Pfizer Lub Cim Tshiab Ntawm Qhov Ncauj JAK1 Inhibitor Cibinqo (abrocitinib) Tau Txais Thawj Pom Zoo Hauv Ntiaj Teb-2/2

Atopic dermatitis (AD) yog kab mob ntawm daim tawv nqaij uas mob los ntawm daim tawv nqaij o thiab tawv nqaij tsis xws luag. Nws yog tus yam ntxwv ntawm daim tawv nqaij erythema, khaus, ua kom tawv nqaij/papule tsim, thiab exudation/scabbing. Tus kab mob no yog mob hnyav, tsis tuaj yeem kwv yees tau, thiab feem ntau ua rau cov tawv nqaij tsis zoo uas yuav muaj kev cuam tshuam loj rau lub neej niaj hnub ntawm cov neeg mob thiab lawv tsev neeg. AD yog ib qho ntawm feem ntau, mob ntev thiab rov tshwm sim ntawm cov tawv nqaij thaum yau, cuam tshuam txog li 10% ntawm cov neeg laus thiab txog li 20% ntawm cov menyuam thoob ntiaj teb. Ntau tus neeg mob nruab nrab-rau-mob hnyav tau tswj tsis zoo thiab xav tau kev kho mob ntxiv txhawm rau txo cov tsos mob uas tseem ceeb tshaj rau lawv.

Cibinqo' cov khoom siv tshuaj muaj yees muaj tshuaj abrocitinib yog lub qhov ncauj me me uas tuaj yeem xaiv txwv tsis pub Janus kinase 1 (JAK1). Kev txwv ntawm JAK1 ntseeg tias tswj hwm ntau yam cytokines koom nrog hauv cov txheej txheem pathophysiological ntawm atopic dermatitis (AD), suav nrog interleukin (IL) -4, IL-13, IL-31, IL-22 thiab thymic stromal lymphocyte ntau lawm Cov neeg tsis noj nqaij (TSLP) ). Hauv Tebchaws Meskas, FDA tau tso cai abrocitinib Breakthrough Drug Designation (BTD) rau kev kho mob nruab nrab mus rau mob hnyav AD thaum Lub Ob Hlis 2018. Tam sim no, abrocitinib (100mg, 200mg) rau kev kho mob nruab nrab mus rau cov neeg mob hnyav AD hnub nyoog ≥12 xyoo Daim Ntawv Thov Tshuaj (NDA) tab tom tshuaj xyuas los ntawm Asmeskas FDA. Ib qho ntxiv, daim ntawv tso cai ua lag luam (MAA) ntawm abrocitinib hauv tib pab pawg neeg mob kuj tseem tau tshuaj xyuas los ntawm European Medicines Agency (EMA), thiab kev tshuaj xyuas cov txiaj ntsig xav tias yuav tau txais hauv ib nrab ntawm 2021.

Thaum Lub Yim Hli xyoo no, Pfizer tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo ntawm lub taub hau-rau-hau Phase 3 JADE DARE (B7451050) kev kawm. Txoj kev tshawb fawb tau ua tiav hauv cov neeg laus uas muaj mob hnyav rau AD uas tau txais kev kho mob tom qab. Abrocitinib (200 mg hais lus, ib hnub ib hnub) tau ncaj qha piv nrog Dupixent (300 mg, txhaj tshuaj subcutaneously ib zaug txhua 2 lub lis piam). Hauv txoj kev tshawb fawb no, abrocitinib tau kho nrog 200 mg ntsiav tshuaj hais lus ib hnub ib hnub, thiab Dupixent tau kho nrog 300 mg txhaj tshuaj subcutaneous txhua txhua lub lim tiam tom qab 600 mg txhaj tshuaj. Txhua tus neeg mob tau txais kev kho mob tom qab.

