GSK ib koob tshuaj Krintafel (tafenoquine) muaj txiaj ntsig zoo rau kev tshem tawm vivax malaria hauv cov menyuam yaus muaj hnub nyoog 6 hlis txog 15 xyoos!

GlaxoSmithKline (GSK) thiab lub koom haum non-profit" Antimalarial Cov Koom Haum Tshuaj Tiv Thaiv" (MMV) tsis ntev los no tau tshaj tawm ib koob tshuaj Krintafel (tafenoquine) rau cov menyuam yaus thiab cov ntaub ntawv Zoo los ntawm TEACH kawm ntawm P. vivax rau kev kho mob tshaj dhau (tiv thaiv kom rov muaj mob) hauv cov neeg hluas.

Lub Xya Hli 2018, Krintafel tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob Plasmodium vivax (P.vivax) cov neeg mob npaws muaj hnub nyoog 16 thiab tshaj saud uas tau txais cov tshuaj tiv thaiv kab mob tsim nyog. P.vivax) tshwm sim los ntawm malaria. Kev pom zoo no ua rau Krintafel yog thawj cov tshuaj tshiab los kho Plasmodium vivax malaria hauv 60 lub xyoo dhau los. Nws yog tshwj xeeb muaj nuj nqi hais tias thaum pom zoo Krintafel, FDA kuj tau tshaj tawm cov ntawv qhia txog kev kub ntxhov ntawm cov neeg mob (PRV) rau GSK kom muab nqi zog rau nws cov txiaj ntsig zoo hauv kev txhim kho kev saib xyuas tsis tuaj yeem tiv thaiv kab mob tauj (NTD) tshuaj.

Tam sim no, tus qauv tu qauv rau kev tiv thaiv kom tsis txhob rov qab mob Plasmodium vivax yuav tsum tau 7 lossis 14 hnub ntawm kev kho, thiab tsis muaj mis nyuj hnoos raws hnub nyoog. Tafenoquine (Krintafel) tau pom zoo rau tib neeg ≥ 16 xyoo. Qhov Kev Kawm TEACH tau tshawb xyuas qhov tshuaj tshiab 50mg dispersible, uas tau tsim kho kom yooj yim rau kev tswj hwm los ntawm menyuam yaus, thiab 150 ntsiav tshuaj pom zoo tau siv hauv kev kawm.

TEACH yog qhov qhib-daim ntawv lo, tsis muaj qhov sib piv, ntau tus neeg ua haujlwm Ntu 2b kawm tsim los tshuaj cov tshuaj pharmacokinetics (PK), kev nyab xeeb, thiab ua tau zoo ntawm ib koob tshuaj talfinoquine hauv kev kho mob rau cov neeg mob Plasmodium vivax. Txoj kev tshawb no tau coj tawm hauv cov menyuam yaus thiab cov hluas ntawm Plasmodium vivax uas muaj 6 lub hlis mus rau 15 xyoo thiab hnyav tsawg kawg 10 kg. Txhua tus neeg mob tau txais ib koob tshuaj talfinoquine thiab ib chav ntawm chloroquine raws li cov kev kho mob hauv zos lossis hauv tebchaws. Kev kho mob ntawm cov mob ntshav theem theem.

Hauv txoj kev tshawb nrhiav, cov neeg mob tau muab cov tafenoquine sib txawv raws li lawv lub cev qhov hnyav: cov neeg mob hnyav ntawm 10-20 kg coj 100 mg dispersible ntsiav tshuaj; cov neeg mob hnyav 20-35 kg coj 200 mg dispersible ntsiav tshuaj; cov neeg mob hnyav tshaj 35 kg Noj 300mg (2 150mg ntsiav tshuaj). Txawm hais tias tsis muaj cov neeg mob suav nrog qhov hnyav ntawm lub cev qis tshaj (months6 hlis txog< 2="" xyoo,="" qhov="" hnyav="" ≥5="" kg="" txog="" ≤10="" kg),="" cov="" qauv="" ntaub="" ntawv="" ntawm="" pharmacokinetic="" (pk)="" ntawm="" teach="" tshawb="" pom="" tias="" cov="" menyuam="" yaus="" hauv="" qhov="" hnyav="" no="" yuav="" tsum="" tau="" txais="" koob="" tshuaj="" 50mg="" ntawm="">

