Pfizer Lub Cim Tshiab Ntawm Qhov Ncauj JAK1 Inhibitor Cibinqo (abrocitinib) Tau Txais Thawj Pom Zoo Hauv Ntiaj Teb-1/2

Pfizer tsis ntev los no tshaj tawm tias British Tshuaj thiab Khoom Noj Qab Haus Huv Cov Thawj Coj (MHRA) tau pom zoo Cibinqo (abrocitinib), ib zaug ib hnub ntawm qhov ncauj JAK1 inhibitor rau kev kho mob ntawm cov menyuam hnub nyoog 12 xyoos thiab Qhov siab saum toj no mus rau mob hnyav atopic dermatitis (AD) cov hluas thiab cov neeg laus. Hauv tebchaws Askiv, qhov pom zoo koob tshuaj Cibinqo yog 100mg lossis 200mg.

Nws tsim nyog hais tias qhov no yog thawj txoj cai pom zoo rauabrocitinibthoob ntiaj teb. Tam sim no, abrocitinib' daim ntawv teev npe tau xa mus rau ntau lub tebchaws thiab cheeb tsam thoob ntiaj teb los tshuaj xyuas, suav nrog Tebchaws Meskas, Australia, Nyij Pooj thiab European Union. Hauv ntau qhov kev sim tshuaj, abrocitinib muaj qhov ua tau zoo hauv kev txo cov tsos mob thiab cov cim ntawm AD, suav nrog txo qis cov tsos mob ntawm khaus thiab tshem tawm cov tawv nqaij. Tshwj xeeb, hauv lub taub hau-rau-hau theem 3 JADE DARE (B7451050) kev kawm,abrocitinibmuaj cov ntaub ntawv zoo tshaj hauv txhua qhov kev tshuaj xyuas qhov ua tau zoo piv nrog kev txhaj tshuaj subcutaneous ntawm Dupixent (dupilumab).

Hauv tebchaws Askiv, xyoo tas los, MHRA tau muab khoom pligabrocitiniblub npe ntawm Kev Cia Siab Kev Tsim Tshuaj Yeeb Tshuaj (PIM). Thaum Lub Ib Hlis xyoo no, MHRA tau tshaj tawm cov lus pom zoo txog kev tshawb fawb txog abroctinib, txhawb kev muab kev kho mob rau cov neeg mob atopic dermatitis hnyav los ntawm Early Access to Medicine Program (EAMS), tshwj xeeb: xav tau kev kho mob thiab kho qhov pom zoo kev kho kab mob Cov neeg mob uas tsis teb zoo lossis tsis teb, lossis tsis tsim nyog lossis tsis tuaj yeem zam kev lag luam kev kho mob. Qhov no tso cai rau cov kws kho mob sau ntawv kho mob raws li cov xwm txheej hauv chaw kho mob ntawm cov neeg mob uas xav tau kev kho mob tsis zoo.

Cibinqo' txoj cai pom zoo yog ua raws cov ntaub ntawv los ntawm qhov muaj zog Phase 3 JADE txoj haujlwm kho mob thoob ntiaj teb. Hauv qhov haujlwm no, piv nrog cov placebo,abrocitinibpom cov txiaj ntsig zoo ntawm kev tshem tawm ntawm daim tawv nqaij, kab mob thiab qhov hnyav, thiab cov tsos mob ntawm qhov txhab kuj tseem txhim kho sai (thaum ntxov li lub lim tiam thib ob). Hauv AD kev tshawb fawb soj ntsuam, tag nrho ntawm 3128 tus neeg mob tau txais kev kho mob Cibinqo. Muaj 994 tus neeg mob kho tsawg kawg 48 lub lis piam. Kev koom ua ke 5 txoj kev tshawb fawb tswj cov placebo (703 tus neeg mob noj 100mg ib hnub ib hnub, 684 tus neeg mob noj 200mg ib hnub ib zaug, thiab 438 tus neeg mob noj cov placebo) los tshuaj xyuas kev nyab xeeb ntawm Cibinqo thiab cov placebo mus txog 16 lub lis piam.

Hauv txoj kev tshawb fawb-tswj cov placebo, qhov tshwm sim tsis zoo feem ntau (xwm txheej ≥ 2%) hauv cov neeg mob tau txais Cibinqo 200 mg suav nrog: xeev siab (15.1%), mob taub hau (7.9%), pob txuv (4.8%), herpes simplex (4.2%) , nce ntshav creatine phosphokinase (3.8%), ntuav (3.5%), kiv taub hau (3.4%) thiab mob plab (2.2%). Qhov tshwm sim tsis zoo tshaj plaws feem ntau yog kis kab mob (0.3%).

Angela Hwang, Thawj Tswj Hwm ntawm Pfizer Biopharmaceuticals Group, hais tias:" Peb zoo siab heev uas MHRA tau pom zooabrocitinibrau kev kho mob ntawm cov neeg mob nrog mob hnyav rau mob hnyav atopic dermatitis. Qhov no yog kev txhim kho tseem ceeb rau cov neeg mob uas muaj mob hnyav rau mob hnyav hauv tebchaws Askiv uas xav tau kev kho mob tshiab. Tom qab kev pom zoo, peb qhov tseem ceeb tshaj tam sim no yog ua haujlwm nrog NICE thiab Scottish Medical Federation (SMC) kom ntseeg tau tias muaj kev nkag tau mus rau cov tshuaj kom cov neeg mob uas muaj mob me ntsis mus rau AD hnyav tuaj yeem tau txais txiaj ntsig los ntawm txoj kev kho tseem ceeb no."

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