Thawj Ntu 3 Ntsuam Xyuas Ntawm Xpovio, Thawj Tshawb Fawb Kev Tso Tawm Xov Xwm, Tau Ua Zoo Rau Suav!

Karyopharm Kev Kho Mob, ib tus khub ntawm Deqi Pharmaceuticals, tsis ntev los no tau tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo saum toj kawg nkaus ntawm theem 3 ntu ntawm kev pheej hmoo, ob qhov muag tsis pom kev, tshuaj placebo, soj ntsuam hla qhov kev soj ntsuam SEAL. Txoj kev tshawb no yog soj ntsuam qhov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Xpovio (selinexor) yog cov tshuaj tua kab mob piv nrog cov placebo hauv kev kho mob rau cov neeg mob uas tsis muaj kev tiv thaiv zoo kawg nkaus liposarcoma.

Cov txiaj ntsig tau qhia tias qhov kev tshawb nrhiav SEAL tau mus txog qhov kawg ntawm kev txhim kho kev vam meej tsis muaj kev vam meej (PFS): Sib piv nrog cov tshuaj placebo, Xpovio kho tau txo tus kab mob pheej hmoo lossis tuag tau 30% (HR=0.70; p=0.023). Txoj kev tshawb no tau tso cai rau cov neeg mob uas tau siv cov placebo thiab muaj lub hom phiaj hloov kho tus mob mus rau Xpovio kho pawg. Piv nrog rau cov neeg uas tau nkag rau hauv cov placebo pawg txij thaum pib ntawm txoj kev kawm thiab tsis hloov mus rau Xpovio kho pab pawg, qhov nruab nrab tag nrho muaj sia nyob (OS) ntawm cov neeg mob kho nrog Xpovio muaj qhov hloov ntawm kev txhim kho. Hauv txoj kev tshawb fawb no, kev nyab xeeb ntawm Xpovio yog sib xws nrog cov kev tshawb fawb thaum ub. Muab piv nrog cov kev tshawb fawb soj ntsuam rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj ntau yam mob myeloma thiab diffuse loj B-cell lymphoma (DLBCL), muaj tsawg dua qhov mob hematological thiab mob tshwm sim.

Cov ntaub ntawv zoo tseem ceeb ntawm Xpovio hauv kev kho liposarcoma qhia tau tias muaj peev xwm ntau yam los ntawm ntau cov qog thiab sawv cev rau kev nce qib tseem ceeb ntawm kev txhim kho thiab kev lag luam muaj peev xwm ntawm Xpovio hauv oncology. Cov ntsiab lus ntxaws ntxaws los ntawm kev tshawb fawb ntawm SEAL yuav muab coj los hais lus ntawm lub ncauj lus sib tham nyob rau Connective Tissue Oncology Society (CTOS) lub rooj sib tham ib xyoos ib zaug thaum lub Kaum Ib Hlis 20, 2020.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm qhov kev tshawb fawb ntawm SEAL, Karyopharm npaj yuav xa cov ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) rau Asmeskas FDA hauv thawj peb lub hlis xyoo 2021, nrhiav kev pom zoo rau Xpovio los kho cov neeg mob nrog liposarcoma txiav tawm. Yog tias tau txais kev pom zoo, Xpovio yuav yog thawj qhov ncauj tshuaj tsis siv tshuaj los kho kho liposarcoma. Cov ntaub ntawv txhawb los ntawm SEAL cov kev tshawb fawb tseem muab cov hauv paus ntxiv rau kev kho mob Xpovio' s kev kho mob hauv lwm qhov kev mob qog, suav nrog kev mob qog nqaij hlav endometrial, glioblastoma, mob ntsws thiab lwm yam kev tshawb nrhiav kab mob cancer.

Dr. Sharon Shacham, Thawj Tswj Hwm thiab Tus Thawj Fwm Tsav Xwm Karyopharm, hais tias:" Peb zoo siab los qhia koj txog cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm SEAL theem 3 ntu. Qhov no yog thawj theem 3 cov ntaub ntawv tshuaj kho mob ntawm Xpovio nyob rau hauv cov khoom qhia qog nqaij hlav. Cov txiaj ntsig tseem ceeb ntawm Kev Tshawb Nrhiav SEAL Nws yog qhov kev txhawb tshwj xeeb vim tias kev tshaj tawm liposarcoma nyuaj yog qhov nyuaj los kho mob qog noj ntshav. Tsis muaj kev teeb tsa tus qauv ntawm kev saib xyuas, thiab cov kev xaiv kho mob rau cov neeg mob raug txwv. Xpovio tej zaum yuav muaj kev cog lus tshwj xeeb vim tias nws sawv cev rau kev kho mob uas tau kho tas los. Thawj txoj kev kho qhov ncauj los qhia kev ua si hauv cov neeg mob liposarcoma. Peb cia siab tias yuav qhia cov ncauj lus ntxaws ntxaws ntawm CTOS lub rooj sib tham txhua xyoo."

