Sanofi Lub Hlwb Pwm Rau Lub Hlwb BTK Tus Ntxoo SAR 442168 Ntu IIb Ua Tau Zoo Sib Txawv Tag Nrho, Muaj Nuj Nqis Txo Cov Lus Ceeb Toom Tsis Muaj Kab Mob!

Sanofi (Sanofi) tsis ntev los no tshaj tawm tias nws qhov Phase IIb kawm txog tshuaj SAR 442168 (yav tas los R& D code: PRN 2246) hauv kev kho mob rov mob ntau yam sclerosis (RMS) tau mus txog thawj thiab cov phiaj xwm thib ob. Magnetic resonance imaging (MRI) qhia tias SAR 442168 txo cov kab mob cuam tshuam nrog ntau tus mob sclerosis (MS), thiab cov xov tooj tshiab ntawm gadolinium (Gd) txhim kho T 1 thiab qhov tshiab lossis loj T {{ 4}} lub teeb liab siab qhov sib txawv tau raug txo los ntawm ≥ 85 %. Hauv txoj kev tshawb fawb no, SAR 442168 tau pom zoo zoo thiab tsis muaj kev tshawb pom kev nyab xeeb tshiab.

SAR 442168 muaj peev xwm ua thawj qhov kev hloov kho kabmob los daws qhov teebmeem ntawm ntau yam sclerosis (MS) kev puas tsuaj hauv lub hlwb. Sanofi yuav pib ua plaub theem III kev kuaj mob los soj ntsuam SAR 442168 hauv kev kho mob ntawm kev rov huam dua thiab vam meej ntau yam mob sclerosis.

Kev tshawb fawb nyob qib II txhawm rau txheeb xyuas qhov kev sib haum xeeb ntawm koob tshuaj tom qab 12 lub lis piam ntawm SAR 442168 kev kho mob los ntawm kev ntsuas tus naj npawb ntawm cov raug mob tshiab lub hlwb ntawm kev sib nqus cuam tshuam. Txoj kev tshawb nrhiav tau soj ntsuam plaub koob tshuaj (ntau: 5 mg-60mg) rau 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, thiab siv cov ntaub ntawv placebo tau tom qab 4 lis piam ntawm cov tshuaj placebo. Hauv lub hom phiaj tseem ceeb ntawm kev ntsuas tus naj npawb ntawm cov tshiab gadolinium-txhim kho T 1 qhov siab tshaj tawm, muaj ntau cov txheej txheem sib piv thiab qauv tau siv rau qhov ntsuas-cov ntaub ntawv cov ntaub ntawv, qhia tias cov qauv ntsuas tau muab qhov zoo tshaj plaws (p.=0. 03). Piv nrog cov tshuaj placebo, qhov koob tshuaj 60 mg ntawm SAR 442168 tau txo tus naj npawb ntawm cov nyuam qhuav pib Gd-txhim kho T 1 qhov chaw mob siab ntxiv los ntawm 85%. Ntawm cov phiaj xwm thib ob rau kev ntsuas tus naj npawb ntawm qhov tshiab lossis qhov nce T 2 cov qhov txhab hluav taws xob muaj ntau dua, cov qauv kab tawm yog qhov tsim nyog tshaj plaws (p< 0.="" 0001).="" piv="" nrog="" cov="" placebo,="" qhov="" koob="" tshuaj="" 60="" mg="" ntawm="" sar="" 442168="" kev="" kho="" tau="" txo="" tus="" mob="" txhab="" ntawm="">

Hauv theem IIb kev sim, tsis muaj lub cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab, thiab nyob rau hauv 12 lub lis piam, tsuas pom ib qho xwm txheej hnyav (MS rov tshwm sim) tau tshaj tawm hauv cov neeg mob kho SAR 442168. Cov kev mob tshwm sim ntau tshaj yog cov mob taub hau (3-13%), mob ntsws ua pa (3-6%) thiab nasopharyngitis (3-9%).

Cov yam ntxwv sib txawv ntawm SAR 442168 (thawj R& D code-PRN 2246)

Dr. Daniel Reich, tus kws tshaj lij tus kws tshuaj ntsuam xyuas ntawm Theem IIb txoj kev tshawb nrhiav, cov kws tshawb fawb qib ntawm Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv Hauv Tebchaws, thiab tus thawj coj ntawm Lub Tsev Haujlwm ntawm Kev Txhais Lus Neuroradiology ntawm National Institute ntawm Neurological Disorder thiab Mob Hlwb, hais tias:" Cov txiaj ntsig ntawm qhov no kev kawm muab peb vam tias SAR 442168 muaj peev xwm Nws tau dhau los ua qhov kev kho mob tseem ceeb rau rov mob siab rau MS. Nyob rau hauv cov ntsiab lus ntawm kev ntseeg thiab tau tshwm sim cov ntaub ntawv ntawm lub luag haujlwm ntawm lub cev tsis txaus ntawm lub hlwb hauv kev tua (lub suab quaj qw) MS qhov chaw mob, tseem muaj cov laj thawj zoo ntseeg, Vim tias nws cov tshuab molecular ntawm kev ua thiab muaj peev xwm hla cov ntshav-hlwb teeb meem, SAR 442168 tej zaum yuav muaj lub luag haujlwm ntxiv uas peb xav paub kom tob zog. Hauv kuv lub tswv yim, hauv kev kawm qib III ntawm MS, BTK inhibitors tau kuaj ntau thiab qhov kev ntsuam xyuas tshiab yog qhov tseem ceeb heev."

