Kev Tiv Thaiv Kab Mob Zaus BMS Opdivo + Yervoy Kev Kho Kab Mob Hauv Ntu III Clinically Tseem Ceeb Ntev Txhua Hnub Ciaj sia Loj!

Bristol-Myers Squibb (BMS) tsis ntev los no tau tshaj tawm qhov kev ntsuam xyuas ntawm thawj kab ntawm kev tiv thaiv PD-1 kho Opdivo (hom npe: nivolumab, nivolumab) thiab anti-CTLA-4 txoj kev kho Yervoy (ipilimumab, ipilimumab) Qhov tseem ceeb theem III CheckMate- 743 kev kawm hauv kev kho mob malignant pleural mesothelioma (MPM) tau mus txog qhov kawg ntawm qhov kev ciaj sia tag nrho (OS).

CheckMate-743 yog qhov qhib-daim ntawv lo, ntau lub chaw, randomized theem III soj ntsuam sim uas yog ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Opdivo + Yervoy dual immunotherapy kho ua ntej-kab mob ntawm MPM, thiab sib koom ua ke nrog kev siv tshuaj kho mob (pemetrexed { {5}} cisplatin lossis carboplatin) Piv rau. Hauv txoj kev tshawb no, Opdivo tau muab 3 mg / kg txhua ob lub lis piam, thiab Yervoy tau muab 1 mg / kg txhua rau lub lis piam. Qhov pib ntawm qhov kev kawm yog tag nrho cov ciaj sia (OS). Cov chaw xaus thib ob suav nrog kev ntsuas cov hom phiaj (ORR), feem tswj tus kab mob (DCR), tsis muaj kev vam meej kev ciaj sia (PFS), thiab ntsuas cov txiaj ntsig raws li qib PD-L1 qhia.

Cov txiaj ntsig tau pom tias raws li kev soj ntsuam ua ntej pom zoo los ntawm Pawg Neeg Tswj Xyuas Ntaub Ntawv Ywj Pheej Ywm (IDMC), kev sib txuas ntawm Opdivo Zwm tseg lub ntsiab lus tseem ceeb thiab cov tseem ceeb hauv tsev kho mob. Kev nyab xeeb ntawm Opdivo + Yervoy ua ke pom nyob hauv qhov kev sim no yog ua tau zoo nrog paub kev nyab xeeb ntawm kev sib xyaw.

Cov ntaub ntawv ntxaws txog kev tshawb nrhiav yuav tshaj tawm tom kev sablaj txog kev kho mob yav tom ntej thiab tham nrog cov chaw tswj hwm.

Malignant pleural mesothelioma (MPM) yog ib qhov mob qog ua haujlwm uas tsis tshua muaj tshwm sim rau txoj hlab ntsws. Qhov feem ntau ua rau tus mob yog raug rau cov asbestos. Kev kuaj mob ntawm MPM feem ntau ncua sij hawm, thiab feem ntau cov neeg mob twb tau mob siab lossis mob loj rau lub sijhawm kho, thiab qhov tshwm sim feem ntau tsis zoo: hauv cov neeg mob uas muaj siab lossis metastatic MPM uas yav tas los tsis tau kho, qhov muaj sia nyob hauv nruab nrab yog< 1="" xyoos,="" 5="" xyoo="" kev="" ua="" kom="" muaj="" sia="" nyob="" nyob="" txog="">

MPM yog ib tus mob loj tshaj plaws, thiab kev kho neeg txoj kev kho mob muaj tsawg heev nyob rau kaum xyoo dhau los. Cov txiaj ntsig zoo saum toj kawg nkaus los ntawm qhov kev sim ntawm CheckMate-743 qhia pom tias muaj peev xwm ntawm Opdivo + Yervoy kev sib xyaw ua ke rau kev kho thawj kab mob ntawm MPM, thiab tseem muaj lwm qhov piv txwv ntawm kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm kev tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob ua ke ob leeg pom no. hauv ntau hom qog noj.

Opdivo thiab Yervoy yog ob qho tib si qog tshuaj tiv thaiv kabmob (IO). Los ntawm hom phiaj rau cov khoom sib txawv hauv lub cev tiv thaiv kab mob, lub cev' s tus kheej kev tiv thaiv kabmob siv los tua cov qog. Opdivo lub hom phiaj PD-1 / PD-L1 txoj kab kev thiab Yervoy cov hom phiaj. Thaiv CTLA-4. Tam sim no, Bristol-Myers Squibb tab tom txhim kho Opdivo + Lub cev tiv thaiv kab mob yervoy rau kev kho mob ntawm ntau hom qog.

Opdivo + Yervoy tsuas yog qhov tshuaj tiv thaiv ob leeg pom zoo los ntawm Asmeskas FDA. Qhov kev kho no muaj lub peev xwm los ua ke cov phiaj xwm thiab lub hom phiaj 2 sib txawv ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob (PD-1 thiab CTLA-4) thiab muaj lub luag haujlwm ua kom tiav. Cov. Hauv Tebchaws Meskas, Opdivo + Yervoy kev sib xyaw ua ke tau pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob ntawm 4 yam mob qog nqaij hlav (melanoma, mob raum cell carcinoma, mob qog nqaij hlav cancer, hepatocellular carcinoma).

Tam sim no, ob daim ntawv tso cai cov khoom siv roj ntsha ua ntawv thov (sBLA) ntawm Opdivo + Yervoy kev sib xyaw ua ke tau raug soj ntsuam ua ntej los ntawm FDA, suav nrog: (1) Opdivo + Yervoy ua ke thawj kab kev kho ntawm metastatic lossis rov ua dua qhov tsis yog-tsis yog EGFR lossis ALK genome qog ua qhov tsis zoo rau cov neeg mob qog nqaij hlav cancer (NSCLC), hnub lub hom phiaj tau siv tshuaj rau tus nqi siv tshuaj (PDUFA) rau sBLA yog Lub Tsib Hlis 15 lub xyoo no; Los yog rov mob mob ntsws uas tsis yog mob ntsws me me (NSCLC) cov neeg mob, PDUFA lub hom phiaj rau sBLA yog lub Yim Hli 6 xyoo no.