Xpovio yog thawj-hauv chav kawm, xaiv nuclear export inhibitor (SINE). Thaum Lub Yim Hli 2018, Deqi Lub Chaw Muag Tshuaj thiab Karyopharm Tshuaj kho tau mus txog txoj kev sib koom tes sib koom tes los tsim 4 lub qhov ncauj tshuaj, nrog rau 3 SINE XPO1 antagonists Xpovio (selinexor), eltanexor, verdinexor thiab PAK4 thiab NAMPT dual target inhibitor KPT -9274. Lub Ib Hlis 2019, ATG-010 (Xpovio) tau txais kev pom zoo hauv tsev kho mob hauv Suav teb rau kev kho mob ntawm refractory thiab rov mob ntau yam myeloma. Cov tshuaj no tseem yog thawj xaiv nuclear export inhibitor tsim nyob rau hauv Suav ua lag luam rau ntau yam mob myeloma (SINE).

Xpovio cov tshuaj ua haujlwm muaj tshuaj yog selinexor, uas yog tus tho kev, qhov ncauj, xaiv cov khoom nuclear tawm inhibitor (SINE) cov sib txuas uas khi rau thiab inhibits nuclear xa tawm protein XPO1 (tseem hu ua CRM1), uas ua rau cov qog nqaij hlav suppressor protein hauv nucleus Accumulation, uas yuav rov pib ua haujlwm thiab ua kom nrov dua lawv cov qog ua kom tsis pub muaj kabmob, ua rau xaiv apoptosis ntawm cov kabmob kheesxaws yam tsis muaj teeb meem loj rau cov hlwb li qub.

Hauv Tebchaws Meskas, Xpovio tau pom zoo los ntawm FDA rau 2 lub qog qhia rau kev kho mob ntawm tsib-quav ntau yam mob myeloma (MM) thiab rov qab lossis tso tawm cov kabmob loj loj B-cell lymphoma (DLBCL), tshwj xeeb: (1) Ua ke nrog dexamethasone, siv rau cov mob rov qab uas tau txais tsawg kawg yog 4 yam kev kho mob yav dhau los thiab muaj kev cuam tshuam rau tsawg kawg 2 proteasome inhibitors (PI), tsawg kawg yog 2 tshuaj tiv thaiv kab mob (IMiD), thiab cov tshuaj tiv thaiv CD38 monoclonal tiv thaiv cov neeg mob uas muaj ntau yam mob myeloma ( RRMM). (2) Rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas rov mob lossis rov ua kom zoo li qub DLBCL uas tau txais tsawg kawg 2 cov kev kho mob, nrog rau DLCBL tshwm sim los ntawm follicular lymphoma (FL).

Nws yog tsim nyog teev tias Xpovio yog thawj zaug thiab tsuas yog nuclear export inhibitor (SINE) tau pom zoo los ntawm FDA. Cov tshuaj no tseem yog thawj cov tshuaj pom zoo rau lub hom phiaj tshiab ntawm myeloma (XPO1) txij li xyoo 2015. Txuas ntxiv, Xpovio tam sim no tsuas yog tib txoj kev kho mob qhov ncauj tau pom zoo rau kev kho mob lossis rov ua kom zoo DLBCL.

Tam sim no, Xpovio' s ntxiv cov tshuaj tshiab thov (sNDA) rau kev kho thib ob ntawm ntau tus mob myeloma tau raug tshuaj xyuas los ntawm Asmeskas FDA. Yog tias tau txais kev pom zoo, Xpovio yuav muab ib qho tseem ceeb ntxiv rau kev kho mob rau cov neeg mob uas rov huam mob los yog refractory MM. Tam sim no, Karyopharm tau soj ntsuam qhov muaj peev xwm ntawm selinexor los kho cov kab mob hematological malignancies thiab cov qog ua pob hauv ntau qhov nruab nrab-rau-lig kev tshawb fawb, suav nrog ntau yam mob myeloma (MM), diffuse loj B-cell lymphoma (DLBCL), liposarcoma (SEAL) Kev Tshawb Fawb), mob qog nqaij hlav endometrial, txuas ntxiv kab mob glioblastoma.