John Reed, MD, Sanofi 's thoob ntiaj teb lub taub hau ntawm kev tshawb fawb thiab kev loj hlob, hais tias:" Peb ntseeg tias peb lub hlwb-permeable BTK inhibitors muaj peev xwm txo neuroinflammation thiab neurodegenerative kab mob hauv cov neeg mob uas muaj ntau yam sclerosis, uas yog cov cim ntawm kev tsis taus muaj mob zuj zus. Peb nyob ntawm Qhov kev cuam tshuam rau lub hlwb raug puas pom hauv txoj kev kawm theem IIb raug txhawb nqa. Raws li kev tshawb fawb nce zuj zus, peb yuav tshawb nrhiav seb lub hlwb puas tiv thaiv BTK inhibitor muab cov kev muaj txiaj ntsig zoo thiab kev nyab xeeb zoo rau cov neeg mob rov qab lossis nce qib MS deev. Peb Lub Phiaj Xwm III tau tsim kho sai sai 4 qhov kev sim ntsuas tseem ceeb."

SAR 442168 (PRN 2246) tuaj yeem ua rau qhov nruab nrab thiab qhov nruab nrab hauv lub cev tib lub sijhawm

BTK inhibitors xav tias tswj kev yoog raws (B kev ua haujlwm ntawm tes) thiab pawg (CNS microglia) lub cev tiv thaiv kab mob cuam tshuam nrog neuroinflammation thiab neurodegenerative qhov chaw mob ntawm lub hlwb thiab tus txha caj qaum, thiab lawv cov tseem ceeb hauv cov chaw kuaj mob tseem raug soj ntsuam.

SAR 442168 yog lub qhov ncauj, puas hlwb, muaj peev xwm xaiv tau, cov roj me me Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor. Hauv Kev Kho Kab Mob Theem I, cov tshuaj pom tias muaj peev xwm ntawm BTK los khi thiab nkag mus rau cov ntshav-hlwb teeb meem.

SAR 442168 (thawj R& D code: PRN 2246) tau ntawv tso cai los ntawm Principia Biopharma, thiab Sanofi muaj txoj cai thoob ntiaj teb rau kev txhim kho thiab kev lag luam tshuaj. Lub tuam txhab npaj pib plaub theem III kev soj ntsuam hauv tsev kho mob kom tshawb xyuas qhov cuam tshuam ntawm SAR 442168 ntawm MS tus nqi rov qab, kev muaj mob xiam oob qhab, thiab lub peev xwm hauv lub paj hlwb puas. Lub sijhawm III kev sim rau kev kho mob ntawm kev rov mob thiab nce qib ntau yam sclerosis yog npaj los pib nyob rau hauv ib nrab ntawm lub xyoo no.

Hauv Tebchaws Meskas thiab Tebchaws Europe, kwv yees li 1. 2 lab tus tib neeg tau tshawb pom tias muaj MS, mob uas tsis tuaj yeem muaj mob uas tuaj tsis taus rau lub nruab nrab lub paj hlwb. Txawm hais tias kev kho mob tam sim no, ntau tus neeg mob MS yuav muaj kev xiam oob khab ntau ntxiv, thiab ib ntawm plaub tus neeg mob MS tau mob dhau los ntawm cov kab mob uas tsis muaj kev txwv los yog tsis muaj kev kho mob. Lub lag luam thoob ntiaj teb MS kho tshaj 20 nphom ib xyoos twg.

Feem ntau ntawm cov neeg mob uas muaj ntau yam sclerosis muaj kev tsis taus thaum lub caij cov mob no. SAR 442168 yog ib qho qauv me me uas tsis tsuas yog txhawb kev tiv thaiv kev tiv thaiv peripheral, tab sis kuj hla cov ntshav-hlwb teeb meem, tiv thaiv kab mob tiv thaiv lub hlwb tsiv mus rau lub hlwb, thiab tseem tswj cov hlwb microglial hauv lub hlwb uas cuam tshuam nrog kev loj hlob ntawm ntau yam sclerosis. kev kho mob. (Bioon.com)