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Xov xwm

Olumiant (baricitinib) Ua kom zoo rau qhov mob / lub cev ua haujlwm / thaum sawv ntxov mob siab ntawm cov pob qij txha

[Jun 19, 2021]


Eli Lilly thiab nws tus khub Incyte nyuam qhuav tshaj tawm cov lus tshiab JAK inhibitor Olumiant (baricitinib) hauv kev kho mob me me mus rau mob rheumatoid mob caj dab (RA) ntawm European Kev Sib Tham Txhua Xyoo ntawm Rheumatology (EULAR2021) hauv 2021. Tsom xam cov ntaub ntawv tom qab qhov tseeb. Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv cov neeg mob uas muaj txhua qib kab mob kev kho mob, kev kho mob rau 12 lub lis piam, piv nrog Humira (Humira, cov npe nrov: adalimumab, adalimumab) thiab cov placebo, Olumiant 4mg ntsiav tshuaj tau zoo dua hauv cov neeg mob qhia. Kev txhim kho loj: lub sijhawm ua rau mob thiab mob pob txha sawv ntxov (sawv ntxov txhav ua ke) yuav txo qis, thiab tag nrho lub cev ua haujlwm tau zoo dua.


Olumiant yog qhov ncauj JAK inhibitor, nrhiav tau los ntawm Incyte thiab ntawv tso cai rau Eli Lilly. Hauv Suav teb, Olumiant (baricitinibntsiav tshuaj) 2 mg ntsiav tshuaj tau raug pom zoo nyob rau lub Xya hli ntuj 2019 rau kev kho mob los ntawm mob nyhav mus rau mob rheumatoid mob caj dab (RA) hauv cov laus.


Olumiant yog tyrosine protein kinase (JAK) 1/2 inhibitor, tswj hwm qhov ncauj ib hnub ib zaug, tsim nyog rau cov neeg mob qog mus rau mob hnyav uas tsis tau txais txiaj ntsig lossis tsis txaus siab rau ib lossis ntau tus kab mob-txhim kho cov tshuaj tiv thaiv rheumatic (DMARD) Cov neeg laus muaj mob rheumatoid mob caj dab tuaj yeem siv nrog kev sib xyaw nrog methotrexate lossis lwm yam tshuaj lom neeg tsis muaj mob tiv thaiv rheumatic.


Hauv qhov kev tshuaj xyuas tom qab tuag tas, 1305 cov neeg mob los ntawm Theem 3 RA-BEAM txoj kev tshawb no tau muab faib ua 3 pawg kho mob: Olumiant (qhov ncauj, ib hnub ib zaug, 4 mg), Humira (txhaj, ib zaug txhua lwm lub lim tiam, 40 mg), Cov chaw, txhua pawg tau txais keeb kwm methotrexate nyob rau tib lub sijhawm. Kev hnov ​​mob tau soj ntsuam siv 0-100mm qhov pom ntawm lub ntsuas qhov ntsuas, thiab cov qhab nia siab dua, qhov mob hnyav dua. Lub cev ua haujlwm tau txheeb xyuas yog siv HAQ-DI nplai. Qhov qis dua qhov qhab nia, zoo dua ntawm kev ua haujlwm ntawm lub cev thiab qhov tsawg dua qhov tsis taus. Kev sib koom ua lub zog thaum sawv ntxov ntxov (feeb) thiab qaug zog qhia los ntawm cov neeg mob thaum sawv ntxov tau ntsuas nrog siv FACIT-F nplai. Cov qhab nia siab dua, kev poob qis dua. Kab mob kev ua haujlwm tau ntsuas los ntawm CDAI thiab cais raws li kev zam txim (REM, .82.8), cov haujlwm muaj kab mob qis (LDA,> 2.8 txog ≤10), cov haujlwm muaj mob me ntsis (MDA,> 10 txog ≤22) , cov kab mob siab Kev ua haujlwm (HDA,> 22).


Ib qho qauv tawm ntawm cov kab rov qab tau siv los tsim kev sib raug zoo ntawm kev hloov pauv hauv cov neeg mob qhia tawm (cov lus teb) ntawm 12 lub lis piam thiab cov nqi CDAI ntawm 12 lub lis piam (cov ntsiab lus piav qhia tseem ceeb) txhawm rau ntsuas cov txiaj ntsig tau qhia los ntawm cov neeg mob noj 4 mg Olumiant piv nrog placebo thiab Humira. Qib kev txhim kho hauv qhov pom ntawm kab mob kev ua theem. Qhov kawg tau tshuaj xyuas cov txheej txheem tom ntej (LOCF) tau siv los ua lub luag haujlwm tsis tseem ceeb.


