Thawj Peptide-tshuaj Conjugate, Pepaxto, Siv Rau Kev Ua Lag Luam Hauv EU: Kev Kho Mob Ntau Yam Myeloma!

Oncopeptipes AB yog lub tuam txhab kws kho mob ua tshwj xeeb hauv cov hom phiaj kho rau cov ntshav tsis ua kab mob. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tau tshaj tawm tias nws tau xa ib daim ntawv thov mus rau European Medicines Agency (EMA) kom tau txais kev pom zoo los ntawm cov tshuaj tiv thaiv cov tshuaj tua kab mob Pepaxto (melphalan flufenamide, tseem hu ua melflufen), uas yog siv los kho tus mob rov huam los yog rov ua mob. Ntau myeloma (HLI).

Lub Ob Hlis xyoo no, Pepaxto tau txais kev pom zoo nrawm los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus uas rov mob lossis rov tuaj tso ntau yam mob myeloma (MM) ua ke nrog dexamethasone. Tshwj xeeb, nws yog tus neeg mob cov neeg laus nrog rov mob lossis rov qab kho mob MM uas tau txais tsawg kawg 4 kev kho mob thiab nws tus kab mob ua tsis muaj kev tiv thaiv tsawg kawg ntawm ib qho proteasome inhibitor, ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab ib qho tshuaj tiv thaiv CD38 monoclonal antibody. Nws tau muaj nyob rau hauv National Cancer Comprehensive Network (NCCN) kev soj ntsuam kev coj ua rau ntau tus mob myeloma.

Nws yog tshwj xeeb muaj nuj nqi tias Pepaxto (melflufen) yog thawj tus kabmob tiv thaiv kabmob peptide-tshuaj conjugate (PDC) tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA. Thaum Lub Peb Hlis Ntuj xyoo no, Pepaxto tau suav nrog hauv National Cancer Comprehensive Network (NCCN) cov kev coj ua hauv kev soj ntsuam rau ntau tus mob myeloma. NCCN yog ib pab pawg ntawm 30 lub chaw mob qog nqaij hlav hauv Tebchaws Meskas. Hauv 25 lub xyoos dhau los, NCCN tau tsim cov cuab yeej qhia tau zoo los txhim kho txoj kev kho mob qog noj ntshav. NCCN Cov Lus Qhia rau Kev Tshuaj Ntsuam Xyuas Kev Ua Haujlwm Oncology (NCCN Cov Lus Qhia ®) teev cov ntaub ntawv pov thawj, kev tswj hwm kev tswj hwm kom ntseeg tau tias txhua tus neeg mob tau txais kev tiv thaiv, kuaj mob, kho mob, thiab txhawb nqa cov kev pabcuam uas feem ntau ua rau cov txiaj ntsig zoo tshaj plaws.

Hauv European Union, raws li kev tswj cai ntawm EMA, yog tias ib qho yeeb tshuaj yog npaj los kho lossis tiv thaiv ib tus mob hnyav lossis tuag taus, nws tsim nyog thov rau kev pom zoo. Yog tias cov txiaj ntsig-kev pheej hmoo ntawm cov khoom lag luam zoo, cov ntaub ntawv muaj peev xwm muab tau, muaj cov kev kho mob tsis tseem ceeb rau kev kho tus kab mob, thiab cov txiaj ntsig kev noj qab haus huv ntawm cov khoom muab tau tshaj qhov txaus ntshai los ntawm qhov xav tau cov ntaub ntawv ntxiv , nws tuaj yeem pom zoo muaj cai Tso Cai.

Marty J Duvall, CEO ntawm Oncopepties, tau hais tias: "Nrog Pepaxto cov npe hauv Tebchaws Meskas, peb tabtom nthuav dav peb lub cheebtsam thiab tau xa daim ntawv thov cov npe rau Pepaxto hauv Tebchaws Europe ua ntej. Qhov tseem ceeb ntawm lub cim tseem ceeb yog peb lub koom haum txoj kev mob siab rau Nqa kev cia siab rau ntau tus neeg mob myeloma thoob plaws ntiaj teb los ntawm kev tshawb nrhiav&tshiab.

Andrea Passalacqua, Tus Thawj Coj ntawm Oncopepties Europe tau hais tias: "Qhov no yog qhov tseem ceeb thiab txhawb kev txhim kho ntawm lub koomhaum uas mob siab rau thoob tebchaws Europe. Peb ntseeg tias Pepaxto tuaj yeem daws cov kev xav tau kev kho mob uas tau nce zuj zus ntawm cov neeg mob nyob sab Europe uas muaj kev rov qab mob thiab rov ua rau ntau yam mob myeloma. Txhawm rau pab ua tiav qhov no, peb kuj tau tsim kom tau txais qhov haujlwm ua ntej kom muab sijhawm rau cov neeg mob uas tsim nyog muaj lub sijhawm los siv Pepaxto ua ntej muaj peev xwm tso cai ua lag luam."

