Bayer Thawj Cov Tshuaj Kerendia (finerenone) Muaj Lub Luag Haujlwm Thiab Lub Plawv Pabcuam Rau Lub Plawv Ntawm Cov Neeg Mob!

Bayer tsis ntev los no tshaj tawm cov ncauj lus ntxaws ntxaws ntawm Phase 3 FIGARO-DKD txoj kev kawm. Cov ntaub ntawv qhia tias nyob hauv cov neeg mob dav uas muaj kab mob hauv lub raum (CKD) thiab hom 2 mob ntshav qab zib (T2D) hauv qib 1-4, thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Piv nrog cov placebo, Kerendia (finerenone) txo qhov kev pheej hmoo ntawm mob plawv (CV) ) kev kwv yees. Hauv txoj kev tshawb fawb, ob pawg neeg mob tau txais kev saib xyuas zoo, suav nrog kev kho mob hypoglycemic thiab qhov siab tshaj qhov tau txais kev tso cai ntawm renin-angiotensin system (RAS) blockade therapy, xws li angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors lossis vascular tension A receptor blocker (ARB).

Thaum Lub Xya Hli 2021, Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj Yeeb Tshuaj (FDA) tau pom zoo Kerendia (finerenone) rau kev kho cov neeg laus uas muaj mob raum mob raum (CKD) thiab hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). Kev pheej hmoo ntawm kev txo qis glomerular filtration rate (eGFR), kab mob hauv lub raum kawg (ESKD), mob plawv tuag, tsis tuag myocardial infarction, thiab pw hauv tsev kho mob plawv tsis ua haujlwm. Kerendia tau pom zoo los ntawm txheej txheem tshuaj xyuas ua ntej. Tam sim no, cov tshuaj no tseem tab tom tshuaj xyuas los ntawm European Union, Tuam Tshoj thiab qee lub tebchaws.

Kerendia yog tus thawj coj, tsis yog tshuaj steroidal, xaiv mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), uas tuaj yeem txo qis kev phom sij ntawm kev ua kom ntau mineralocorticoid receptor (MR). Kev ua kom ntau dhau ntawm MR tuaj yeem ua rau mob thiab mob fibrosis, uas yog tus tsav tseem ceeb ntawm CKD kev nce qib thiab ua rau lub plawv puas tsuaj.

Nws yog qhov tsim nyog hais tias Kerendia yog thawj qhov tsis-steroidal selective MRA los qhia pom lub raum thiab hlab plawv tau zoo hauv cov neeg mob CKD thiab T2D. Txawm hais tias muaj cov txheej txheem txheej txheem kev kho mob, ntau tus neeg mob CKD thiab T2D tseem yuav txhim kho kev ua haujlwm tsis zoo ntawm lub raum thiab muaj kev pheej hmoo siab mob plawv. Kerendia' cov txheej txheem ntawm kev ua yog txawv ntawm kev kho mob uas twb muaj lawm. Los ntawm kev thaiv qhov ua haujlwm ntau dhau ntawm MR, cov tshuaj tuaj yeem ncaj qha rau qhov mob o thiab mob fibrosis kom ncua kev kis tus kab mob.

Cov qauv tshuaj lom neeg ntawm finrenone (daim duab qhov chaw: newdrugapprovals.org)

FIGARO-DKD cov txiaj ntsig tau qhia tias thaum ua ke nrog qhov siab tshaj plaws tau txais cov lus qhia rau kev kho mob, thaum lub sijhawm nruab nrab rov qab los ntawm 3.4 xyoo, piv nrog cov placebo, finerenone yuav ua rau qhov kawg qhov kawg (tshwm sim thawj CV tuag, tsis tuag myocardial infarction, tsis ua rau tuag taus myocardial infarction) Txoj kev pheej hmoo ntawm mob hlab ntsha tawg thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob) tau txo qis 13% (txo kev pheej hmoo txheeb ze, HR=0.87 [95% CI: 0.76-0.98]; p=0.0264). Ib qho ntxiv, hauv cov pab pawg ua ntej tau teev tseg, finerenone tau muaj txiaj ntsig zoo ib yam ntawm cov txiaj ntsig tseem ceeb, suav nrog cov hauv paus kwv yees kwv yees tus nqi glomerular pom (eGFR) thiab tso zis albumin rau creatinine piv (UACR) pawg. Hauv txoj kev tshawb fawb no, finerenone tau ua siab ntev zoo, zoo ib yam nrog kev nyab xeeb hauv kev tshawb fawb yav dhau los.

Los ntawm FIDELIO-DKD txoj kev tshawb fawb, FIGARO-DKD txoj kev tshawb fawb ntxiv cov pov thawj tseem ceeb rau cov txiaj ntsig ntawm nplua nuj nyob hauv CV hauv cov neeg mob dav dua. Txoj kev tshawb fawb FIDELIO-DKD tau ua pov thawj tias hauv cov neeg mob uas mob siab CKD thiab proteinuria nyob rau theem 3-4, finerenone txhim kho thawj qhov sib xyaw ua ke lub raum kawg thiab qhov tseem ceeb sib xyaw ua ke CV kawg.