Qhov ua tau zoo tshaj plaws ntawm qhov kawg ntawm kev kawm yog: (1) Kev faib ua feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav qhov kev xav tau ntawm lub lim tiam thib ob ntawm kev kho mob, txhais tau tias yog qhov siab tshaj qhov ntsuas tus lej ntsuas (PP-NRS, qhab nia ntau: 0-10) txhim kho los ntawm ≥4 piv nrog lub hauv paus (2) Kev faib ua feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav thaj chaw eczema thiab qhov ntsuas hnyav-90 (EASI-90) cov lus teb ntawm lub lim tiam 4 ntawm kev kho mob, txhais tau tias yog kev txhim kho ntawm EASI (qhab nia ntau: 0-72 ) qhab nia ntawm ≥90% piv nrog lub hauv paus. Lub ntsiab lus tseem ceeb thib ob yog qhov feem ntawm cov neeg mob ua tiav EASI-90 cov lus teb nyob rau lub lim tiam 16 ntawm kev kho mob. Txoj kev tshawb no yuav tso cai ntsuas qhov sib txawv ntawm qhov ua tau zoo uas tuaj yeem ua rau lub hlis thib 6 ntawm kev kho mob.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb fawb tau mus txog qhov ua tau zoo thawj qhov kawg thiab qhov tseem ceeb thib ob qhov ua tau zoo kawg: Sib piv nrog Dupixent, abrocitinib muaj cov lej zoo tshaj hauv txhua qhov ntsuas kev ua tau zoo ntsuas, thiab nws kev nyab xeeb zoo ib yam nrog cov kev tshawb fawb yav dhau los. .

Dupixent tau tsim ua ke los ntawm Sanofi thiab Regeneron. Nws yog lub ntiaj teb' thawj zaug thiab tsuas yog tsom tus neeg sawv cev rau kev pom zoo rau kev kho mob ntawm qhov nruab nrab mus rau mob hnyav atopic dermatitis (AD), uas tuaj yeem nrawm, muaj txiaj ntsig thiab txuas ntxiv txhim kho cov tawv nqaij ntawm cov neeg mob atopic dermatitis. Qib ntawm kev puas tsuaj thiab cov tsos mob ntawm khaus.

Dupixent lub hom phiaj cov neeg tsav tsheb tseem ceeb ntawm hom 2 mob. Cov tshuaj yog tib neeg cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal nkaus xwb uas tshwj xeeb rau qhov ua kom lub teeb liab dhau ntawm ob qhov tseem ceeb cov protein, IL-4 thiab IL-13. IL-4/IL-13 yog ob hom kev ua rau mob, uas yog lub hauv paus tseem ceeb thiab kev tsav tsheb nruab nrab ntawm kev mob sab hauv hauv hom 2 mob kab mob. Hom 2 mob ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv cov kab mob xws li atopic dermatitis, mob hawb pob, mob ntev rhinosinusitis nrog qhov ntswg polyps (CRSwNP), thiab eosinophilic esophagitis.

Dupixent tau pib thaum kawg ntawm lub Peb Hlis 2017 thiab tau pom zoo los kho 3 hom kab mob tshwm sim los ntawm hom 2 mob: mob hnyav mus rau mob atopic dermatitis (cov neeg mob ≥ 6 xyoo), mob hnyav rau mob hawb pob (cov neeg mob ≥ 12 xyoos), Rhinosinusitis ntev nrog polyps ntawm qhov ntswg (CRSwNP, cov neeg laus).

Hauv Suav Teb, thaum Lub Rau Hli 2020, Dupixent tau pom zoo los ntawm National Medical Products Administration (NMPA) rau kev kho mob ntawm qhov nruab nrab mus rau mob atopic dermatitis (AD) rau cov neeg laus. Darbitux yog lub ntiaj teb' thawj zaug thiab tsuas yog lub hom phiaj tshuaj lom neeg tau pom zoo rau kev kho mob ntawm qhov mob hnyav ntawm qhov mob hnyav rau cov neeg laus. Qib ntawm kev puas tsuaj thiab cov tsos mob ntawm khaus. Ua tsaug rau kev txhawb nqa kev hloov kho tshuaj, Dabituo tau pom zoo hauv Suav teb ob xyoos ua ntej, muab cov neeg mob Suav nrog kev xaiv kho mob tshiab.