Thawj Peptide-tshuaj Conjugate Pepaxto hauv Kev Kho Mob Ntawm Ntau Yam Myeloma Phase 3 Kev Kho Mob--2/2

Oncopides CEO Marty J Duvall tau hais tias:" Cov kev tshawb fawb ntawm OCEAN tau nthuav tawm qhov ncauj ntawm lub rooj sib tham IMW sawv cev rau lub sijhawm tseem ceeb. Peb muaj kev ntseeg siab hauv OCEAN cov ntaub ntawv tshawb fawb thiab yuav ua haujlwm nrog FDA los daws cov teeb meem kev cai Pepaxto."

Pepaxto (melflufen) yog ib qho tshuaj txhuas los ntawm Oncopeptides' proprietary peptide-drug conjugate (PDC) platform. Qhov no yog thawj-hauv-chav PDC uas lub hom phiaj aminopeptidase. Kev ua haujlwm tau zoo ntawm tus neeg sawv cev alkylating melphalan (tseem hu ua melphalan) tau xa mus sai sai rau cov qog hlwb. Vim nws cov lipophilicity siab, melflufen tuaj yeem nqus tau sai los ntawm myeloma hlwb. Thaum nyob rau hauv lub cell, lub conjugated peptide ntawm melflufen yuav cleaved los ntawm aminopeptidase tam sim ntawd, tso cov hydrophilic alkylating tus neeg sawv cev rau load melphalan, thiab raug kaw nyob rau hauv lub cell, ua rau ntxiv influx thiab lysis ntawm melflufen mus txog rau thaum lub cell tag nrho cov sab nraud melflufen tau noj.

Melflufen yog qhib los ntawm aminopeptidase, uas muaj nyob rau hauv tag nrho cov tib neeg lub hlwb tab sis yog overexpressed nyob rau hauv ntau cov qog nqaij hlav, nrog rau myeloma. Aminopeptidase ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev kho DNA, cell proliferation, programmed cell tuag thiab qog angiogenesis. Hauv kev sim hauv vitro, vim qhov nce hauv cov concentration ntawm cov tshuaj alkylating melphalan khaws cia hauv lub cell, melflufen yog 50 npaug ntau dua li melphalan hauv myeloma hlwb, thiab tuaj yeem ua rau muaj kev puas tsuaj DNA tsis tuaj yeem hauv myeloma hlwb, ua rau apoptosis. Hauv kev tshawb fawb preclinical, melflufen tau pom cov teebmeem cytotoxic ntawm myeloma hlwb tiv taus ntau yam kev kho mob (xws li alkylating agents), thiab kuj tau pom tias inhibit DAN kho induction thiab angiogenesis hauv kev tshawb fawb preclinical.

Pepaxto Ntsiab Theem 2 HORIZON Kev Tshawb Fawb Cov Ntaub Ntawv

Pepaxto' qhov kev pom zoo yog ua raws li cov txiaj ntsig ntawm kev kawm theem II HORIZON. Txoj kev tshawb no tau ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj melflufen ua ke nrogdexamethasonenyob rau hauv kev kho mob ntawm cov neeg laus nrog relapsed los yog refractory ntau myeloma (MM) uas tau txais ntau yam kev tswj thiab muaj ib tug tsis zoo prognosis. Tag nrho ntawm 157 tus neeg mob tau tso npe rau hauv txoj kev tshawb no, ntawm 97 cov tshuaj tiv thaiv rau peb hom tshuaj, tau txais tsawg kawg 4 qhov kev kho mob, thiab lawv cov kab mob raug cuam tshuam los ntawm tsawg kawg ib qho proteasome inhibitor, ib qho immunomodulator, thiab ib qho anti-CD38 monomer. . Cov neeg laus cov neeg mob rov qab los yog refractory MM uas tsis teb rau kev kho mob.

Cov txiaj ntsig tau pom tias ntawm 97 tus neeg mob, tag nrho cov lus teb (ORR) yog 23.7%, thiab lub sijhawm nruab nrab ntawm cov lus teb (DOR) yog 4.2 lub hlis. Tsis tas li ntawd, melflufen ua ke nrog dexamethasone tau qhia txog kev siv tshuaj kho mob hauv cov neeg mob uas muaj kab mob extramedullary (EMD, 41% ntawm 97 tus neeg mob), uas yog ib qho mob hnyav thiab tshuaj tiv thaiv kab mob nrog rau qhov tsis zoo.

Cov ntsiab lus: Kev sib xyaw ntawm melflufen thiabdexamethasoneyuav muab cov kev kho mob tseem ceeb rau cov neeg laus uas muaj mob rov qab los lossis rov ua dua tshiab MM uas nyuaj rau kev kho thiab muaj cov tsos mob tsis zoo, suav nrog cov neeg mob peb-tshuaj refractory myeloma thiab cov kab mob extramedullary (EMD). ) tus neeg mob. Hauv qhov kev tshawb fawb no, melflufen +dexamethasoneTxoj kev kho mob tau pom tias muaj kev zam txim ntev ntev, thiab nws tob zuj zus nrog kev ncua sijhawm kho mob, uas qhia tau tias cov neeg mob tuaj yeem tau txais txiaj ntsig los ntawm kev kho mob mus ntev.