Nerlynx (neratinib) Muaj Npe Nyob Hauv Singapore, Txo Txoj Kev Pheej Hmoo Rov Los Ntawm 42%, Thiab Beihai Kangcheng Muaj Npe Nyob Hauv Hong Kong!

Puma Biotechnology yog lub tuam txhab biopharmaceutical tsom rau kev tsim kho thiab ua lag luam khoom tsim kho tshiab los txhim kho kev kho mob cancer. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tau hais tias nws tus khub muaj cai tshwj xeeb rau Kev Kho Mob Asia (STA) tau tsim kho mob qog mis mob rau lub hom phiaj kho mob Nerlynx (neratinib, neratinib) hauv Singapore, uas tsim nyog rau mob qog noj ntshav mis thaum ntxov nrog HER2 overexpression / amplification Cov neeg mob laus tau siv tshuaj kho mob siab tom qab ua tiav kev kho adjuvant nrog trastuzumab. Nerlynx tau pom zoo los ntawm Singapore Health Sciences Authority (HSA) thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, rau lub hlis ua ntej ntawm lub sijhawm xav tau. Ua ntej kev pom zoo, qee cov neeg mob hauv Singapore tau txais Nerlynx kho mob los ntawm cov kev pab tsim txoj kev nrhiav neeg mob.

Nerlynx yog tshuaj siv hauv qhov ncauj siv rau cov poj niam mob HER2 {{2}} tus mob cancer mis thaum ntxov uas tau txais kev phais mob, siv tshuaj kho mob, thiab kho cov tshuaj nrog trastuzumab. Cov ntaub ntawv los ntawm ExteNET, nyob rau theem III kev sim tshuaj, tau lees tias Nerlynx tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo rov qab zoo dua rau cov neeg mob HER2 + mob cancer mis thaum ntxov, thiab cov pojniam uas pib kho cov tshuaj hormone (HR +) thiab pib Nerlynx kho mob tsis pub dhau 12 lub hlis tom qab ua tiav cov kab mob transstuzumab Qhov txiaj ntsig zoo tshaj plaws rau cov poj niam no. Rau cov poj niam mob poj niam no, 5-xyoo kev pheej hmoo ntawm kev pheej hmoo rov qab txo los ntawm 42%.

Tam sim no, hauv chaw kho mob, kev kho cov qog ntshav tau tas li tau phais mob rov qab. Cov kev kho mob uas tsis yog phais yog hu ua kev kho uas nyob ib sab. Nws lub hom phiaj yog los tshem tawm qhov chaw mob me me ntxiv, txo txoj hmoo kev mob qog thiab mob metastasis, thiab txhim kho tus nqi kho kom zoo. Qhov kev kho ntxiv tom qab yog qhov kev kho tom ntej yog kev kho tom qab sib txuas ntxiv tom qab los txo qis kev pheej hmoo mob cancer mis dua. Qhov kev tsim ntawm Nerlynx yuav muab cov poj niam mob cancer ntawm lub mis nrog txoj kev xaiv tshiab thiab tseem ceeb los kho ntxiv txo qis kev pheej hmoo kom rov muaj mob HER2-zoo mob cancer mis. Hais txog kev siv tshuaj, kev noj tshuaj kom zoo ntawm Nerlynx yog 240 mg (6 ntsiav tshuaj ntawm 40 mg), uas noj qhov ncauj ib hnub ib zaug thiab noj nrog zaub mov rau ib xyoos. Nws yuav tsum raug sau tseg tias thaum Nerlynx tau siv thawj zaug, kev tiv thaiv kab mob kev tiv thaiv kev mob plab yuav tsum pib thiab txuas ntxiv nyob rau thawj 2 ntu kev kho mob (56 hnub), thiab tom qab ntawd yog tias tsim nyog, kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev mob zawv plab tuaj yeem txuas ntxiv mus tiv thaiv kev haus tshuaj Cov.

Nws tsim nyog hais tias thaum lub Kaum Ib Hlis 2019, Beimar Kangcheng Pharmaceutical Co., Ltd. (North Sea Kangcheng, CANbridge), tus khub muaj cai ntawm Puma Nerlynx hauv Greater China, tshaj tawm tias Nerlynx (nalatinib) tau pom zoo rau cov npe hauv Hong Kong. Nov yog Nerlynx' s pom zoo thawj hauv Suav Tebchaws Suav thiab Beihai Kangcheng' s thawj zaug mob qog nqaij hlav tsom lub hom phiaj kho tshuaj. Beihai Kangcheng tau kos npe rau daim ntawv tso cai pom zoo ntawm Nerlynx hauv Greater Tuam Tshoj nrog Puma thaum Lub Ib Hlis 2018. Lub Cuaj Hli ntawm tib lub xyoo, nws tau xa daim ntawv thov kev lag luam tshuaj tshiab rau Tuam Tshoj Tshuaj Yeeb Tshuaj (NMPA) thiab tau txais kev lees paub raug cai. Cov cim yog: Nws yog siv rau kev kho sai sai tom qab trastuzumab adjuvant kho rau HER2-zoo thaum ntxov cov neeg mob cancer mis.

Dr. Yap Yoon-Sim, tus kws tshawb nrhiav hauv ExteNET mus sib hais thiab kws tshaj lij ntawm National Cancer Center hauv Singapore, tau hais tias:" Kev qhia ntawm Nerlynx muab cov neeg mob cancer mis nrog rau txoj kev xaiv tshiab uas tuaj yeem txo kev pheej hmoo ntxiv rov qab.

