Pfizer Eucrisa Ointment Tau Pom Zoo Los Ntawm Asmeskas FDA Siv Rau Cov Menyuam Mos Thiab Cov Menyuam Muaj Hnub nyoog ≥ 3 Lub Hlis!

Pfizer nyuam qhuav tshaj tawm tias Tsoomfwv Meskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) tau pom zoo Eucrisa (crisaborole, 2% tshuaj pleev) ntxiv rau kev thov tshuaj tshiab (sNDA) los kho mob me mus rau mob atopic dermatitis (AD, thiab lub npe" eczema [eczema]") Qhov txwv hnub nyoog tsawg kawg nkaus rau cov neeg mob plab tau ncua ntev ntawm 2 4 hlis txog rau 3 hlis.

Eucrisa tau pom zoo yav dhau los rau kev kho mob ntawm menyuam yaus thiab cov neeg laus uas muaj me ntsis mus rau AD hnub nyoog ≥ {2 xyoo. Qhov kev pom zoo no ua rau Eucrisa ua thawj zaug thiab tsuas yog muab tshuaj dawb rau cov menyuam yaus rau cov neeg mob uas muaj me ntsis mus rau AD hnub nyoog qis dua li ntawm 3 hlis.

Hauv Suav Teb, Eucrisa' s daim ntawv thov kev lag luam tau txais los ntawm National Drug Administration (NMPA) Kev Ntsuam Xyuas Kev Tshuaj Ntsuam Xyuas Tshuaj (CDE) rau Lub Ob Hlis 10 xyoo no, thiab tus naj npawb lees paub yog JXHS {{ 2}}. Ua ntej qhov no, cov tshuaj tseem tau suav nrog hauv cov npe" Thib Ob ntawm Chaw Kuaj Mob Yuav Tsum Tau Tshiab Tshiab Tshuaj" ;. Qhov ntsuas yog: mob me txog rau qib dermatitis ntawm 2 xyoos thiab saum toj no.

Atopic dermatitis (AD) yog ib hom mob ua tawv nqaij mob tshwm sim ua rau tawv nqaij o thiab tawv nqaij tawv tsis zoo. Cov qhov txhab ntawm AD tau pom los ntawm erythema, induration / ntxau, thiab exudation / nti. Ntxiv rau qhov ua rau lub cev tsis zoo, AD kuj tseem tuaj yeem muaj kev cuam tshuam loj rau kev xav thiab kev sib raug zoo ntawm tus kheej lub neej. Hauv Tebchaws Meskas, AD cuam tshuam ze rau 18 lab tus tib neeg thiab txog 11% ntawm cov menyuam. Ntxov ntxov-AD AD yog yam kabmob tshwm sim ntau tshaj, pib thawj ob xyoos hauv lub neej. Tag nrho ntawm 45% ntawm AD kis pib hauv thawj 6 lub hlis ntawm lub neej, thiab 60% pib nyob rau thawj xyoo ntawm lub neej.

Qhov kev pom zoo ntxiv no yog kev txhawb los ntawm cov ntaub ntawv tshawb fawb los ntawm CrisADe CARE 1. Qhov no yog theem IV, ntau lub chaw, qhib-daim ntawv lo, ib sab caj npab kawm. Tag nrho ntawm 1 37 cov neeg mob uas muaj me ntsis mus rau AD me nyuam mos uas muaj hnub nyoog txog 3 hlis mus txog 24 hlis tau cuv npe. % Qhov kev nyab xeeb thiab ua kom tau ntawm Eucrisa tshuaj pleev raws li kev tshawb nrhiav qhov kawg.

Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb no qhia tau tias hauv cov menyuam mos nrog tus mob me me mus rau AD, kev siv 2% Eucrisa tshuaj pleev ob zaug ib hnub muaj kev tiv taus zoo, ua tau zoo, thiab tsis muaj lub cim qhia txog kev nyab xeeb tshiab.

Eucrisa (crisaborole, 2% tshuaj pleev) yog tsim los ntawm Asmeskas biopharmaceutical lub tuam txhab Anacor, thiab Pfizer tau yuav nws rau $ {{1}. 2 nphom hauv Lub Rau Hli 2 016. Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2 016, Eucrisa tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA raws li tshuaj tua kab mob rau kev kho mob me mus rau mob atopic dermatitis (AD) hauv cov menyuam yaus thiab cov laus hnub nyoog 2 xyoo thiab laus dua. Qhov kev pom zoo no ua rau Crisaborole thawj lub koom haum molecular tshiab tau txais kev pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob ntawm atopic dermatitis (AD) yav dhau los 15 xyoo.

Eucrisa tau muab tso rau qhov kev siv tshuaj steroid-dawb kho cov kev kho mob dermatitis me me mus rau qee qhov thiab siv los hloov kho steroid. Cov tshuaj ua kua tshuaj nquag los ntawm cov tshuaj yog crisaborole, uas yog qhov tsis yog tshuaj steroidal PDE 4 inhibitor. PDE 4 mediates ntawm kev hloov pauv ntawm cyclic adenosine phosphate (cAMP) rau adenosine monophosphate (AMP), yog li txo qis intracellular cAMP. Hauv cov physiology ib txwm, theem siab ntawm CAMP hauv T cell thiab lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob muaj peev xwm tiv thaiv kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob. Cov qe ntshav dawb thiab monocytes hauv AD cov neeg mob qhia txog qib qis ntawm cAMP thiab kev ua haujlwm siab rau PDE ntau dua, thiab cov haujlwm PDE ntau ntxiv cuam tshuam txog kev rov ua mob. Kev txwv tsis pub ntawm PDE, suav nrog PDE 4, tuaj yeem txo qhov kev tso tawm ntawm cov cytokines pro-inflammatory. Piv nrog cov neeg tsis yog AD, PDE nyob rau hauv cov qe ntshav dawb ntawm AD cov neeg pom tau tias muaj kev cuam tshuam zoo rau PDE inhibitors.

Cov ntaub ntawv los ntawm ob qhov chaw tso tshuaj-theem theem III cov kev tshawb fawb qhia pom tias hauv cov neeg mob me me mus rau mob atopic dermatitis los ntawm 2 rau 79 hnub nyoog, kev kho mob Eucrisa tuaj yeem txhim kho tus neeg mob' s kev mob thiab ua tiav cov pob xoo piv nrog cov placebo rau 28 hnub. Cov neeg pab nyiaj los yuav luag txhua Cov kev tshawb fawb txog kev nyab xeeb ntev tau pom tias Eucrisa tau pom zoo thiab nyab xeeb rau 12 lub hlis ntawm kev siv sij hawm.