Relugolix Compound Tablet Nkag Nkag Rau Ntu 3 Kev Ntsuam Xyuas: Nws Siv Rau Qhov Txheem Rau Cov Poj Niam Uas Muaj Peev Xwm Ruaj Ntseg!

Pfizer (Pfizer) thiab Myovant Science tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias lawv tau muab cov koob tshuaj rau thawj qhov kev kawm hauv ntu 3 SERENE. Txoj kev tshawb no yog soj ntsuam cov txiaj ntsig zoo ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) hauv cov poj niam noj qab haus huv hnub nyoog 18-35 leej uas muaj feem yuav xeeb tub. Relugolix yog qhov ncauj gonadotropin tso tawm hormone (GnRH) receptor antagonist. Tam sim no, daim ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj rau kev kho poj niam uterine fibroids tau tshawb xyuas los ntawm Asmeskas FDA, thiab nws yuav tsum ua qhov kev txiav txim xyuas ua ntej lub hom phiaj kev txiav txim rau hnub Lub Rau Hli 1, 2021. Hauv Tsis tas li ntawd, Pfizer thiab Myovant npaj yuav xa daim ntawv thov tshuaj tshiab rau cov tshuaj relugolix compound rau kev kho mob me ntsis mus rau mob hnyav cuam tshuam nrog endometriosis hauv thawj ib nrab ntawm 2021.

Juan Camilo Arjona Ferreira, MD, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Kho Mob ntawm Myovant Sciences tau hais tias:" Peb tau mob siab nrhiav kev saib xyuas rau cov poj niam, uas txhais tau tias txhawb lawv txoj kev noj qab haus huv thiab lub neej zoo. Ntau tus neeg uas muaj uterine fibroids thiab endometriosis Cov poj niam yuav tsum tswj hwm lawv cov tsos mob thiab kev xaiv me nyuam, suav nrog kev tiv thaiv kev xeeb tub. Kev soj ntsuam ntawm SERENE Ntu 3 tsom rau lub peev xwm ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj los tiv thaiv cev xeeb tub thiab yuav ntxiv cov ntaub ntawv los ntawm peb cov theem 3 LIBERTY thiab SPIRIT cov haujlwm, uas tau lees paub relugolix compound ntsiav tshuaj Kev cia siab raws li muaj peev xwm kho rau uterine fibroids thiab endometriosis."

Txoj kev tshawb no SERENE yuav nrhiav 900 tus pojniam nyiam deev, hnub nyoog 18-35 xyoos, nrog kev xeeb tub tsis taus. Thawj qhov kev xav tau qhov kawg yog qhov sib piv ntawm Hlaws (Pearl Index), uas tau txhais raws li tus naj npawb ntawm kev kho mob rau cev xeeb tub ib 100 tus poj niam uas siv qee txoj kev tswj kom tsis pub dhau 1 xyoo. Cev xeeb tub thaum kho yog hais txog cev xeeb tub los ntawm hnub kwv yees ntawm cev xeeb tub nyob rau thawj hnub ntawm txoj kev tshawb nrhiav kev ncua mus rau xya hnub (suav nrog rau hnub xya) tom qab kev soj ntsuam yeeb tshuaj zaum kawg. Cov poj niam yuav tau txais relugolix compound ntsiav tshuaj ib hnub ib zaug rau 13 kev pheej hmoo ntawm 28 hnub. Cov ntaub ntawv kev nyab xeeb tseem yuav tau khaws thaum kawm.

Thaum Lub Plaub Hlis 2020, Myovant tshaj tawm cov txiaj ntsig ntawm ntu 1 ib txhais caj npab, qhib-daim ntawv lo lub ovulation kev tsuj pom, kawm lub hom phiaj los ntsuas qhov cuam tshuam ntawm relugolix compound ntsiav tshuaj ntawm ovulation hluav taws xob raws li Hoogland-Skouby kev ntsuas ntsuas (tau qhab nia< 5="" )).="" hauv="" 67="" tus="" pojniam="" noj="" qab="" haus="" huv,="" tom="" qab="" 84="" hnub="" ntawm="" kev="" kho="" mob="" (3="" lub="" sijhawm),="" relugolix="" compound="" ntsiav="" tshuaj="" kho="" tau="" tiav="" 100%="" ovulation="" kev="" tsuj,="" thiab="" kev="" thev="" taus="" tag="" nrho="" tau="" zoo.="" ntxiv="" rau,="" 100%="" ntawm="" cov="" poj="" niam="" rov="" qab="" zes="" qe="" menyuam="" los="" yog="" poj="" niam="" txiv="" neej="" tom="" qab="" nres="" kev="" kho="" mob,="" thiab="" lub="" sijhawm="" nruab="" nrab="" ovulation="" yog="" 23,5="" hnub.="" cov="" ntaub="" ntawv="" ntawm="" cov="" kev="" tshawb="" fawb="" no="" tau="" tshaj="" tawm="" nyob="" rau="" xyoo="" 2020="" kev="" sib="" tham="" ntawm="" american="" society="" of="" deev="" tshuaj="">