Cov txiaj ntsig ntawm qhov kev tshuaj ntsuam pom tau tias thaum 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, piv nrog Humira thiab placebo, cov neeg mob kho nrog 4mg Olumiant tau pom kev kho mob ntau dua thiab muaj kev txhim kho ntau dua ntawm kev ua haujlwm hauv lub cev, thiab lub sijhawm ntawm kev sib koom tes txhav thaum sawv ntxov tau txo qis. Cov sib txawv hauv kev kho mob tsis muaj kev cuam tshuam los ntawm kev ua haujlwm thaum lub sijhawm kho. Hauv qhov kev soj ntsuam no, tom qab 12 lub lim tiam ntawm kev kho mob, cov neeg mob uas tau noj 4 mg Olumiant muaj kev txhim kho ntau dua hauv kev qaug zog dua li cov placebo, zoo ib yam li Humira. Cov kev nyab xeeb cov txiaj ntsig yog ua tau nrog tsim kev tshuaj xyuas kev nyab xeeb cov txiaj ntsig ntawm qhov ncauj Olumiant hauv cov neeg mob uas mob caj dab. Cov ncauj lus kom ntxaws zais tau qhia muaj nyob hauv qab no.


Peter C. Taylor, thawj tus kws sau txog qhov kev tshuaj xyuas tom qab lub cev no thiab cov kws tshawb fawb txog kev tshawb fawb musculoskeletal ntawm University of Oxford, hais tias:&hais tias; mob), thiab cov tsos mob no txuas ntxiv txwv lawv. Cov dej num txhua hnub. Qhov kev tsom xam no muab cov kws kho mob Rheumatologist nrog cov kev nkag siab zoo los pab cov neeg mob txo qis kev ua mob thiab daws cov tsos mob txhua hnub uas tseem ceeb rau cov neeg mob."

baricitinib

Tshawb xyuas cov ntaub ntawv tom qab qhov tseeb


Olumiant cov tshuaj ua haujlwm tau zoo yogbaricitinib, uas yog qhov raug xaiv thiab thim xim JAK1 thiab JAK2 inhibitor. Tam sim no nws nyob hauv kev kho mob rau kev kho mob ntawm ntau yam mob thiab autoimmune, nrog rau mob caj dab (RA), mob psoriasis, mob ntshav qab zib nephropathy, atopic dermatitis (AD), kab mob lupus erythematosus (SLE), thiab lwm yam Muaj 4 hom JAK cov enzymes, uas yog JAK1, JAK2, JAK3 thiab TYK2. JAK-cytokines muaj kev cuam tshuam rau hauv lub pathogenesis ntawm ntau yam inflammations thiab autoimmune kab mob, hais tias JAK inhibitors yuav siv dav hauv kev kho ntau yam kab mob. Hauv kev ntsuas kev soj ntsuam kinase, baricitinib pom 100 zaug muaj zog dua kev tiv thaiv tawm tsam JAK1 thiab JAK2 dua li JAK3.


Olumiant yog qhov ncauj JAK inhibitor, nrhiav tau los ntawm Incyte thiab ntawv tso cai rau Eli Lilly. Txog tam sim no, Olumiant tau pom zoo thiab ua lag luam nyob hauv ntau dua 75 lub teb chaws (suav nrog Tebchaws Meskas, Tuam Tshoj, European Union, thiab Nyij Pooj) rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj mob nyav mus rau mob hnyav yam mob caj dab (RA). Tsis tas li ntawd, Olumiant tau pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj mob me thiab mob hnyav atopic dermatitis (AD) hauv ntau dua 40 lub tebchaws (suav nrog tag nrho European Union thiab Nyij Pooj). Tsis ntev los no, Olumiant tseem tau pom zoo hauv Nyij Pooj rau kev kho mob ntsws-19 uas cuam tshuam txog kev mob ntsws hauv cov neeg laus hauv tsev kho mob.


Hauv kev kho mob ntawm RA, Olumiant' s pom zoo koob tshuaj hauv EU yog 4mg thiab 2mg, qhov koob tshuaj pom zoo hauv Asmeskas yog 2mg, thiab cov koob tshuaj pom zoo hauv Suav yog 2mg. Hais txog kev noj tshuaj, Olumiant noj qhov ncauj ib hnub ib zaug los ua tus neeg sawv cev rau ib leeg lossis ua ke nrog methotrexate (MTX) lossis lwm yam kab mob uas tsis yog tshuaj lom neeg hloov kho los tiv thaiv kev kho mob (tsis yog-biologic DMARDs). Nws tsis pom zoo kom muab Olumiant nrog lwm cov tshuaj JAK inhibitors, lossis DMARDs biological, thiab cov tshuaj tiv thaiv kab mob muaj zog (xws li azathioprine thiab cyclosporine). Nws yog tsim nyog sau cia tias Olumiant' s Asmeskas cov ntawv qhia cov tshuaj muaj nrog rau ntawm lub npov dub ceeb toom, qhia txog kev pheej hmoo ntawm kev kis mob hnyav, mob qog thiab mob ntsws.