Bayer Eylea (Abercept) cov ntawv txhaj tshuaj ua ntej tau pom zoo rau cov npe hauv Tebchaws Europe thiab tau suav nrog kev tuav pov hwm kho mob hauv Suav teb!

Bayer tsis ntev los no tau tshaj tawm tias Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj Hauv Tebchaws Europe (EMA) tau pom zoo Eylea' s tshiab ua ntej cov koob tshuaj rau kev kho ntawm 5 hom mob Retinal rau cov neeg laus. Cov kev pom zoo no siv rau txhua 27 EU tus tswvcuab hauv tebchaws Askiv, Tebchaws Askiv, Tebchaws Iceland, Norway, thiab Liechtenstein.

Tam sim no, Eylea nyob rau hauv lub raj mis me me, thiab cov kws kho mob yuav tsum tau siv cov koob txhaj tshuaj kom nws kos duab thaum kho. Qhov kev pom zoo ntawm cov koob txhaj tshuaj ua ntej no yuav muab rau cov kws kho mob tau txais kev kho mob tshiab, txo cov kev npaj ua tiav rau kev txhaj tshuaj rau intravitreal. Hauv Tebchaws Meskas, Regener tau txais kev pom zoo FDA rau Eylea kws kho mob muab tshuaj rau lub Yim Hli 2019.

Dr. Michael Devoy, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm Bayer thiab Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv thiab Pharmacovigilance ntawm Bayer Pharmaceuticals, tau hais tias:" Eylea tsuas yog pom zoo los tiv thaiv VEGF hauv kev soj ntsuam kuaj mob uas ua tiav ncua kev kho mob mus txog 4 lub hlis (16 lub lis piam) Kev Kho Mob. Hauv kev txo txoj kev tiv thaiv tsis pom kev, Eylea tuaj yeem muab cov kev kho kom zoo. Nrog kev pom zoo los ntawm cov koob tshuaj ua ntej ua tiav tshiab no, Bayer yuav txuas ntxiv tswj nws txoj hauv kev ua haujlwm hauv daim teb no, uas yuav muaj txiaj ntsig rau cov kws kho mob thiab cov neeg mob."

Bayer tsis ntev los no tau tshaj tawm cov txiaj ntsig ntawm Theem IV ALTAIR txoj kev kawm, uas tau lees paub qhov ua tau zoo ntawm kev kho mob Eylea thiab siv sijhawm ntev (T& E) kev txhaj tshuaj rau cov hnub nyoog muaj qhov cuam tshuam macular degeneration (ntub AMD). Cov txiaj ntsig tau tshaj tawm no qhia tias qhov kev txhaj tshuaj txo qis txaus vim tias ntau txog 60% ntawm cov neeg mob tuaj yeem ua tiav ncua sijhawm ntawm 3 hli (ncua sijhawm 12 lub lis piam) lossis ntev dua, thaum ntau dua li ntawm {{4 }}% ​​ntawm cov neeg mob ua tiav 4 hlis (ntu 16-lub hlis) Kev sib nrug lub sijhawm txhaj. Eylea tsuas yog siv cov tshuaj tiv thaiv VEGF uas pom zoo ua kom tiav qhov kev kho mob mus rau 16 lub lis piam hauv kev sim tshuaj.

Eylea yog hom tshiab ntawm VEGF inhibitor rau kev txhaj tshuaj intravitreal. Nws yog cov protein ua yuav rov ua dua tshiab. Kev tso npe ntxiv ntawm tib neeg vascular endothelial kev loj hlob tau (VEFG) receptors 1 thiab 2 yog fused nrog crystallizable fragment ntawm tib neeg immunoglobulin G 1 Ua. Eylea ua cov txheej txheem soloy receptor rau cov tswv cuab ntawm VEGF tsev neeg (suav nrog VEGF-A) thiab qhov kev loj hlob placental (PIGF), thiab muaj kev cuam tshuam zoo heev nrog cov xwm txheej no, thiaj li tiv thaiv qhov khi ntawm cov xwm txheej no rau hom VGF receptor Vim li no, Eylea tuaj yeem inhibit angiogenesis txawv txav thiab to.

Rau cov neeg mob uas tsis pom kev zoo vim muaj ntau yam kab mob hauv lub raum, Eylea yog txoj kev kho mob zoo, hais txog kev txo qhov tsis pom kev tiv thaiv kev tsis pom kev, tsis hais hauv kev tshawb nrhiav kev kho mob lossis hauv qhov chaw muaj kev soj ntsuam tiag tiag, cov tshuaj Lawv ib txwm muab cov txiaj ntsig kho tau zoo.

