Lub EU pom zoo Sanofi MenQuadfi: Thawj Ua Txhua Yam-4 Tshuaj tiv thaiv kab mob

Sanofi tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias European Commission (EC) tau pom zoo rau kev txhaj tshuaj tiv thaiv meningococcal MenQuadfi rau kev txhaj tshuaj tiv thaiv cov neeg muaj hnub nyoog 12 hlis rov saud txhawm rau tiv thaiv Neisseria meningitidis A, C, W, Y Pawg ntawm tus kabmob sib kis meningococcal. Hauv Tebchaws Europe, tus mob meningococcal yog ib yam kab mob tsawg kawg tab sis kev tsis tuaj yeem muaj neeg tuag, tab sis muaj ntau tshaj 3000 tus neeg mob txhua xyoo.

Nws tsim nyog teev tias MenQuadfi yog thawj koob tshuaj tiv thaiv mob meningococcal uas tau pom zoo nyob hauv Europe kom npaj cov tshuaj ua kua rau tag nrho, tshem tawm qhov xav tau tshuaj tiv thaiv los ntawm cov kws kho mob. Sanofi xav tias txij xyoo 2021, MenQuadfi yuav teev npe nyob hauv ntau lub tebchaws European los pab tiv thaiv neeg 12 lub hlis thiab laus dua.

Hais txog kev cai Asmeskas, MenQuadfi tau pom zoo los ntawm FDA rau lub Plaub Hlis Ntuj xyoo no rau kev tiv thaiv tus kab mob meningococcal tsis zoo rau cov neeg 2 xyoos rov saum Nws tsim nyog teev tias MenQuadfi tsuas yog koob tshuaj tiv thaiv meningococcal nkaus xwb kev pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau cov neeg hnub nyoog 2 txog 56 xyoos thiab laus dua. Cov tshuaj tiv thaiv no tseem yog thawj zaug thiab tsuas yog muaj plaub koob tshuaj txhaj tiv thaiv mob meningococcal hauv Tebchaws Meskas uas siv cov mob tetanus toxoid los ua cov muaj protein. Qhov tshuaj tiv thaiv no tau npaj ua kua-npaj tsim kua, tshem tawm qhov xav tau cov tshuaj tiv thaiv los ntawm cov kws kho mob.

MenQuadfi yog qhov kev hloov kho tshiab tshiab ntawm Sanofi meningococcal (MenACWY) txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob. Cov tshuaj tiv thaiv no tuaj yeem tsim tawm lub cev muaj zog tiv thaiv txhua tus kabmob plaub hauv cov neeg muaj hnub nyoog ntau thiab muaj kev tiv thaiv zoo. Cov tshuaj tiv thaiv yog tsim los tiv thaiv pawg hnub nyoog nthuav dav. Tam sim no, MenQuadfi' s txoj cai kev tshuaj xyuas nyob rau lwm lub teb chaws tab tom tsim.

Tus mob meningococcal sib kis (IMD) tseem yog ib qho kev sib tw tseem ceeb rau kev noj qab haus huv hauv zej zog, thiab nws cov kev sib kis mob tsis tuaj yeem tshwm sim, thiab sijhawm dhau los, muaj ntau qhov sib txawv ntawm ntau thaj chaw. Hauv Tebchaws Europe, nrog kev nce ntxiv ntawm qhov tshwm sim ntawm IMD tshwm sim los ntawm cov kab mob kis tau zoo W, qee lub tebchaws tau tshaj tawm Cov Tshuaj Tiv Thaiv MenACWY nyob rau hauv lawv cov sijhawm txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob. Txawm li cas los xij, tseem muaj qhov sib txawv loj ntawm cov tebchaws European, tawm hauv chav mus rau kis ntawm cov neeg tsis muaj kev tiv thaiv thiab cov neeg tsis zoo.

Xyoo 2018, 3233 tus neeg hauv Tebchaws Europe tau kis tus kabmob meningococcal, thiab li ib leeg ntawm kaum tus neeg tuag; ntawm txhua kis, 2911 tus mob tau tshaj tawm tias yog serogroups B, C, W, thiab Y, thiab yuav luag ib nrab (47%) yog Serogroup C, W, Y. Cov menyuam mos muaj qhov tshwm sim ntau tshaj plaws, tom qab ntawd cov menyuam yaus hnub nyoog qis dua 5 xyoos, thiab lwm tus qhov kawg tshwm sim hauv pab pawg hnub nyoog 15-24 xyoo.