Pfizer Ntiaj Teb Cov Khoom Tsim Kev Loj Hlob Tus Lwm Thawj Thawj Coj thiab Tus Thawj Saib Xyuas Kev Txhim Kho James Rusnak, MD, tau hais tias:" compound ntsiav tshuaj. Seb puas muaj peev xwm tiv thaiv kev xeeb tub ntawm cov poj niam tab tom kho mob. Cov ntaub ntawv los ntawm kev kawm qib 3 no yuav muab cov ntaub ntawv tseem ceeb rau kev txiav txim siab kho mob rau cov poj niam nrog endometriosis thiab uterine fibroids."

Relugolix tshuaj lom neeg cov qauv thiab cov kev ua ntawm lub zog (qhov chaw ntawm cov qauv txheej txheem: medchemexpress.com)

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, Pfizer thiab Myovant Sciences tau muab txog $ 4.2 nphom kev koom tes pom zoo los tsim thiab ua lag luam kev lag luam relugolix hauv Tebchaws Meskas thiab Canada rau kev ua haujlwm ntawm oncology thiab poj niam' s kev noj qab haus huv. Pfizer tseem yuav tau txais txoj cai tshwj xeeb rau kev ua lag luam relugolix rau oncology sab nraud Tebchaws Asmeskas thiab Canada (tsis suav qee lub tebchaws Asian).

Relugolix yog qhov ncauj gonadotropin-tso cov tshuaj hormone (GnRH) receptor antagonist uas cuam tshuam cov khoom tsim tawm testosterone hauv cov noob qes, cov tshuaj hormones uas pab txhawb kev loj hlob ntawm cov qog nqaij hlav prostate. Ntxiv rau, relugolix kuj tseem tuaj yeem txo qis ntawm zes qe menyuam estradiol los ntawm kev thaiv GnRH receptors hauv lub qog pituitary. Qhov tshuaj hormones no yog paub kom txhawb txoj kev loj hlob ntawm uterine fibroids thiab endometriosis.

relugolix tau tsim los ntawm Takeda, thiab Myovant Sciences (ib lub tuam txhab tsim los ntawm Roivant thiab Takeda) tau txais daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb nyob rau lub Rau Hli 2016 tsuas yog Nyij Pooj thiab lwm lub tebchaws Asia. Hauv Nyij Pooj, relugolix tau txais kev pom zoo thaum Lub Ib Hlis 2019 thiab ua lag luam nyob hauv cov npe lag luam Relumina txhawm rau txhim kho cov tsos mob hauv qab no tshwm sim los ntawm uterine fibroids: menorrhagia, mob plab qis, mob nraub qaum thiab mob ntshav tsis txaus.

Tam sim no, Myovant tab tom kho qhov ncauj relugolix ntsiav tshuaj (120mg) ib hnub ib zaug los kho tus mob qog nqaij hlav qog ntau ntxiv. Lub Kaum Ob Hlis 18, 2020, Orgovyx (relugolix, 120mg ntsiav tshuaj) tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob rau cov neeg mob laus cov mob qog nqaij hlav cancer.

Nws yog tsim nyog teev tias Orgovyx yog thawj zaug thiab tsuas yog qhov ncauj GnRH receptor antagonist tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob cancer prostate siab heev. Cov tshuaj tau pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas tau ua ntej. Hauv kev kawm qib 3 HERO, qhov kev txo qis ntawm kev kho mob relugolix tau txog 96.7%, uas zoo dua li leuprolide acetate (88.8%), thaum txo cov kev pheej hmoo ntawm cov kev mob plawv tseem ceeb (MACE) los ntawm 54%.

Ntxiv rau, Myovant tseem tab tom txhim kho qhov ncauj relugolix compound ntsiav tshuaj (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone acetate 0.5mg) ib hnub ib zaug los kho poj niam uterine fibroids thiab endometriosis. Tam sim no, relugolix compound ntsiav tshuaj rau kev kho poj niam uterine fibroids tau tshawb xyuas los ntawm Asmeskas FDA. Lub hom phiaj hnub ntawm kev nqis tes yog Lub Rau Hli 1, 2021. Relugolix compound ntsiav tshuaj rau kev kho mob qog nqaij hlav endometrial yuav tsum xa daim ntawv thov tshuaj tshiab rau Asmeskas FDA hauv thawj ib nrab ntawm 2021.