Eylea yog lub ntiaj teb' s thawj zaug ua tib neeg cov protein fusion, uas tuaj yeem thaiv VEGF-A, VEGF-B thiab PGF tib lub sijhawm, nrog cov hom phiaj dav; nws tuaj yeem zoo khi VEGF dimer nrog kev siab dua; thiab nws muaj lub sijhawm txiav txim siab ntev dua, Nrog kev ua kom ntev dua, cov sijhawm txhaj tshuaj tuaj yeem ncua sijhawm ntev mus rau 3-4 lub hlis.

Tam sim no, Eylea muaj tsib qhov kev pom zoo pom zoo nyob rau ntau dua 100 lub teb chaws thoob ntiaj teb, feem ntau rau kev kho qhov muag tsis pom kev los ntawm retinopathy: suav nrog kev mob ntshav qab zib macular edema (DME), neovascular ntsig txog lub hnub nyoog ntsig txog macular degeneration (nAMD), retina Venous kev khuam siab (RVO, suav nrog BRVO thiab CRVO), thiab pathological myopic choroidal neovascularization (myopic CNV) ua rau pom kev tsis zoo.

Thaum kawg ntawm lub Peb Hlis Ntuj xyoo no, Eylea tau txais ib qho pov thawj tshiab hauv Nyij Pooj rau kev kho tus mob neovascular glaucoma (NVG). Qhov kev pom zoo no siv Eylea vials thiab Eylea npaj cov koob txhaj tshuaj. Nws yog tsim nyog teev tias Eylea yog lub ntiaj teb' s thawj zaug kev kho mob rau NVG thiab tau tso cai rau tub ntsuag txoj kev tsim nyog tshuaj rau qhov ntsuas no.

Hauv Suav Teb, Eylea yog thawj qhov tshuaj tiv thaiv VEGF tshuaj pom zoo rau kev kho mob ntawm DME. Cov koob tshuaj pom zoo yog 2 mg. Nws txhaj ib hlis ib zaug (ntawd yog 5 txhaj tshuaj) thawj zaug 5 hlis, tom qab ntawd txhua ob hlis (8 lub lis piam)) Xyuas thiab hno. Tom qab 12 lub hlis ntawm kev kho mob, cov neeg mob tuaj yeem ncua sijhawm kev kho mob raws li kev pom tseeb thiab cov txiaj ntsig ntawm lub cev.

Thaum kawg lub Kaum Ib Hlis 2019, National Medical Security Administration tau tshaj tawm tias Eylea tau raug suav nrog" Kev Pab Nyiaj Them Nyiaj Kho Mob Hauv Tebchaws, Kev Pov Hwm Kev Pov Hwm Chaw Lag Luam thiab Maternity Insurance Drug Catalog (2019 Version)" txij Lub Ib Hlis Ntuj 1, 2020 Cov ntsiab lus muaj xws li kev kho mob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib macular edema (DME) thiab cov laus laus (laus) uas muaj feem cuam tshuam nrog macular degeneration (nAMD).

Eylea tau koom tes tsim los ntawm Bayer thiab Regenogen rau kev kho mob thoob ntiaj teb ntawm ntau yam kab mob retinal. Kev tsim dua tshiab tshwj tseg txoj cai tshwj xeeb hauv Tebchaws Meskas, thaum Bayer tso cai muag txoj cai tshwj xeeb hauv cov tebchaws thiab thaj chaw sab nraud Tebchaws Asmeskas. Txij li thaum nws pib thoob ntiaj teb, kwv yees li 31 lab Eylea lub raj mis tau muag, nrog ntau dua 4 lab tus neeg mob-xyoo kev kho mob.

Eylea yog ib qho ntawm lub ntiaj teb' s zoo muag tshuaj, nrog muag $ 7. 542 nphom hauv 2019, Teb Chaws Asmeskas $ {{5} }. 644 lab hauv Teb Chaws Asmeskas cov lag luam, thiab Teb Chaws Asmeskas 2. 897 nphom hauv lwm cov khw. Lub Ib Hlis xyoo no, ib tsab xov xwm luam tawm los ntawm" Xwm xyuas tshuaj pom qhov tshawb pom"" Sab saum toj cov khoom kwv yees rau 2 020" kwv yees hais tias Eylea' s kev muag khoom hauv 2 020 yuav nce ntxiv rau 7. 916 nphom US dollars.