Tag nrho ntawm 60 tus neeg mob tau nkag rau hauv txoj kev tshawb no. Cov txiaj ntsig tau pom tias thaum 4-lub hlis rov qab taug qab, 95% ntawm cov neeg mob tsis muaj mob rov qab ntawm Plasmodium vivax, thiab tus nqi rov qab tsis pub rov qab piv rau cov talfenoquine hauv cov laus thiab cov neeg laus (≥16 xyoo). ) Tus neeg mob' kev tshawb fawb zoo ib yam. Hauv txoj kev tshawb nrhiav, tshwj tsis yog ntuav tom qab kev tswj hwm thaum ntxov, kev nyab xeeb zoo ib yam nrog cov kev tshawb fawb hauv chav kho mob yav dhau los, thiab tsis muaj qhov xwm txheej tsis zoo uas cuam tshuam nrog cov tshuaj tau hais tawm.

Cov ntaub ntawv los ntawm TEACH txoj kev tshawb fawb yuav txhawb nqa cov kev tswj hwm kev siv hauv Australia thiab cov teb chaws muaj kev kis mob malaria. Pauline Williams, tus thawj coj ntawm kev tshawb fawb thiab kev noj qab haus huv thoob ntiaj teb ntawm GlaxoSmithKline, tau hais tias: "Cov txiaj ntsig tau tshaj tawm hnub no qhia tau hais tias muaj kev txhawb nqa rau kev tiv thaiv thiab kev kho mob ntawm Plasmodium vivax hauv cov menyuam yaus thiab muab cov pov thawj los txhawb kev kho mob ntawm tafenoquine. Kev tsis ua raws li cov qauv kev saib xyuas tam sim no tuaj yeem ua rau Plasmodium vivax malaria rov qab los ntawm lub sijhawm dormant, ua rau muaj kev txom nyem txaus ntshai rau cov tub ntxhais hluas cuam tshuam los ntawm tus kabmob, thiab txuas ntxiv kis tus kabmob malaria, ua rau txo kev siv zog tshem tawm ntawm malaria. Cov ntaub ntawv no hais txog Ge Ge Lanxo tau cog lus los tawm tsam cov kabmob sib kis, tshwj xeeb tshaj yog cov kabmob menyuam yaus, thiab peb tau mob siab nrhiav thiab txhim kho kev cuam tshuam los tiv thaiv kabmob malaria."

David Reddy, Tus Thawj Saib Xyuas Haujlwm ntawm MMV tau hais tias: "Cov menyuam yaus muaj qhov pheej hmoo kis tus mob Plasmodium vivax ntau heev, uas yog vim li cas txoj kev loj hlob ntawm kev tsim cov kabmob ntawm cov menyuam yaus yog qhov tseem ceeb. Ntawm MMV, peb lub hom phiaj yog ua haujlwm rau cov neeg tau txais kev pabcuam yooj yim tshaj plaws. Txhawm rau muab kev kho mob thiab zoo siab rau qhov ua tau raws li qhov xav tau no ua ke nrog GlaxoSmithKline txhawm rau tiv thaiv mob rov qab rau cov menyuam muaj hnub nyoog 6-hlis los ntawm kev kho ib zaug."

Plasmodium vivax (Plasmodium vivax malaria) muaj kev cuam tshuam loj rau pej xeem kev noj qab haus huv thiab kev khwv nyiaj txiag hauv South Asia, Southeast Asia, Latin America thiab Horn ntawm Africa. Khwv yees tias tus mob ua rau kwv yees li 7.5 lab tus neeg muaj mob hauv ib xyoos twg. Cov chaw kho mob ntawm Plasmodium vivax (P.vivax) suav nrog ua npaws, ua npaws, ntuav, mob siab, mob taub hau, thiab mob leeg, uas qee qhov tuaj yeem ua rau mob npaws thiab tuag taus. Feem ntau ntawm Plasmodium vivax ntawm cov menyuam hnub nyoog 2-6 xyoo nce mus txog nws qhov chaw siab. Ib qho ntxiv, cov menyuam yaus yog plaub lub sijhawm yuav cuam tshuam ntau dua li cov neeg laus

