VISEN Pharma Tshaj Tawm Hloov Kho TransTTM Tib Neeg Kev Loj Hlob Lawm Ua Phem Rau Niam Txiv Muaj Peev Tshuaj Kho Mob Rau Cov Neeg Meskas thiab EU Kev Kho Mob Ntawm Kev Loj Hlob Lawm

Lub Plaub Hlis 21, 2020, VISEN Pharma, cov tuam txhab koom tes sib zog rau kev kho mob ntsig txog endocrine, qhia txog lub ntiaj teb' s txoj hau kev kho thiab tshuaj mus rau Tuam Tshoj, thiab yog lub luag haujlwm rau cov kev kho kab mob endocrine ntawm Ascendis Pharma hauv Greater China Kev loj hlob thiab kev txhawb nqa. Ascendis Pharma tau tshaj tawm thaum Lub Plaub Hlis 15, 2020 tias Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau tso cai rau TransCon Neeg Txoj Kev Loj Hlob Lawm (lonapegsomatropin) chaw muag tshuaj muaj tshuaj los kho kev loj hlob hormone deficiency (GHD).

TransCon Hormone Kev Loj Hlob Hormone yog kev tshawb fawb txog kev ua haujlwm ntev ntawm kev loj hlob hormone, uas tau raug tsim los ua txhua lub limtiam GHD tshuaj kho mob. TransCon Hormone Kev Loj Hlob Hormone tswj kev ua haujlwm zoo ib yam li kev loj hlob tib neeg kev kho mob niaj hnub los ntawm kev tso tawm tib txoj kev loj hlob cov tshuaj molecules. Tam sim no, tsis muaj kev pom zoo ntev los ua kev loj hlob kev kho mob hauv Asmeskas lossis European lub lag luam. TransCon Tib neeg kev loj hlob lawm tau raug lees paub los ntawm European Commission (EC) rau kev kho GHD hauv Tebchaws Europe thaum Lub Kaum Hli 2019.

GG quot; TransCon Hormone Kev Loj Hlob Hormone tam sim no tau ntawv pov thawj los ua cov tshuaj cog qoob rau hauv Tebchaws Meskas thiab Tebchaws Europe. Peb ntseeg tias qhov no yog qhov kev lees paub tseem ceeb uas lub ntiaj teb xav tau kev kho mob ntev ntev los kho nrog GHD thiab txhua yam teeb meem kev mob endocrine." Ascendis Pharma Tus Lwm Thawj Coj Thawj Coj Dana Pizzuti, MD, tau hais tias:" Raws li tsuas yog kev ua yeeb yam ntev ntawm cov khoom lag luam hauv kev txhim kho uas muab qhov kev loj hlob tsis txaus, peb ntseeg tias TransCon Neeg Loj Hlob Hormone muaj lub peev xwm zoo los txhim kho cov neeg mob lub neej. Peb tseem xav tias yuav yog xyoo thib ob hauv lub xyoo no raws li tau npaj tseg Peb lub hlis thiab plaub lub hlis xa mus ntawm kev thov kev lag luam rau TransCon Human Hormone hauv Asmeskas thiab Europe."

Cov tshuaj pom zoo los ntawm FDA rau cov tshuaj rau cov menyuam ntsuag yog hais txog cov kev nyab xeeb, kev kho mob, kev tiv thaiv, lossis tiv thaiv cov kabmob lossis cov kabmob uas tsis muaj teebmeem tsawg dua li 200, 000 Asmeskas cov pej xeem, thiab yuav muaj kev nyab xeeb lossis zoo tshaj li cov khoom tau pom zoo. Lub chaw muag tshuaj rau menyuam ntsuag yog muab qee yam txiaj ntsig thiab kev txhawb siab rau cov kws tsim kho cov tshuaj, suav nrog xya xyoo Asmeskas kev lag luam kev lag luam sijhawm txij li hnub tso cai ua lag luam, zam rau FDA cov neeg siv cov nqi thiab cov se rau kev tshawb fawb soj ntsuam. Tso cai rau tus tub ntsuag tsim qauv tshuaj yuav tsis hloov pauv FDA txoj cai kev txiav txim siab kev nyab xeeb thiab tshuaj ntawm cov kev tshawb fawb tsim nyog thiab tswj tau zoo los txhawb kev pom zoo thiab kev ua lag luam.

Lu Anbang, CEO ntawm Weisheng Pharmaceutical, taw qhia:" Tam sim no, ntau tshaj ntawm 90% ntawm cov kab mob tsis tshua muaj tsis muaj kev kho kom zoo. Kev pom zoo los ntawm TransCon Neeg loj hlob lawm los ntawm US FDA chaw muag tshuaj yog qhov tseem ceeb rau kev kho mob ntawm kev loj hlob hormone tsis txaus. Txhua lub limtiam TransCon Hormone Kev Loj Hlob Hormone tuaj yeem txo qhov hnyav ntawm kev txhaj tshuaj txhua hnub, muab rau cov neeg mob muaj txoj hauv kev zoo dua ntawm kev loj hlob ntawm cov neeg laus ib txwm thiab tag nrho kev noj qab haus huv endocrine. Tam sim no, TransCon Tib neeg kev loj hlob lawm siv nyob rau hauv Suav' s Theem III soj ntsuam kev sim ua rau menyuam yaus kev loj hlob tsis txaus Cov kev tshawb fawb tau pib thaum kawg 2019. Raws li kev tso cai tshwj xeeb R& D thiab muag tuam txhab ntawm TransCon Neeg Loj Hlob Hormone hauv Tuam Tshoj Tshaj Lij, Weisheng Pharmaceutical yuav txhawb tag nrho cov npe phiaj xwm hauv Suav teb yav tom ntej thiab tau cog lus los qhia lub ntiaj teb' s kev kho mob thiab tshuaj nyob hauv Suav teb, cia siab tso cai rau ntau tus neeg mob Suav tau txais txiaj ntsig los ntawm lub ntiaj teb' s kev tshaj lij thiab txhim khu kev qha kev kho mob ua ntej."

Txog TransConTM thev naus laus zis

TransCon yog hais txog" kev sib txuas lus qhia" (Hloov chaw rau kev). TransCon cov cuab yeej thev naus laus zis tsim kho tshiab los ntawm cov thev naus laus zis kom ua tau zoo ntawm kev kho mob nrog rau kev ua haujlwm tau zoo, kev nyab xeeb, thiab kev tswj hwm ntau zaus.

Lub TransCon molecule muaj peb ntu: ib qho tshuaj tiv thaiv kev txhim kho tsis tau, ib lub inert lub cev tsim cov tshuaj tiv thaiv cov qauv tshuaj, thiab cov qauv sib txuas uas txuas mus ib ntus ob ntus. Thaum peb ntu ua ke, cov roj ntsha molecule tuaj yeem tiv thaiv qhov qauv ntawm cov tshuaj tiv thaiv thiab tsis kom lub cev huv. Thaum txhaj rau hauv tib neeg lub cev, hauv qab kev mob ntawm pH thiab lub cev kub, qhov kev ua haujlwm, yam tsis muaj kev tiv thaiv tshuaj yuav raug tso tawm hauv kev tswj hwm. Txij li cov tshuaj tiv thaiv tsis tau hloov kho, nws tuaj yeem tswj nws cov qub pharmacological mechanism. TransCon thev naus laus zis tuaj yeem siv dav rau cov nqaijrog, peptides lossis cov lwg me me hauv ntau qhov chaw kho mob, thiab tuaj yeem thov txheej txheem los hauv zos.