brensocatib Theem II soj ntsuam: txo txoj kev pheej hmoo mob ntsws ntsws!

Ua pov thawj yog lub tuam txhab kev lag luam biopharmaceutical thoob ntiaj teb los hloov lub neej ntawm cov neeg mob uas muaj mob hnyav tsawg. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tau tshaj tawm cov txiaj ntsig kawg ntawm theem II YUAV TSUM kawm ntawm brensocatib (yav tas los hu ua INS1007) hauv kev kho mob tsis-cystic fibrotic bronchiectasis (NCFBE) ntawm Virtual Science Symposium ntawm American Thoracic Society (ATS). Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias brensocatib tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob ntsws rau cov neeg mob NCFBE piv rau cov placebo. Tshaj tawm ntawm lub voj voos ntawm voos mob, mob ntsws thiab mob sib kis, thiab qhov tsis muaj cov tshuaj pom zoo tam sim no, qhov kev tshawb pom no tseem ceeb heev.

brensocatib yog qhov tshiab, qhov ncauj, thim rov qab, dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) inhibitor, tam sim no raug tsim kho kev kho mob ntawm bronchiectasis thiab lwm yam kab mob. Hauv Tebchaws Meskas, brensocatib tau txais kev tso cai rau kev sib tw tshuaj (BTD) rau kev kho tus mob NCFBE rau cov neeg laus thiab txo qhov ua kom tsis muaj kabmob. Tam sim no, tsis muaj kev kho tshwj xeeb rau NCFBE.

WILLOW yog thoob ntiaj teb, xaiv, ob qhov muag tsis pom, tshuaj placebo-tswj theem II kawm ua nyob rau hauv cov neeg laus cov neeg mob NCFBE los ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cov neeg txhaum plaub.

Cov txiaj ntsig pom tau hais tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov chaw pib: qhov ob koob (10 mg thiab 25 mg) ntawm brensocatib ua rau lub sijhawm nce mus rau thawj lub ntsws tsis zoo nyob rau hauv kev kho mob rau 24 lub lis piam (6 lub hlis) piv rau cov placebo (p=0.027 hauv 10 mg pab pawg); 25mg pawg p=0.044). Txhua lub sijhawm thaum kev sim, 10mg pab pawg muaj 42% qis dua ntawm kev txaus ntshai piv rau cov placebo pawg (HR=0.58, p=0.029), thiab pawg 25mg muaj 38% qis dua ntawm kev nyuaj siab piv rau cov pab pawg placebo (HR=0.62, p=0.046).

Tsis tas li ntawd, piv nrog cov placebo, 10mg koob tshuaj tiv thaiv brensocatib kuj tseem txo qis qhov kev cuam tshuam ntawm kev mob ntsws txhaws (qhov tseem ceeb ntawm qhov xaus ntawm txoj kev tshawb no). Cov ntaub ntawv tshwj xeeb yog: piv nrog cov placebo pawg, qhov tshwm sim ntawm ntsws txhawm rau hauv 10mg pawg thiab pawg 25mg raug txo los ntawm 36% (p=0.041) thiab 25% (p=0.167), feem. Los ntawm lub hauv paus kev soj ntsuam mus txog thaum kawg lub sij hawm kho, qhov hloov pauv hnoos qeev neutrophil elastase (NE) kev ua si tsom tau pom tias piv nrog cov placebo, ob koob tshuaj tiv thaiv brensocatib tau txo qis (p=0.034 hauv 10 mg pawg thiab p=hauv 25 mg pawg) 0.021).

Lub rooj sib tham kuj tau muab cov ntaub ntawv tshiab rau lub ntsiab lus tsom xam ntawm cov neeg mob kho nrog ob koob tshuaj tiv thaiv ntawm brensocatib hauv txoj kev tshawb fawb WILLOW. Qhov kev tshuaj ntsuam no tau qhia tias ntawm cov neeg mob kho nrog brensocatib, cov neeg mob hnoos qeev NE uas yog qhov muaj txiaj ntsig tom qab kev soj ntsuam ntawm lub hauv paus muaj qhov qis dua ntawm exacerbation ntawm lub ntsws dua li cov neeg mob hnoos qeev NE qis dua qhov txiav txim siab tsis pub dhau tom qab kev soj ntsuam. Qhov tseem ceeb, qhov txaus ntshai ntawm exacerbation ntawm cov neeg mob no yog txo los ntawm 72%.

Hauv txoj kev tshawb fawb no, brensocatib tau pom zoo zoo. Qhov tshwm sim ntawm qhov tshwm sim tsis zoo hauv cov pawg placebo, pawg brensocatib 10 mg pawg, thiab 25 mg pawg ua rau qhov kev tshem tawm tshuaj yog 10.6%, 7.4%, thiab 6.7%, feem. Ntawm cov neeg mob brensocatib-kho, feem ntau cov kev phiv tshuaj yog hnoos, mob taub hau, hnoos qeev ntau lawm, ua paug, nce ntxiv rau tus mob bronchiectasis, raws plab, qaug zog, thiab mob lub siab.

Kev mob ntsws uas tsis yog cystic ua rau lub ntsws (NCFBE) yog ib qho mob ntsws uas ua rau mob ntsws tag mus li vim cov mob ncig mus ncig, ua mob rau lub ntsws thiab mob ntsws. Tus kab mob yog pom muaj los ntawm kev mob ntsws ntau zaus thiab xav tau tshuaj tua kab mob thiab / lossis mus pw hauv tsev kho mob. Cov tsos mob ntawm tus kabmob muaj xws li hnoos ntev, hnoos qeev ntau dhau, ua tsis taus pa, thiab rov ua pa, uas txhua tus tuaj yeem ua rau muaj mob. NCFBE cuam tshuam kwv yees li 340,000 txog 520,000 tus neeg mob hauv Tebchaws Meskas. Tam sim no, tsis muaj kev kho tshwj xeeb rau NCFBE hauv Asmeskas, Europe, thiab Nyij Pooj

brensocatib yog ib qho me me molecule qhov ncauj kev thim rov qab dipeptidyl peptidase I (DPP1) inhibitor tsim los ntawm Insmed rau kev kho mob ntawm bronchiectasis. DPP1 yog ib qho enzyme. Thaum neutrophils tsim nyob rau hauv cov pob txha pob txha, nws yog lub luag haujlwm rau kev ua kom neutrophil serine proteases (NSP), xws li neutrophil elastase.

Neutrophils yog cov feem ntau ntawm cov qe ntshav dawb thiab ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev rhuav tshem cov kab mob thiab kev tswj tus mob. Hauv cov kab mob ntsws ntev ntev, neutrophils ntau zuj zus hauv lawv txoj hlab pa, ua rau NSP siv ntau dhau, ua rau lub ntsws puas tsuaj thiab o. brensocatib tuaj yeem txo qhov kev puas tsuaj ntawm cov kab mob xws li bronchiectasis los ntawm inhibiting DPP1 thiab nws ua kom NSP.

Insmed xav kom pib ua haujlwm III lub sijhawm ntawm brensocatib rau kev kho mob ntawm bronchiectasis nyob rau xyoo thib ob ntawm 2020.