Otezla, cov tshuaj tiv thaiv qhov ncauj kis tau los ntawm Amgen, tau pom zoo rau lub cim thib peb hauv EU!

Amgen (Amgen) tsis ntev los no tau qhia tawm txoj kev hloov kho tshiab kawg ntawm qhov ncauj tiv thaiv cov tshuaj Otezla (apremilast) hauv nws thawj peb lub hlis twg 2020 daim ntawv qhia txog kev ua haujlwm. Raws li tsab ntawv tshaj tawm, European Commission (EC) tau pom zoo tshiab rau Otezla thaum Lub Plaub Hlis rau cov neeg laus cov neeg mob uas tsim nyog rau kev kho mob los kho lub qhov ncauj qhov cuam tshuam nrog Behcet' s kab mob (BD). Ib qho ntxiv, thaum Lub Plaub Hlis, Asmeskas FDA tau pom zoo ntxiv cov ntawv thov siv tshuaj tshiab (sNDA) ntxiv Otezla' s kev kho cov tawv nqaij psoriasis cov ntaub ntawv mus rau Asmeskas cov ntaub ntawv muab tshuaj.

Behcet' s kab mob (BD) yog ib tug mob muaj ntau hom kev mob tshwm sim uas nyuaj kho. Kev mob qhov ncauj yog qhov tshwm sim feem ntau ntawm tus kab mob. Nws tshwm sim rau yuav luag txhua (ntau dua 98%) cov neeg mob Behcet' s kab mob. Kev rov ua rov qab ua rau cov neeg tsis muaj zog thiab tuaj yeem ua rau muaj kev tsis zoo rau lub neej zoo ntawm cov neeg mob.

Otezla yog qhov ncauj, xaiv phosphodiesterase 4 (PDE 4) inhibitor. Nws yog thawj zaug thiab tsuas yog siv tshuaj yaj yeeb uas tau txais kev tso cai los kho tus mob qhov ncauj cuam tshuam nrog Behcet' s kab mob (BD). Hauv Tebchaws Meskas, Otezla tau pom zoo los ntawm FDA rau lub Xya Hli 2019 rau kev kho mob rau qhov ncauj qhov cuam tshuam nrog Behcet' s kab mob (BD) hauv cov laus.

Txij thaum nws thawj npe nyob rau hauv 2014, Otezla tau pom zoo rau peb qhov kev kho mob thoob plaws ntiaj teb: (1) kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj mob me mus rau mob hnyav plaque; (2) kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj kev mob siab mob psoriatic mob rau cov neeg mob; (3) Kev kho mob rau cov neeg laus cov neeg mob lub qhov ncauj mob los ntawm Behcet&# 3 9; s kab mob.

Cov European Commission (EC) tau pom zoo Otezla' s kev kho mob ntawm Behcet' s kev mob ntsig txog qhov ncauj qhov ncauj raws li kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb los ntawm kev siv qee lub cev, muaj cov tshuaj placebo -blind theem III KEV NCAJ NCEES. Txoj kev tshawb no suav nrog 207 tus neeg mob laus ntawm Behcet' tus kab mob uas mob lub qhov ncauj. Cov neeg mob no tau txais tsawg kawg ib qho kev tsis siv tshuaj lom neeg thiab tau tsim nyog rau kev kho mob ib leeg. Txoj kev tshawb nrhiav tau soj ntsuam kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Otezla txheeb ze rau cov tshuaj placebo.

Cov txiaj ntsig tau pom tias kev mob rau qhov ncauj tau ntsuas los ntawm Visual Analogue Scale (VAS) hauv Otezla 30 mg ob zaug ib hnub (BID) kho pab pawg nyob rau lub lim tiam 12 poob los ntawm 42. {{ 3}} cov ntsiab lus los ntawm lub hauv paus thiab cov placebo pawg txo los ntawm 18. {{3}} cov ntsiab lus los ntawm lub hauv paus. Qhov feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav kev kho mob ntawm qhov ncauj (tsis muaj qhov ncauj tawm) ntawm lub lis piam 12 yog 52. {{{{{{1 6}}}% nyob rau hauv Otezla kho pab pawg. thiab {{9}}. 3% ntawm cov pawg placebo. Qhov feem ntawm cov neeg mob uas tau ua tiav kev kho mob ntawm qhov ncauj tawm ntawm lub lis piam 6 thiab txuas ntxiv tswj qhov ncauj tsis muaj qhov ncauj rau cov seem ntawm 6 lub lis piam ntawm 1 2 lub lis piam kho lub sijhawm yog {{ 22}} {{{{1 6}}}. {{1 6}% nyob rau hauv Otezla kho pab pawg thiab 4. {{{{1 {{23 }}}}}}% hauv cov pawg placebo. Lub sijhawm 1 2 lub lis piam kho mob, txhua hnub nruab nrab ntawm cov neeg mob qhov ncauj hauv pawg kho mob Otezla thiab pawg placebo yog 1. 5 thiab 2. {{ 23}}, feem (raws li qhov ncauj ntawm qhov ncauj ntsuas ntawm qhov pib thiab ntawm 1, 2, 4, 6, {{1 6}} , 1 0, thiab 12 lub lis piam Ulcer suav).