Cov txiaj ntsig ntawm FIGARO-DKD txoj kev tshawb fawb tau tshaj tawm tsis ntev los no ntawm 2021 European Society of Cardiology (ESC) lub rooj sib tham thiab luam tawm hauv ntawv xov xwm kho mob thoob ntiaj teb" New England Journal of Medicine" (NEJ). Yog xav paub ntxiv, saib: Kev tshwm sim plawv nrog Finerenone hauv Kab Mob Raum thiab Hom 2 Ntshav Qab Zib.

Bertram Pitt, tus thawj coj tshawb fawb ntawm FIGARO-DKD txoj kev tshawb fawb thiab tus kws tshaj lij tshuaj ntawm University of Michigan Ann Arbor Tsev Kawm Ntawv Tshuaj Kho Mob, hais tias:&"Qhov tsis muaj hmoo yog tias cov neeg mob raum mob raum thiab hom 2 mob ntshav qab zib yog feem ntau yuav tuag los ntawm kab mob plawv vim yog hom 2 mob ntshav qab zib ib leeg. 3 zaug tus naj npawb ntawm cov neeg mob, yog li kev kuaj mob ntxov thiab kho yog qhov tseem ceeb heev los txo lub nra ntawm cov hlab plawv thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv cov neeg mob no. Txoj kev tshawb fawb FIGARO-DKD tau lees paub cov txiaj ntsig ntawm cov hlab plawv ntawm cov tshuaj zoo rau ntau tus neeg mob, suav nrog cov neeg mob uas muaj kab mob hauv lub raum ntxov."

Cov txheej txheem ntawm finrenone (daim duab qhov chaw: researchgate.net)

Thaum lub rooj sib tham ESC, Bayer tseem muab cov ntaub ntawv los ntawm FIDELITY meta-analysis. FIDELITY yog qhov ua piv txwv ua piv txwv ntawm ntau dua 13,000 tus neeg mob los ntawm FIGARO-DKD thiab FIDELIO-DKD Phase 3 kev tshawb fawb. Cov txiaj ntsig tau qhia tias finerenone muaj txiaj ntsig zoo rau cov hlab plawv thiab lub raum ntawm cov neeg mob CKD thiab T2D. Hauv qhov kev txheeb xyuas FIDELITY, piv nrog cov placebo, finrenone txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev ua mob plawv ua rau tuag taus ntawm cov hlab plawv, tsis ua rau tuag taus myocardial infarction, tsis mob stroke, thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob los ntawm 14% (HR=0. 86 [ 95%CI: 0.78–0.95]; p=0.0018).

Ib qho ntxiv, piv nrog cov placebo, finrenone txo qhov kev pheej hmoo ntawm lub raum tshwm sim (thawj lub raum tsis ua haujlwm, txo qis ntawm eGFR los ntawm lub hauv paus los ntawm ≥57% rau weeks4 lub lis piam, lub sijhawm ntawm lub raum tuag) los ntawm 23% (HR=0.77 [95% CI) : 0.67–0.88]; p=0.0002). Tag nrho ntawm 360 (5.5%) cov neeg mob kho nrog finerenone thiab 465 (7.1%) cov neeg mob kho nrog cov placebo muaj cov xwm txheej tshwm sim hauv lub raum.

Gerasimos Filippatos, tus thawj coj tshawb fawb ntawm FIDELIO-DKD thiab FIGARO-DKD theem 3 txoj kev tshawb fawb thiab tus xibfwb qhia txog kev kho plawv ntawm National Kapodistrian University of Athens tau hais tias:&"; Txawm hais tias muaj kev xaiv kho tam sim no, tus neeg mob tseem tab tom txhim kho lub raum tsis ua haujlwm thiab kab mob plawv. Ntawm qhov kev pheej hmoo siab ntawm cov xwm txheej. FIDELITY meta-analysis cov ntaub ntawv tseem hais txog qhov tseem ceeb ntawm kev kuaj pom ntxov ntawm lub raum puas tsuaj kom qeeb ntawm CKD zuj zus thiab tiv thaiv tus neeg mob' qhov tsis zoo. Qhov no tsuas tuaj yeem ua tiav los ntawm kev tshuaj xyuas cov proteinuria tas li txhawm rau txheeb xyuas cov cim ntxov ntawm kev puas tsuaj rau lub raum."

Dr. Christian Rommel, tus tswv cuab ntawm pawg thawj coj saib xyuas haujlwm thiab tus thawj coj ntawm R& D ntawm Bayer Pharmaceuticals, tau hais tias: "Cov ntaub ntawv tshiab tshaj tawm hnub no ntxiv qhia txog lub peev xwm ntawm finrenone kom ncua kev loj hlob ntawm cov kab mob hauv lub raum thiab txo kev pheej hmoo ntawm cov xwm txheej plawv hauv cov neeg mob uas raug mob no. "