Selective Estrogen Receptor Degrading Agent (SERD) Elacestrant Phase 3 Clinical Success!

Menarini Group yog ib lub tuam txhab lag luam kws kho mob thiab kuaj mob ntiag tug ntawm Italian. Tsis ntev los no, lub tuam txhab thiab Radius Health koom ua ke tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo tshaj plaws ntawm Phase 3 EMERALD txoj kev tshawb fawb. Txoj kev tshawb no tsom ntawm kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm elacestrant raws li kev kho mob monotherapy (hais lus ib zaug ib hnub) txheeb ze rau tus qauv kev saib xyuas (SoC) hauv kev kho mob ER+/HER2- qib siab lossis mob qog noj ntshav hauv lub mis (mBC).

Elacestrant yog ib qho tshuaj estrogen receptor degrading agent (SERD). Tag nrho ntawm 466 tus neeg mob tau cuv npe hauv EMERALD txoj kev tshawb fawb, ntawm 220 (47%) cov neeg mob muaj cov qog nrog cov tshuaj estrogen receptor 1 (ESR1) kev hloov pauv. ESR1 kev hloov pauv yog ib qho tseem ceeb tsav tsheb rau kev tiv thaiv ntawm ER+/HER2-mBC cov neeg mob rau kev kho mob endocrine.

Qhov kev sim muaj ob lub ntsiab lus kawg: kev muaj sia nyob tsis muaj sia nyob (PFS) hauv tag nrho cov pej xeem, thiab PFS hauv cov neeg mob qog nrog cov tshuaj estrogen receptor 1 (ESR1) kev hloov pauv.

Cov txiaj ntsig tau pom tias EMERALD txoj kev tshawb fawb tau mus txog ob qho tseem ceeb ntawm qhov kawg: ob qho tib si cov pej xeem thiab ESR1 kev hloov pauv pawg tau muaj kev txhim kho tseem ceeb hauv PFS. Hauv txoj kev tshawb no, kev nyab xeeb ntawm elacestrant zoo ib yam li kev sim tshuaj yav dhau los.

Raws li cov txiaj ntsig no, Menarini Group thiab Radius Health npaj yuav xa cov ntawv teev npe elacestrant hauv Tebchaws Meskas thiab European Union hauv 2022. Hauv 2018, elacestrant tau tso cai Fast Track Status (FTD) los ntawm US FDA.

Menarini Group CEO Elcin Barker Ergun tau hais tias: "Peb zoo siab heev vim tias elacestrant yog thawj zaug los qhia cov kab saum toj kawg nkaus hauv kev sim tshuaj tseem ceeb raws li kev kho mob monotherapy hauv ER+HER2 qib siab lossis kev kho mBC piv rau SoC. Cov txiaj ntsig ntawm qhov ncauj SERD. Cov txiaj ntsig tau dhau los ua txoj hauv kev rau peb koom tes nrog cov koom haum tswj hwm los muab elacestrant rau cov neeg mob uas muaj ER+/HER2- mob qog noj ntshav siab lossis mob qog nqaij hlav cancer mis. Tseem muaj qhov xav tau kev kho mob loj heev hauv daim teb no. Nws yog tsim nyog sau cia tias Rau ESR1 kev hloov pauv subgroup, cov txiaj ntsig saum toj kawg nkaus kuj yog qhov zoo. Peb npaj yuav qhia cov ntaub ntawv no ntawm San Antonio Breast Cancer Symposium thaum Lub Kaum Ob Hlis."