Hauv kev tshawb nrhiav, qhov xwm txheej tshwm sim ntau tshaj plaws uas tau pom muaj yog raws plab ({41. 3% hauv Otezla pawg, {{{{{13 {}}}}}. hauv pawg placebo), xeev siab ({{{{{15 {}}}}}, {{{{13 {}}}% nyob rau hauv Otezla pawg, 10. 7% hauv cov pab pawg placebo), thiab mob taub hau (1 4. 4% hauv pawg Otezla, 10. 11. 5% hauv Otezla pawg thiab 4. {9% hauv cov pawg placebo). Cov kev nyab xeeb muaj zog ntawm Otezla yog sib xws nrog cov kev paub txog kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj.

Tus kab mob Behcet' s kab mob (BD), tseem hu ua qhov ncauj tawm ntawm lub qhov ncauj, yog qhov tsis tshua muaj tshwm sim, mob plab, ua mob ntau yam, thiab mob rau daim tawv nqaij ua rau muaj qhov ncauj tsis meej, mob tawm ntawm qhov txhab, thiab mob o. raws li txiv hmab) Meningitis, mob pob txha) thiab lwm yam kev txuam nrog cov kab ke. Tus kab mob yog tus kab mob thoob ntiaj teb, tab sis nws muaj cuab kev thaj tsam sib txawv. Nws muaj ntau nyob rau hauv cov ntug dej hiav txwv Mediterranean xws li tim Nkij teb chaws, Middle East lub teb chaws xws li qaib ntxhw thiab East Asian lub teb chaws xws li Tuam Tshoj, North Kauslim, thiab Nyij Pooj. Kab mob kev mob" ;. Hauv Tebchaws Meskas, qhov tshwm sim ntawm Behcet's's kab mob yog tsib hauv 100, 000, uas tau muab faib ua tus kabmob tsis tshua muaj

Otezla (apremilast) yog qhov ncauj me me molecule phosphodiesterase (PDE 4) inhibitor uas tswj hwm lub network ntawm pro-inflammatory thiab anti-inflammatory mediators hauv lub cell. PDE 4 yog Cyic adenosine monophosphate (cAMP) tshwj xeeb PDE, thiab yog PDE lub ntsiab hauv cov qe ntshav mob. PDE 4 inhibition ua rau muaj kev nce ntxiv ntawm cov txheej txheem kev nkag mus rau ib pawg cAMP, uas ntseeg tau tias tsis ncaj qha rau kev tswj hwm cov khoom sib kis. Qhov tshwj xeeb kev uas los ntawm Otezla ua si lub luag hauj lwm kho rau hauv cov neeg mob tsis meej.

Otezla yog Ameslikas yog cov tshuaj ntawm Xinji, nrog kev muag khoom thoob ntiaj teb ntau dua US $ 1. 6 nphom hauv 2018. Lub Ib Hlis 2019, Bristol-Myers Squibb tshaj tawm $ $ 74 kis tau los ntawm Xinji. Raws li ib feem ntawm qhov kev txiav txim siab pom zoo nrog Tsoomfwv Meskas Tsoomfwv Tswj Xyuas Nyiaj Txiag (FTC), Otezla tau tso tseg. Lub Yim Hli 2019, Amgen tshaj tawm kev yuav Otezla rau $ 1 3.. 2 nphom thiab ua tiav kev sib pauv rau lub Kaum Ib Hlis 21, 2019.

Raws li daim ntawv qhia kev ua haujlwm tso tawm los ntawm SHK, Otezla' kev muag khoom hauv thawj, thib ob, thiab peb lub hlis ntawm 2019 tau 389 lab, 493 lab, thiab 547 lab nyiaj daus las Meskas, raws li, thiab thawj peb lub hlis tau nyiaj tag nrho 1. 429 txhiab daus las Meskas. Hauv 2019 daim ntawv tshaj tawm kev ua haujlwm tso tawm los ntawm Amgen, Otezla tau nqa $ 1 78 plhom hauv kev muag khoom hauv txog 5 lub lis piam. Raws li cov kev xav no, Otezla' s kev muag khoom thoob ntiaj teb hauv 2019 yuav yog 2 billion Asmeskas las.

Raws li Amgen's thawj-quarter 2020 qhia txog kev ua tau zoo, Otezla qhov kev muag khoom thoob ntiaj teb yog US $ 479 lab, Asmeskas kev lag luam yog US $ 377 lab, thiab cov lag luam tsis yog Asmeskas tau nyiaj US $ 102 lab.