Plasmodium parasite (Plasmodium parasite) yog ib hom kev ua lub neej nyuaj uas nws lub neej mus los thiab ua rau yoov coob. Tom qab raug yoov tshaj cum kis, Tus Plasmodium vivax tuaj yeem nkag rau cov ntshav thiab ua rau muaj mob npaws hnyav. Plasmodium vivax kuj tseem tuaj yeem ua rau lub siab (mob lub cev), thiab qee zaus rov qab ua haujlwm hauv lub siab, uas ua rau muaj kev rov ua dua ntawm Plasmodium vivax malaria. Yog li, yog tias tsis muaj yoov tshaj cum tom tshiab, kev mob Plasmodium vivax tuaj yeem ua rau mob npaws ntau. Cov kev rov muaj dua no tuaj yeem tshwm sim ntau lub lim tiam, hli, lossis xyoo dhau los tom qab kis tus kab mob thawj zaug. Plasmodium dormant hauv lub siab tsis tuaj yeem kho nrog feem ntau cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas kho ntshav-Plasmodium.

Kev siv tshuaj rau cov hom phiaj ua rau lub siab ua haujlwm ntawm Plasmodium vivax, ua ke nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob ntshav muaj ntshav (tam sim no chloroquine), yog hu ua kev kho mob hauv paus. Txog thaum nyuam qhuav dhau los, 8-aminoquinoline primaquine (8-aminoquinoline primaquine) tsuas yog cov tshuaj pom zoo rau cov kab mob hepatic dormancy tiv thaiv kom tsis txhob mob ntxiv. Txawm li cas los xij, 14-hnub kawm kev kho mob thawj zaug feem ntau cuam tshuam rau kev ua haujlwm tsis zoo, ua rau txo qis kev ua tau zoo.

Tafenoquine tau thawj zaug los ntawm cov kws tshawb fawb ntawm Walter Reed Army Research Institute (WRAIR) xyoo 1978. Qhov no yog 8-aminoquinoline derivative nrog kev ua haujlwm tiv thaiv lub neej ntawm vivax malaria, suav nrog hauv daim siab tsis txaus ntawm Plasmodium vivax.

GSK thiab MMV tau mus txog qhov kev koom tes nrog kev sib koom tes thaum ntxov 2008. Tom qab kaum xyoo ntawm kev ua haujlwm nyuaj, ib koob tshuaj talfenoquine Krintafel (tafenoquine) tau pom zoo thawj zaug los ntawm Asmeskas FDA thaum Lub Xya Hli 2018 rau cov laus thiab cov hluas ≥ 16 xyoo. Tom qab, cov tshuaj no tau txais kev cai tswj hwm pom zoo hauv Australia, Brazil, thiab Thaib. Kev tshuaj xyuas ntxawg hauv lwm lub tebchaws uas muaj kabmob kis malaria. Txhua qhov kev pom zoo yog ua raws li kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cov ntaub ntawv thoob ntiaj teb kev txhim kho kev kho mob rau kev txhim kho Plasmodium vivax, uas tau ua nyob rau hauv 9 lub teb chaws muaj kabmob malaria, txhawb Krintafel' s txhua yam muaj txiaj ntsig zoo muaj txiaj ntsig profile.

Tafenoquine yuav tsum tau ua ke nrog chloroquine los kho cov ntshav thiab mob siab ntawm kev mob Plasmodium vivax (hu ua kev kho mob hauv paus). Ua ntej noj cov tshuaj talfinoquine lossis primaquine, cov neeg mob yuav tsum tau kuaj ntshav qabzib-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), yog ib qho enzyme uas pab tiv thaiv cov ntshav liab. Cov neeg mob uas muaj G6PD enzyme tsis muaj peev xwm yuav muaj kev phiv loj heev thaum kho cov tshuaj tiv thaiv radical, xws li mob ntshav qab zib ntau hemolytic. Tsuas yog cov neeg mob G6PD enzyme kev ua si> 70% yuav tsum tau txais kev kho talfenoquine.