US FDA lees txais daim ntawv thov rau qhov qhia tshiab ntawm Myfembree: Kev Kho Mob Nruab Nrab Kom Mob hnyav ntsig txog Endometriosis!--2/2

Endometriosis (EMS) yog ib yam kab mob estrogen-dependent inflammatory kab mob uas cov ntaub so ntswg zoo ib yam li cov endometrium muaj nyob sab nraum uterine kab noj hniav, feem ntau nyob rau hauv lub plab mog los yog pelvis, zes qe menyuam, zais zis thiab txoj hnyuv. Cov ntaub so ntswg zoo li endometrial sab nraum lub tsev menyuam ua rau mob o thiab tuaj yeem ua rau caws pliav thiab adhesions.

Cov tsos mob txuam nrog EMS muaj xws li mob pelvic mob, mob ovulation, mob thaum lub sij hawm los yog tom qab kev sib deev, los ntshav hnyav, qaug zog, thiab infertility. EMS tseem tuaj yeem cuam tshuam rau tag nrho lub cev, kev puas siab puas ntsws, thiab kev noj qab haus huv hauv zej zog thiab xav tau ntau txoj hauv kev los saib xyuas.

Rau EMS-hais txog qhov mob, raws li cov lus qhia tam sim no, thawj txoj kev kho mob suav nrog cov tshuaj tiv thaiv kab mob hormonal thiab tshuaj tua kab mob hauv khw muag khoom. Hauv cov xwm txheej hnyav dua, LHRH agonists xws li leuprolide acetate yog siv rau kev kho lub sijhawm luv. Nws kwv yees tias 6 lab tus poj niam hauv Tebchaws Meskas muaj cov tsos mob ntawm EMS, thiab kwv yees li 1 lab tus poj niam tau txais cov lus teb tsis txaus rau cov tshuaj tam sim no thiab xav tau kev kho mob ntxiv. Kwv yees li 200 lab tus poj niam thoob ntiaj teb raug cuam tshuam los ntawm EMS.

Nws yog tsim nyog hais tias AbbVie' s compound khoom Oriahnn (elagolix, estradiol, norethindrone acetate capsules) yog thawj zaug uas tsis yog phais, qhov ncauj kev xaiv rau kev kho mob ntawm uterine fibroids ntsig txog menorrhagia (HMB) hauv cov poj niam premenopausal. Cov tshuaj tau pom zoo los ntawm US FDA thaum lub Tsib Hlis 2020. Hais txog cov tshuaj, Oriahnn tau noj ob zaug hauv ib hnub. Ntawm cov khoom xyaw nquag ntawm cov tshuaj, elagolix kuj yog qhov ncauj GnRH receptor antagonist.

Thaum Lub Xya Hli 2018, elagolix (lub npe lag luam: Orilissa) tau pom zoo los ntawm US FDA rau kev kho mob ntawm qhov mob nruab nrab mus rau mob hnyav cuam tshuam nrog endometriosis (EMs). Qhov kev pom zoo no ua rau Orilissa thawj lub qhov ncauj GnRH receptor antagonist tau pom zoo rau kev kho mob ntawm qhov mob nruab nrab mus rau mob hnyav EMS, thiab nws kuj yog thawj cov tshuaj pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob ntawm cov mob nruab nrab mus rau mob hnyav EMs yav dhau los 10. xyoo.

Relugolix chemical qauv

Relugolixyog qhov ncauj gonadotropin-tso cov tshuaj hormones (GnRH) receptor antagonist, uas tuaj yeem txo qhov tsim ntawm zes qe menyuam estradiol los ntawm thaiv GnRH receptors hauv lub caj pas pituitary. Cov tshuaj no yog paub los txhawb uterine fibroids thiab uterus Kev loj hlob ntawm endometriosis. Tsis tas li ntawd, relugolix tseem tuaj yeem cuam tshuam kev tsim cov testosterone hauv cov qe ntshav, uas tuaj yeem txhawb kev loj hlob ntawm cov qog nqaij hlav qog nqaij hlav prostate.

Relugolixyog tsim los rau 4 cov kev qhia kho mob: (1) kho cov poj niam uterine fibroids; (2) kev kho mob ntawm poj niam endometriosis; (2) kev kho mob ntawm txiv neej prostate cancer; (4) poj niam cev xeeb tub.

Relugolixtau tsim los ntawm Takeda, thiab Myovant Sciences (ib lub tuam txhab tsim los ntawm Roivant thiab Takeda) tau txais daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb tshwj xeeb thaum Lub Rau Hli 2016 tshwj tsis yog Nyiv thiab lwm lub tebchaws Esxias. Hauv Nyij Pooj, relugolix tau pom zoo thaum Lub Ib Hlis 2019 thiab ua lag luam raws li hom npe Relumina los txhim kho cov tsos mob hauv qab no los ntawm uterine fibroids: menorrhagia, mob plab plab, mob nraub qaum thiab ntshav qab zib.

Myfembree (Relugolix40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) cim Myovant' cov khoom thib ob pom zoo los ntawm US FDA hauv kev txhim kho relugolix. Thaum Lub Kaum Ob Hlis 18, 2020, Orgovyx (relugolix, 120mg ntsiav tshuaj) tau pom zoo los ntawm FDA rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas mob qog noj ntshav prostate.

Nws tsim nyog hais tias Orgovyx yog thawj zaug thiab tsuas yog qhov ncauj GnRH receptor antagonist pom zoo los ntawm US FDA rau kev kho mob qog noj ntshav siab. Cov tshuaj tau pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas ua ntej. Nyob rau theem 3 HERO txoj kev tshawb fawb, qhov kev tso tawm ntawm kev kho mob relugolix yog siab li 96.7%, uas yog qhov zoo dua li leuprolide acetate (88.8%), thaum txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov kab mob plawv loj (MACE) los ntawm 54%.

Myovant thiab Pfizer tau xa daim ntawv qhia tshiab rau Myfembree rau US FDA hauv thawj ib nrab xyoo 2021 rau kev kho mob ntawm qhov mob nruab nrab mus rau qhov mob hnyav ntsig txog poj niam endometriosis (EMS). Tsis tas li ntawd, raws li 100% inhibition tus nqi ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj ntawm poj niam ovulation nyob rau hauv theem 1 txoj kev tshawb no, Myovant thiab Pfizer tau pib ib theem 3 kev soj ntsuam nyob rau lub Plaub Hlis xyoo no los soj ntsuam cov tshuaj tiv thaiv kab mob.Relugolixcov ntsiav tshuaj sib xyaw hauv cov poj niam uas muaj kev pheej hmoo siab.