Bayer Thawj Tus Kws Kho Mob Elinzanetant nkag mus rau Phase 3 Kev Kho Mob Kho Mob!

Bayer tsis ntev los no tshaj tawm txoj haujlwm Phase 3 kev txhim kho phiaj xwm OASIS, uas lub hom phiaj los tshuaj xyuas qhov ua tau zoo thiab muaj kev nyab xeeb ntawm elinzanetant hauv kev kho tus mob menopausal vasomotor (kub kub). elinzanetant yog thawj-hauv chav kawm, tsis muaj tshuaj hormones, ib hnub ib zaug, qhov ncauj, neurokinin-1,3 receptor (NK1R, NK3R) antagonist. Thaum lub Cuaj Hli xyoo 2020, Bayer ua tiav qhov tau txais KaNDy Therapeutics Ltd, lub tuam txhab kho mob British-theem biotechnology, thiab tau ua tiav elinzanetant rau hauv nws cov poj niam txoj kev txhim kho kev kho mob.

Cov tsos mob Vasomotor (kub kub) tau tshaj tawm txog li 80% ntawm cov poj niam nyob rau qee kis thaum lub sijhawm hloov cev lawm thiab yog qhov laj thawj tseem ceeb rau kev nrhiav kev kho mob nyob rau theem tshwj xeeb ntawm poj niam' lub neej. Ntau tshaj li ib feem peb ntawm cov poj niam qhia txog cov tsos mob hnyav, uas tuaj yeem kav ntev txog 10 xyoo lossis ntau dua tom qab lub cev ntas zaum kawg. Cov tsos mob ntawm vasomotor tuaj yeem cuam tshuam tsis zoo rau kev pw tsaug zog, kev xav, thiab lub neej zoo.

OASIS Phase 3 txoj haujlwm txhim kho kev kho mob yuav tshuaj xyuas qhov ua tau zoo thiab nyab xeeb ntawm elinzanetant 120 mg ib hnub ib zaug rau cov poj niam cev xeeb tub uas muaj cov tsos mob vasomotor. Txoj haujlwm npaj yuav nrhiav kwv yees li 1,300 tus neeg mob hauv ntau dua 200 lub chaw hauv ntau dua 20 lub tebchaws. Kev tsim qauv thiab kev tswj hwm ntawm Phase 3 cov phiaj xwm kev kho mob yog ua raws cov ntaub ntawv zoo ntawm 2 Phase 2 cov kev tshawb fawb (RELENT-1 thiab SWITCH-1), uas tau lees paub tias elinzanetant muaj txiaj ntsig zoo thiab muaj kev nyab xeeb zoo. RELENT-1 yog theem 1b/2a tshawb fawb tshawb fawb txog kev nyab xeeb, tshuaj siv tshuaj thiab ua tau zoo ua ntej ntawm elinzanetant. SWITCH-1 yog theem 2b txoj kev tshawb fawb uas kawm txog kev ua tau zoo thiab nyab xeeb ntawm 4 qhov sib txawv ntawm elinzanetant thiab cov placebo hauv cov neeg mob uas muaj cov tsos mob vasomotor. Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb tau tshaj tawm ntawm 2020 lub rooj sib tham ib xyoos ib zaug ntawm North American Menopause Society (NAMS).

Dr. Christian Rommel, tus tswv cuab ntawm Pawg Thawj Saib Xyuas Haujlwm ntawm Bayer Pharmaceuticals Division thiab Tus Thawj Coj Hauv Ntiaj Teb ntawm R& D, tau hais tias: "Raws li cov ntaub ntawv Phase 2 zoo, peb zoo siab heev los pib Phase 3 txoj haujlwm tam sim no thiab siv elinzanetant los daws qhov tshwm sim feem ntau thiab tsis txaus ntseeg ntawm cov tsos mob menopausal. Los ntawm OASIS txoj haujlwm txhim kho kev kho mob. , Peb tab tom hais txog qhov tseem ceeb tsis xav tau kev kho mob hauv poj niam txoj kev noj qab haus huv, vim tias feem coob ntawm cov poj niam tam sim no tsis tau txais kev kho mob rau tus poj niam cev xeeb tub. Yog li ntawd, peb lub hom phiaj meej yog tsim kho txoj kev kho tsis yog tshuaj hormonal los txhim kho lub neej zoo ntawm poj niam cev xeeb tub."

elinzanetant tshuaj qauv

elinzanetant yog tus thawj coj, tsis yog hormonal, qhov ncauj, ob leeg neurokinin-1,3 receptor (NK1R, NK3R) antagonist, tam sim no hauv kev kho mob txhim kho rau kev kho mob ntawm cov tsos mob vasomotor. elinzanetant daws cov tsos mob vasomotor los ntawm kev tswj hwm ib pawg ntawm cov tshuaj estrogen-sensitive neurons (KNDy neurons) hauv hypothalamus ntawm lub hlwb. Vim tsis muaj cov tshuaj estrogen, cov poj niam cev xeeb tub dhau los ua haujlwm ntau, uas ua rau lub cev tswj kev ntsuas lub cev thiab ua rau kub kub. Cov tsos mob diastolic zuj zus.

Txog xyoo 2030, lub ntiaj teb' cov poj niam cev xeeb tub thiab cev xeeb tub yuav tsum tau nce mus rau 1.2 billion, nce ntawm 47 lab tus tib neeg txhua xyoo. Menopause yog txheej txheem uas tsis tuaj yeem pom, vim kev laus ntawm zes qe menyuam feem ntau tshwm sim rau cov poj niam hauv lawv 40s lossis 50s. Qhov txo qis hauv cov tshuaj hormones zais zis yuav ua rau muaj ntau yam tsos mob, uas yuav cuam tshuam rau poj niam&#kev noj qab haus huv, lub neej zoo, kev noj qab haus huv thiab kev ua haujlwm tau zoo.

Cov tsos mob tshwm sim ntau tshaj plaws thiab cuam tshuam thaum lub cev ntas hloov pauv yog kub kub, cuam tshuam kev pw tsaug zog thiab hloov pauv lub siab. Raws li lub neej kev cia siab nce ntxiv, kev tswj kev cev xeeb tub dhau los thiab tseem ceeb dua, vim tias qhov no yog lub sijhawm uas cov poj niam nyob rau ntawm qhov siab tshaj ntawm lawv txoj kev ua haujlwm hauv tus kheej thiab tus kheej. Yog li ntawd, nws yog ib qho tseem ceeb heev uas yuav tsum muaj peev xwm ua haujlwm tau zoo thiab lub neej zoo los ntawm kev saib xyuas kev kho mob thiab kev lag luam hauv zej zog.