) receptor agonists, xws li leuprolide acetate lossis ncua kev tso tawm, tam sim no tus qauv kev saib xyuas rau androgen kev tiv thaiv txoj kev kho (ADT). Txawm li cas los xij, GnRH receptor agonists tuaj yeem cuam tshuam txog kev txwv kev hloov kho, nrog rau cov teeb meem loj thaum pib hauv qib testosterone, uas yuav ua rau cov tsos mob hnyav ntxiv (piv txwv li, kev kho mob lossis tshuaj tua kabmob hormonal), thiab ncua testosterone rov qab los tom qab siv tshuaj.