Β3 Adrenergic Receptor Agonist Gemtesa (vibegron) Tau Muag Hauv Tebchaws Meskas!

Urovant Sciences yog ib lub tuam txhab biopharmaceutical tsom rau kev txhim kho thiab kev lag luam ntawm cov tshuaj kho tshiab rau cov kab mob ua pa. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm pib ntawm Gemtesa (vibegron) 75mg ntsiav tshuaj hauv Asmeskas khw. Cov tshuaj yuav noj qhov ncauj ib hnub ib zaug rau kev kho mob ntawm lub zais zis (OAB) nrog cov tsos mob ntawm kev tso zis tsis ua hauj lwm lawm, tso zis sai, thiab tso zis heev. ) tus neeg mob.

Cov neeg mob OAB loj yuav muaj cov tsos mob xws li UUI, maj nrawm, thiab tso zis heev, uas muaj kev cuam tshuam zoo rau cov haujlwm txhua hnub. Gemtesa yog qhov ncauj noj ib zaug, ib hnub ib zaug, txhua tus muaj 75mg vibegron, uas yog lub cev me β3 adrenergic receptor agonist, uas so cov leeg ua kom lub plab thiab ua rau lub zais zis tuav tau ntau dua zis, yog li txo cov tsos mob tsis zoo ntawm OAB.

Gemtesa tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, ua rau thawj qhov ncauj tshuaj OAB tshuaj tshiab tau txais kev pom zoo los ntawm lub koom haum txij li xyoo 2012. Ntxiv rau, Gemtesa yog thawj zaug thiab tsuas yog on3 agonist nrog cov ntaub ntawv ceev thiab tsis muaj ntshav siab ceeb toom ntawm daim ntawv lo. Cov ntaub ntawv soj ntsuam pom tias hauv 12 lub lis piam ntawm kev kho mob, piv nrog cov tshuaj placebo, Gemtesa txo qis tag nrho peb qhov tseem ceeb ntawm OAB cov tsos mob, thiab tsis muaj kev paub txog kev poob qis uas cuam tshuam nrog β-3 agonists.

Gemtesa cov ntawv sau cia muaj cov ntaub ntawv uas qhia meej txog kev txo mob sai sai, uas yog qhov tshwj xeeb ntawm cov tshuaj OAB tam sim no muaj. Cov ntaub ntawv hais txog kev txo qis ntawm kev mob sai sai yog tshwj xeeb rau OAB cov neeg mob thiab lawv cov kws kho mob, vim tias cov ntaub ntawv no qhia tias Gemtesa muaj kev cuam tshuam ncaj qha rau cov tsos mob ntawm tus kab mob. Los ntawm kev kho cov tsos mob muaj txiaj ntsig, Gemtesa tuaj yeem tso cai rau cov neeg mob kom kov yeej cov kev puas tsuaj ntawm OAB rau lawv lub neej txhua hnub.

Gemtesa yog thawj zaug ib zaug-txhua hnub β3-agonist uas tsis xav tau koob tshuaj titration. Nws tsim nyog pom tias nyob rau theem tseem ceeb 3 EMPOWUR txoj kev tshawb no, Gemtesa tsis tau nce qhov tsis zoo ntawm kev kub siab piv nrog cov placebo, thiab nws tau metabolized nrog CYP2D6 Cov tshuaj tsis cuam tshuam, uas yog qhov tseem ceeb vim tias ntau yam tshuaj feem ntau cuam tshuam los ntawm CYP2D6.

Gemtesa' s kev cai pom zoo yog saib raws li kev soj ntsuam kev txhim kho hauv chaw ua haujlwm uas muaj ntau dua 4,000 OAB cov neeg mob, suav nrog 12-lub lis piam ob lub qhov muag dig muag, tshuaj placebo tswj theem 3 EMPOWUR kev kawm (Gemtesa koob yog 75mg ib hnub ib zaug) ), Ob-dig muag EMPOWUR lub sij hawm kawm ntev. Hauv kev kawm EMPOWUR, cov ntaub ntawv qhia tau hais tias, piv nrog cov placebo pab pawg, cov neeg mob hauv pawg kho mob Gemtesa tau txo qis UUI, tso zis thiab tawm tsam xwm ceev, thiab nce mus ntxiv. Hauv txoj kev tshawb fawb no, cov kev mob tshwm sim ntau tshaj plaws uas tau tshwm sim hauv ≥2% ntawm cov neeg mob yog mob taub hau, mob caj pas, mob raws plab, xeev siab, thiab ua pa hnyav. Gemtesa tsom tib cov nqi ntawm cov kev tshwm sim tsis zoo ntawm kub siab thiab txhawb ntshav siab li cov placebo.

vibegron tshuaj qauv (duab los ntawm: newdrugapprovals.org)

Jim Robinson, Thawj Tswj Hwm thiab CEO ntawm Urovant Sciences tau hais tias:" Urovant zoo siab nqa Gemtesa rau cov neeg mob thiab cov kws saib xyuas kev noj qab haus huv uas xav tau cov kev kho mob tshiab los daws cov tsos mob ntawm OAB. Qhov kev tshaj tawm ntawm cov khoom no yog ib qho tseem ceeb rau Urovant. Ib qho tseem ceeb vim tias peb tau nqa peb cov khoom lag luam thawj zaug rau hauv kev ua lag luam. Qhov no tseem yog lub sijhawm tseem ceeb rau tag nrho cov urology zej zog, vim tias Gemtesa yog thawj qhov ncauj tshiab OAB tshuaj nkag mus rau hauv kev ua lag luam hauv kaum xyoo dhau los."

Cov Kws Paub Txog Ntu (Tus Kab Mob Urology Tshwj Xeeb) urologist Scott a. MacDiarmid, MD, tau hais tias:" Lub community launch ntawm Gemtesa yog ib kauj ruam tseem ceeb, muab cov neeg mob txoj kev nyab xeeb thiab xaiv tau zoo rau kev kho mob OAB. Gemtesa yuav pab kom Gemtesa. Peb tuaj yeem muab cov kev kho mob siab rau tus neeg mob thiab coj tus neeg on-3 agonist tshiab coj los kho OAB."