Tus qauv tshuaj lom neeg ntawm melflufen (duab los ntawm: chemicalbook.com)

Pepaxto (melflufen) yog cov tshuaj txhuas los ntawm Oncopeptides' cov tswv cuab peptide-tshuaj sib xyaw (PDC) platform. Qhov no yog PDC thawj-hauv chav kawm uas tsom rau aminopeptidase. Sai sai xa cov ntawv xa nyiaj ntawm tus neeg sawv cev alkylating melphalan rau cov qog hlwb. Vim nws lub siab lipophilicity, melflufen tuaj yeem nqus tau sai los ntawm myeloma cov hlwb. Ib zaug sab hauv lub cell, lub peptide conjugated ntawm melflufen yuav raug pov tseg los ntawm aminopeptidase tam sim ntawd, tso tus neeg sawv cev hydrophilic alkylating los tso melphalan, thiab raug kaw rau hauv lub cell, ua rau muaj kev cuam tshuam ntxiv thiab lysis ntawm melflufen kom txog thaum lub cell tag nrho sab nraud melflufen tau noj.

Melflufen tau qhib los ntawm aminopeptidase, uas yog nyob rau hauv txhua tus tib neeg lub hlwb tab sis muaj ntau dhau los hauv ntau cov qog nqaij hlav, suav nrog myeloma. Aminopeptidase ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev kho DNA, kev kho mob ntawm tes, ua haujlwm ntawm tes tuag thiab lub qog angiogenesis. Hauv kev sim tshuaj hauv vitro, vim yog qhov nce hauv kev mloog zoo ntawm alkylating tus neeg sawv cev melphalan khaws cia nyob rau hauv lub cell, melflufen yog 50 npaug tshaj li hwj chim tshaj melphalan hauv myeloma hlwb, thiab tuaj yeem nrawm rau qhov tsis paub tseeb DNA ua kev puas tsuaj hauv myeloma hlwb, uas ua rau apoptosis. Hauv cov kev tshawb fawb preclinical, melflufen tau qhia cytotoxic cov teebmeem ntawm myeloma hlwb tiv thaiv ntau yam ntawm lwm yam kev kho mob (suav nrog alkylating tus neeg sawv cev), thiab tau kuj tau pom tias yuav inhibit DAN kho induction thiab angiogenesis hauv kev tshawb nrhiav.

Pepaxto' s kev pom zoo yog txiav txim siab raws li cov txiaj ntsig ntawm Kev Tshawb Fawb Qib II HORIZON. Txoj kev tshawb no tau soj ntsuam kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm cov leeg quav nrog ua ke nrog dexamethasone hauv kev kho mob ntawm cov neeg mob laus uas rov mob lossis rov tuaj tso ntau tus mob myeloma (MM) uas tau txais ntau txoj kev tswj hwm thiab muaj qhov tsis zoo. Tag nrho ntawm 157 tus neeg mob tau tso npe rau hauv txoj kev tshawb no, ntawm uas 97 yog refractory rau peb hom tshuaj, tau txais tsawg kawg 4 kev kho mob, thiab lawv cov kab mob cuam tshuam los ntawm tsawg kawg yog ib qho proteasome inhibitor, ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob, thiab ib qho tshuaj tiv thaiv CD38 monomer Cov. Cov neeg laus uas muaj mob rov huam los yog refractory MM uas tsis teb kev kho mob.

Cov txiaj ntsig tau pom tias ntawm 97 tus neeg mob, tag nrho cov lus teb rov qab (ORR) yog 23.7%, thiab nruab nrab lub sijhawm teb (DOR) yog 4,2 lub hlis. Tsis tas li ntawd, melflufen ua ke nrog dexamethasone qhia cov kev ua si kho mob hauv cov neeg mob uas muaj cov kabmob extramedullary (EMD, 41% ntawm 97 tus neeg mob), uas yog kev txhoj puab heev thiab siv tshuaj tiv thaiv kab mob nrog kev soj ntsuam tsis zoo.

Xaus: Kev sib xyaw melflufen thiab dexamethasone yuav muab cov kev kho mob tseem ceeb rau cov neeg mob laus uas muaj mob rov qab los lossis mob refractory MM uas nyuaj kho thiab muaj mob tsis zoo, suav nrog peb-cov tshuaj tiv thaiv myeloma thiab cov kab mob extramedullary (EMD). ) tus neeg mob. Hauv txoj kev tshawb fawb no, tus kheej ntawm tus kheej + dexamethasone qhia pom tias muaj kev zam ntev ntev, thiab nws tau tob zuj zus nrog kev ncua sij hawm kho, uas qhia tau tias cov neeg mob tuaj yeem tau txais kev kho mob mus ntev.