Qee tus neeg mob HER2 {{4}} tus mob cancer mis tau muaj feem yuav pheej hmoo mob heev txawm hais tias lawv tau txais kev kho mob tshwj xeeb thiab kev kho mob nrog trastuzumab. Ua raws li qhov loj ntawm cov qog thiab cov xov tooj ntawm cov qog ntshav uas cuam tshuam, qhov kev pheej hmoo no yuav nyob ntawm 10% mus rau 30% hauv thawj tsib xyoos. Peb paub tias txawm tias tom qab 5 xyoo ntawm kev kuaj mob, qhov kev pheej hmoo ntawm kev rov ua dua tseem muaj, tshwj xeeb tshaj yog nyob rau cov neeg mob uas muaj hormone receptor positive (HR +) mob cancer mis. Nerlynx tuaj yeem muab cov txiaj ntsig ntxiv hauv kev txo qis kev pheej hmoo, tshwj xeeb tshaj yog rau cov neeg mob uas muaj cov kabmob muaj kabmob hnyav. Qhov tseem ceeb, qhov no muab sijhawm rau tus neeg mob ntxiv kom tsis muaj kabmob."

Cov ntaub ntawv kev noj qab haus huv hauv Singapore qhia pom tias mob cancer mis yog qhov mob cancer feem ntau cuam tshuam rau cov poj niam hauv tebchaws Singapore, suav txog yuav luag 30% ntawm tag nrho cov mob cancer. Nws tau kwv yees tias ib ntawm 15 tus poj niam tau kuaj pom tias muaj mob cancer mis ua ntej hnub nyoog 75 xyoos.

Tus mob cancer mis yog cov muaj hlav ntau tshaj rau cov poj niam, thiab li ntawm 20% -25% ntawm cov qog mis mob cancer hlav overexpress HER2 protein ntau. Piv nrog rau lwm hom mob qog noj mis, HER2-zoo mob cancer mis feem ntau muaj ntau dua, ua rau muaj kev pheej hmoo ntawm tus kab mob thiab kev tuag. Txawm hais tias kev tshawb fawb pom tias trastuzumab tuaj yeem txo qis kev pheej hmoo mob HER2-mob cancer mis thaum ntxov, kwv yees li 25% ntawm cov neeg mob rov qab tuaj tom qab tau txais trastuzumab. Cov neeg mob uas muaj HER2 zoo-mob cancer mis feem ntau kho tsis tau. Lub chaw metastatic suav nrog qhov sib kis ntawm lub mis, lub hlwb, lub ntsws, pob txha, thiab lwm yam. Lub hlwb metastasis yog ib qho tseem ceeb ua rau tuag.

Nerlynx (neratinib) yog qhov ncauj, ua muaj zog, thiab tsis muaj dab tsi tyrosine kinase inhibitor (TKI) uas tiv thaiv cov qog loj hlob thiab ua rau tsev neeg tsis txaus siab rau yias-HER (HER1, HER2, HER4) thiab cov nqes dej ntawm cov pa uas xa mus. Cov txheej txheem ntawm kev ua ntawm cov tshuaj no yog qhov txawv ntawm Herceptin Roche (trastuzumab) thiab cov tshuaj tshiab mob cancer mis Perjeta (pertuzumab). Qhov kawg ob yog cov tshuaj monoclonal antibody uas tsom rau HER2 receptors nyob rau thaj tsam ntawm HER2-zoo mob qog nqaij hlav. lub cev.

Nws yog tsim nyog teev tias Nerlynx yog thawj qhov kev siv tshuaj kho mob uas tau pom zoo los ntawm Tebchaws Meskas thiab European Union rau kev mob kheesxaws mis thaum ntxov HER2 +. Cov tshuaj no tau pom zoo hauv Tebchaws Asmeskas thiab European Union thaum Lub Xya Hli 2017 thiab Lub Cuaj Hli 2018, ua ntu zus. Txoj kev siv tshuaj tom qab phais mob kab mob siab kawg rau kev siv tshuaj HER2 patients tus neeg mob cancer mis thaum ntxov.

Thaum Lub Ob Hlis 2020, Asmeskas FDA tau pom zoo tshiab rau Nerlynx: ua ke nrog capecitabine rau HER2 zoo metastasis uas yav tas los ua tsis tiav 2 lossis ntau dua HER2 tsom kev kho mob (kab mob thib peb) cov neeg mob cancer mis.

Cov txiaj ntsig los ntawm Ntu III NALA txoj kev tshawb fawb qhia tias qhov thib peb kab HER2-zoo metastatic mob cancer ntawm lub mis Nerlynx + capecitabine sib xyaw ua ke tau ua rau muaj kev tiv thaiv kab mob ntev dua thaum piv rau Tykerb (lapatinib) + capecitabine kev sib koom ua ke Lub Sij Hawm (nruab nrab PFS: 8.8 lub hlis vs 6.6 lub hlis; HR=0.76, 95% CI: 0.63, 0.93; p=0.0059), 12-lub hlis kev muaj mob ntawm kev muaj sia nyob nce qib (29% vs 15%), 24 Lub Hlis kev nce qib tsis muaj txoj sia nyob ntev (12% vs 3%). Ib qho ntxiv, piv nrog Tykerb + pab pawg kho mob capecitabine, Nerlynx + kev kho mob capecitabine pab pawg tau ntev tag nrho kev muaj sia nyob (OS) (OS nruab nrab: 21 lub hlis vs 18.7 lub hlis) thiab ua kom zoo dua lub hom phiaj cov lus teb (ORR) (32.8% vs 26.7%), qhov nruab nrab ntawm kev ncua sijhawm (DOR) tau txuas ntxiv (8.5 lub hlis vs 5.6 hli).

Puma tab tom ua haujlwm nrog cov koom tes muaj cai thoob ntiaj teb los nrhiav kev pom zoo rau qhov ntsuas thib ob hauv txhua lub tebchaws thiab thaj chaw uas tau pom zoo tam sim no Nerlynx. (Bioon.com)