US FDA Grant Jardiance (empagliflozin) Kev Txhim Kho Kev Kho Mob --- 2/2

Boehringer Ingelheim thiab Eli Lilly npaj yuav xa Jardiance' kev thov thoob ntiaj teb rau kev kho HFpEF xyoo 2021. Yog pom zoo, Jardiance yuav dhau los ua thawj qhov kev kho mob tau lees paub rau tag nrho lub plawv tsis ua haujlwm, thiab nws yuav muab cov neeg mob plawv tsis ua haujlwm nrog lub sijhawm los hloov pauv yav tom ntej. Hauv Tebchaws Meskas, ntau dua 6 lab tus tib neeg raug mob plawv tsis ua haujlwm, thiab kwv yees li ib nrab ntawm lawv raug kev txom nyem los ntawm HFpEF, tseem hu ua diastolic plawv tsis ua haujlwm. Raws li kev kis mob, cov txiaj ntsig tsis zoo, thiab tsis muaj kev kho mob pov thawj los txog tam sim no, HFpEF tau piav qhia tias yog qhov xav tau loj tshaj plaws hauv kev kho plawv.

Cov ntaub ntawv los ntawm EMPEROR-Preserved trial tau ntxiv cov txiaj ntsig ntawm Phase 3 EMPEROR-Reduced trial yav dhau los. Qhov kev sim zaum kawg tau pom tias: (1) Hauv cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog txo qis kev faib tawm, thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Sib piv nrog cov placebo, Jardiance 10mg tau txo qis kev sib raug zoo ntawm kev mob plawv tuag lossis lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob los ntawm 25 %, thiab cov txiaj ntsig tau zoo ib yam hauv pab pawg ntawm cov neeg mob uas muaj thiab tsis muaj hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). (2) Kev tshuaj xyuas ntawm cov ntsiab lus tseem ceeb thib ob pom tias piv nrog cov placebo, Jardiance txo cov txheeb ze txheeb xyuas thawj zaug thiab nyeem ntawv vim lub plawv tsis ua haujlwm 30%, thiab ua rau qeeb qeeb hauv kev ua haujlwm ntawm lub raum.

Ua ke, cov kev tshawb fawb no tau qhia txog cov txiaj ntsig ntawm Jardiance rau cov neeg mob uas muaj tag nrho cov kab mob plawv tsis ua haujlwm, suav nrog HFrEF thiab HFpEF. Raws li cov txiaj ntsig ntawm EMPEROR-Reduced trial, Jardiance tau pom zoo hauv EU thiab Tebchaws Meskas thaum Lub Rau Hli 2021 thiab Lub Yim Hli 2021, feem. Cov lus qhia tshiab: rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF, systolic plawv tsis ua haujlwm) nrog txo qis kev tshem tawm, Txhawm rau txo kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob, tsis hais lawv puas muaj hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). Tam sim no, Jardiance' qhov kev qhia tshiab rau kev kho HFrEF tseem tab tom tshuaj xyuas los ntawm National Medical Products Administration (NMPA) ntawm Tuam Tshoj.

Lub plawv tsis ua haujlwm (HF) cuam tshuam rau ntau dua 60 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb, thiab tseem muaj qhov tseem ceeb uas tsis xav tau kev kho mob, raws li kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg tau lees paub tias yuav tuag tsis pub dhau 5 xyoos. HF yog qhov ua rau tsev kho mob loj rau cov neeg muaj hnub nyoog 65 xyoos. HF yog qhov tshwm sim feem ntau thiab mob hnyav tshaj plaws tom qab mob plawv. Nws tshwm sim thaum lub plawv tsis tuaj yeem tso ntshav txaus rau lwm qhov hauv lub cev. Cov neeg mob HF feem ntau ntsib teeb meem ua pa thiab qaug zog, uas tuaj yeem cuam tshuam loj rau lub neej zoo.

Cov neeg mob HF feem ntau kuj tseem muaj lub raum ua haujlwm tsis zoo, uas yuav muaj qhov cuam tshuam tsis zoo rau kev kwv yees. Txoj kev pheej hmoo tuag ntawm cov neeg mob HF nce nrog txhua qhov kev nkag mus. Lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo qis kev faib tawm (HFrEF) tshwm sim thaum lub plawv tsis tuaj yeem cog lus tau zoo, thiab cov ntshav tsawg tau tso rau hauv lub cev los ntawm lub plawv piv rau lub plawv ua haujlwm. Lub plawv tsis ua haujlwm nrog khaws cia ib feem ntawm kev tshem tawm (HFpEF) tshwm sim thaum lub myocardium tuaj yeem sib cog lus ib txwm tab sis tsis muaj ntshav txaus hauv lub plawv. Piv nrog lub plawv ua haujlwm, ntshav tsawg nkag rau hauv lub plawv.

EMPOWER txoj haujlwm kho mob yog qhov dav tshaj plaws thiab nthuav dav ntawm txhua tus SGLT2 inhibitors, thiab nws tab tom tshawb fawb qhov cuam tshuam ntawm Jardiance rau lub neej ntawm cov neeg mob plawv thiab lub raum kab mob metabolic.

Jardiance (empagliflozin) yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, xaiv ntau SGLT-2 inhibitor. SGLT-2 cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas tau tshwm sim tau raug pov thawj los thaiv qhov rov ua dua ntawm cov piam thaj hauv lub raum, tshem tawm cov piam thaj ntau dhau rau lub cev, yog li ua tiav cov txiaj ntsig ntawm kev txo qis cov ntshav qab zib, thiab cov nyhuv hypoglycemic tsis nyob ntawm β cell Muaj nuj nqi thiab insulin tsis kam Ntxiv rau qhov muaj cov nyhuv hypoglycemic meej, cov tshuaj no tseem tuaj yeem pab cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob phaus, txo ntshav siab, thiab txo qis uric acid. Jardiance muaj kev nyab xeeb thiab tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv hauv cov neeg mob ntshav qab zib. Nws yog lub ntiaj teb' thawj hom tshuaj ntshav qab zib hom 2 uas tau tshawb fawb los txhawm rau txo txoj kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag.

Jardiance tau pom zoo rau kev lag luam thaum Lub Yim Hli 2014 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Qhov kawg ntawm 2016, Jardiance tau pom zoo dua los txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 nyuaj los ntawm kab mob plawv. Xyoo tsis ntev los no, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance tau cog lus los tsim cov tshuaj no rau kev kho mob plawv tsis ua hauj lwm thiab mob raum mob raum.