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Cabometyx (cabozantinib) Theem 3 Soj Ntsuam: Txo Txoj Kev Loj Hlob Ntawm Kev Txhim Kho Kab Mob / kev ploj tuag Los ntawm 78%!

[Jan 04, 2021]


Exelixis tsis ntev los no tau tshaj tawm cov lus teev saum toj kawg nkaus ntawm qhov tseem ceeb Theem 3 soj ntsuam kev sim COSMIC-311 ntsuas lub hom phiaj tshuaj anticancer Cabometyx (cabozantinib) rau kev kho mob radioiodine-refractory txawv cov neeg mob qog nqaij hlav thyroid. Qhov no yog ntau lub chaw, muaj kev xaiv, muaj ob lub qhov muag dig, tshuaj placebo tswj Phase 3 soj ntsuam sim hauv cov neeg mob uas yav tas los tau txais ob txoj kev loj hlob vascular endothelial receptor (VEGFR) tsom kev kho thiab tau nce qib hauv lawv cov kab mob. Txoj kev tshawb no hom phiaj mus xaiv thaj tsam li ntawm 300 tus neeg mob hauv 150 thaj chaw thoob ntiaj teb. Hauv txoj kev tshawb no, cov neeg mob tau kho nyob rau ntawm 2: 1 piv thiab tau txais 60 mg ntawm Cabometyx lossis cov placebo ib hnub ib zaug.


Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias txoj kev tshawb no mus txog nws qhov kev mob siab kawg: piv nrog pab pawg placebo, qhov kev vam meej-tsis muaj txoj sia nyob (PFS) ntawm pab pawg Cabometyx tau ntev dua. Hauv kev txheeb xyuas ib ntus ntawm cov phiaj xwm no, Cabometyx txo qis kev pheej hmoo ntawm tus kab mob kev loj hlob lossis tuag los ntawm 78% piv nrog cov placebo (HR=0.22; 96% CI: 0.13-0.36; p< 0.0001).="" kev="" nyab="" xeeb="" hauv="" txoj="" kev="" kawm="" no="" yog="" ua="" tau="" raws="" li="" kev="" pom="" yav="" dhau="" los="" ntawm="">


Hauv qhov pom ntawm cov txiaj ntsig no, pawg neeg saib xyuas cov ntaub ntawv ywj pheej (IDMC) ntawm txoj kev tshawb fawb no pom zoo tias cov neeg mob yuav tsum nres thiab cov ntaub ntawv yuav tsum tsis txhob zais. Exelixis npaj siab yuav sib tham txog cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb no, hloov pauv mus rau txoj kev kawm, thiab npaj yuav xa cov ntawv thov kev tswj fwm xa mus rau Asmeskas FDA yav tom ntej.


Marcia S. Brose, MD, tus kws tshawb nrhiav txog COSMIC-311 kev sim siab, tus thawj coj ntawm Rare Cancer thiab Kho Tus Kheej Ntawm Lub Tsev Kho Mob Abramson Cancer Center ntawm University of Pennsylvania, thiab cov xibfwb ua haujlwm puv sijhawm ntawm otolaryngology, hais tias:" cov sib txawv cov thyroid tom qab los tiv thaiv VEGFR kev kho mob Cancer muaj qhov tsis paub tseeb thiab tsis muaj kev txhim kho tshuaj. Qhov kev txhim kho tseem ceeb hauv kev muaj sia-tsis muaj txoj sia nyob yog qhov xav tau ntev ntev. Cov txiaj ntsig tau txhawb nqa los ntawm COSMIC-311 kev sim siab qhia tias Cabometyx muaj lub peev xwm los ua qhov kev xaiv tseem ceeb tshiab rau cov neeg mob no. Peb cia siab tias yuav tau qhia cov ncauj lus kom ntxaws ntawm qhov kev sim siab ntawm cov rooj sib tham txog kev kho mob tom ntej."


Mob qog noj ntshav muaj cov yam ntxwv txawv, hom nruab nrab, thiab hom qog. Hloov cov thyroid mob qog rau 90% ntawm tag nrho cov mob thiab feem ntau yog kho nrog kev phais mob, tom qab ntawd los ntawm radioactive iodine ablation kom tshem tawm cov qog nqaij hlav uas tseem tshuav, tab sis kwv yees li 5% -15% ntawm cov neeg mob tiv thaiv kev kho mob los ntawm radioactive iodine kho. Rau cov neeg mob no, lub neej cia siab tsuas yog 3-6 xyoos dhau los ntawm kev pom ntawm cov kev mob metastatic.


Cov tshuaj muaj txiaj ntsig ntawm Cabometyx yog cabozantinib, uas yog tyrosine kinase inhibitor (TKI) uas tawm kev cuam tshuam cov tshuaj tiv thaiv qog los ntawm kev siv hom phiaj MET, VEGFR2 thiab RET cov paib qhia. Nws tuaj yeem tua cov qog ua hlwb, txo metastasis thiab inhibit cov hlab ntshav. tsim tsim. Hauv Tebchaws Meskas thiab European Union, Cabometyx tau txais kev pom zoo rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj cov kab mob siab tshiab los ntawm carcinoma (RCC) thiab hepatocellular carcinoma (HCC) cov neeg mob uas yav tas los tau txais sorafenib.