Thomas Triomphe, lub taub hau ntawm Sanofi Pasteur, tau hais tias:" Mingingococcal meningitis tseem yog qhov tseem ceeb rau kev noj qab haus huv hauv ntiaj teb. Tus kabmob tuaj yeem lav lub neej nyob rau hauv tsuas yog ib hnub thiab ua rau cov neeg muaj sia nyob loj thiab mus tas li. Kev sib daj sib deev. Hauv Tebchaws Europe, muaj ntau dua 3000 tus neeg kis tus kabmob meningococcal xyoo 2018, ib nrab ntawm cov mob yog los ntawm cov kab mob C, W, thiab Y. Peb lub hom phiaj yog muab cov tshuaj tiv thaiv no thoob plaws ntiaj teb los pab nthuav dav kev tiv thaiv kom ntau li ntau tau. European Commission kev pom zoo ntawm MenQuadfi coj peb ib kauj ruam los ze dua kom ua tiav lub hom phiaj no."

Cov txiaj ntsig MenQuadfi tau txais txiaj ntsig los ntawm Sanofi' s kev hloov tshiab hauv cov qauv siv tshuaj, muab qhov kev nyab xeeb zoo tshaj plaws thaum ua kom cov tshuaj tiv thaiv yooj yim thiab ua kua. Cov tshuaj tiv thaiv muaj peev xwm muab tau nyob rau ib koob tshuaj, txhawb nqa kev txhaj tshuaj ib ce thiab hnyav rau ntau hom hnub nyoog, txij li menyuam yaus hnub nyoog 12 hlis txog rau cov menyuam yaus, cov hluas, cov laus thiab cov laus. Nws kuj tseem tuaj yeem siv ua ke nrog rau ntau yam ntawm cov pa tshuaj tiv thaiv rau cov menyuam yaus thiab cov hluas.

EU' s kev pom zoo ntawm MenQuadfi yog ua raws li cov txiaj ntsig ntawm qhov muaj zog thiab tau txais kev pabcuam thoob ntiaj teb, suav nrog cov ntaub ntawv muaj kev ntseeg tau los ntawm 7 theem tseem ceeb 2 thiab theem 3 randomized, zoo-tswj, ntau lub chaw tshawb fawb. Cov kev tshawb fawb no tau soj ntsuam cov tshuaj tiv thaiv kab mob thiab kev nyab xeeb ntawm Cov Tshuaj Tiv Thaiv MenQuadfi, thiab 6308 cov neeg noj qab haus huv hnub nyoog 12 hlis thiab tshaj saud tau txais ib qho tshuaj tiv thaiv MenQuadfi. Hauv txhua pab pawg hnub nyoog, MenQuadfi raug muab piv nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kev tiv thaiv uas tau muaj nyob rau ntawm kev ua lag luam.

Cov txiaj ntsig pom tau hais tias hauv txhua qhov kev tshawb fawb, MenQuadfi qhia txog kev nyab xeeb zoo hauv txhua pab pawg hnub nyoog, thiab ua rau muaj kev tiv thaiv kab mob siab rau tag nrho plaub cov kabmob (A, C, W, Y), uas piv rau cov tshuaj tiv thaiv. Qhov piv qhia tau hais tias tsis muaj qis dua. Hauv cov menyuam yaus hnub nyoog 12-23 hlis, qhov tshwm sim ntau tshaj plaws yog kev voos thiab rhiab ntawm qhov chaw txhaj tshuaj. Ntawm cov neeg tau txais kev txhaj tshuaj ≥2 xyoos, feem ntau cov nyom tshwm sim tshaj plaws yog myalgia thiab mob ntawm qhov chaw txhaj tshuaj. Cov kev tsis haum no feem ntau yog mob sib khuav xwb los sis ib nrab.

Txhawm rau kom tau txais txiaj ntsig zoo dua qhov kev thov thoob ntiaj teb rau kev tiv thaiv lub neej ntev ntawm tus mob meningococcal, tam sim no Sanofi tam sim no tau ua qee qhov ntawm cov qib 3 soj ntsuam kuaj mob tshawb nrhiav MenQuadfi rau cov menyuam mos thiab cov menyuam hnub nyoog 6 lub lis piam thiab siab dua.