Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas FDA Pom Zoo Tembexa (brincidofovir): Thawj Cov Tshuaj Me Mob Me Me Rau Txhua Hnub Nyoog!

Tsis ntev los no tshaj tawm Chimerix tshaj tawm tias Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Tembexa (brincidofovir) ntsiav tshuaj thiab qhov ncauj ncua kev kho mob rau cov mob me. Tembexa yog tsim nyog rau cov neeg laus thiab neeg mob, nrog rau cov menyuam yug tshiab. Nws tsim nyog teev tias Tembexa yog thawj cov tshuaj me mob uas tau pom zoo siv rau hauv txhua pawg hnub nyoog, suav nrog cov menyuam mos thiab cov neeg mob dysphagia. Tembexa yog qhov tshuaj tiv thaiv kab mob rau qhov ncauj, suav nrog 100mg ntsiav tshuaj thiab 10mg / ml tshem tawm qhov ncauj, noj ib zaug ib lim piam rau 2 lub lim tiam ntawm kev kho mob.

Tembexa yog ib qho lipid txuas rau ntawm nucleotide analogues, tsim los sim ntuj monoacyl phospholipids kom ua tiav qhov ua kom zoo ntawm antiviral active metabolite cidofovir diphosphate (cidofovir diphosphate). Cidofovir diphosphate exerts nws cov kev siv tshuaj tiv thaiv kab mob rau orthopoxvirus los ntawm kev ua raws li lwm txoj kab mob tshuaj tiv thaiv rau cov kab mob DNA polymerase-mediated synthesis ntawm viral DNA.

Kev pom zoo ntawm FDA ntawm Tembexa yog ua raws li cov ntaub ntawv kev ua tau zoo ntawm ob tus kabmob orthopox kab mob tsiaj ua qauv ntawm tib neeg tus kabmob smallpox, uas yog tus qauv kabmob qhua pob (New Zealand cov kab mob luav uas raug tus kab mob voos lwg) thiab tus qauv mousepox (BALB / c kis tau tus kabmob kabmob virus). Cov nas). Hauv kev tshawb fawb tseem ceeb ntawm txhua tus qauv, thaum cov tsiaj tau kis tus kab mob tuag coob thiab kev kho mob qeeb, piv nrog cov placebo, Tembexa kho cov lus qhia tau zoo kawg nkaus muaj txiaj ntsig ntawm kev muaj sia nyob.

Lub FDA' s" Tsiaj Cov Cai" tso cai sim tshuaj sim hauv cov qauv tsiaj kom pab txhawb qhov ua tau ntawm cov kabmob uas tsis raug cai lossis tsis tsim nyog rau kev tshawb nrhiav tib neeg. Tembexa' s Teb Chaws Asmeskas sau cov ntaub ntawv muaj nrog rau ntawm lub npov dub lus ceeb toom hais tias kev kho mob ntev yuav ua rau muaj kev pheej hmoo tuag.

Smallpox yog ib hom mob uas kis tau yooj yim los ntawm tus kab mob smallpox. Hauv keeb kwm, kab mob qhua tau mob sib kis ntau zaus thiab yog ib qho ntawm cov kabmob uas muaj neeg tuag tshaj plaws, nrog rau kev tua neeg txog 30%. Txawm hais tias tus kab mob me me tau raug tshaj tawm tias yuav rhuav tshem thaum xyoo 1970 los, nws tseem muaj kev pheej hmoo thoob ntiaj teb nyob rau niaj hnub no' Raws li cov ntaub ntawv los ntawm Asmeskas Lub Chaw Tiv Thaiv thiab Tiv Thaiv Kab Mob (CDC), tus kab mob pob me me tau muab faib ua cov kev pheej hmoo siab tshaj plaws ntawm cov kab mob bioterrorism pathogens (qeb A) vim nws yooj yim kis, muaj kev tuag siab, thiab muaj peev xwm ua rau pej xeem ceeb thiab kev sib raug kev kub ntxhov.

Tus kab mob Smallpox yog ib hom kab mob uas pom tseeb tshaj plaws, uas muaj ob hom kab mob DNA genome, cov kab mob zoo li lub pob zeb, thiab tus kab mob muaj tsawg heev tuaj yeem ua rau kis tau. Tus kab mob Smallpox tsuas yog kis tau los ntawm cov tee dej thiab qhov chaw ncaj qha, thiab cov khoom siv paug tuaj yeem sib kis tau, muaj lub zog sib kis tau. Txoj kev ntawm kev kis kab mob yog ua pa thiab nqaij tawv, los ntawm kev kis kab mob hauv zos mus rau cov kab mob ntawm daim tawv nqaij thiab hnoos qeev. Cov tsos mob ua npaws thiab cov tawv nqaij sawv hlwv liab.

Cov qauv molecular ntawm brincidofovir (duab los ntawm: Wikipedia)

Cov tshuaj thim tshuaj ntawm Tembexa yog brincidofovir, uas yog nucleotide analogue uas muaj cov tshuaj tiv thaiv kab mob rau tag nrho tsib DNA tsev neeg tus kab mob uas cuam tshuam rau tib neeg, suav nrog adenovirus thiab variola tus kab mob, tom kawg tuaj yeem ua rau mob pob me. Brincidofovir muaj cov tshuaj tiv thaiv kab mob siab thiab cov tshuaj tiv thaiv kev kub ntxhov siab, tsis muaj kab mob pob txha, thiab tsis muaj kev phom sij rau lub raum toxicity.

brincidofovir siv Chimerix' s lipid conjugation thev naus laus zis thiab kev sib txuas hauv tsev qiv ntawv tshawb pom nrog cov tswv cuab kev ywj pheej ntiag tug cov cai. Yav dhau los, FDA tau tso cai rau brincidofovir Cov Ntaub Ntawv Ceev Cov Kab Mob (FTD) thiab Chaw Me Nyuam Tshuaj Yeeb Tshuaj Kho Mob (ODD) rau kev kho mob ntawm mob pob me me.

Txij xyoo 2011, Chimerix tau ua haujlwm nrog Asmeskas Biomedical Advanced Research thiab Development Administration (BARDA) los tsim brincidofovir raws li kev kho mob tshuaj tiv thaiv kab mob pob zeb me. Hauv ntau hom tsiaj ntawm kev kis tus kabmob orthopoxvirus, brincidofovir tau pom tias yuav nce tus ciaj sia taus ntawm cov tsiaj.