Novartis Mayzent Kev Kho Mob Txuas Ntxiv Kom Tsawg Zog Ua Tsis Taus Txoj Kev Loj Hlob&Txawj Ntse Rau 5 Lub Xyoo!

Novartis tsis ntev los no tshaj tawm tias cov ntaub ntawv tshiab tshaj plaws rau ntau yam mob sclerosis Mayzent (siponimod) tau tshaj tawm hauv lub Plaub Hlis Ntuj ntxiv ntawm Asmeskas Kev Noj Qab Haus Huv Neurology phau ntawv journal Neurology. Cov ntaub ntawv no yog saib raws li cov pov thawj hauv tsev kho mob: Hauv cov neeg mob uas muaj mob ntau yam sclerosis (SPMS), Mayzent tau pom tias ua rau muaj kev xiam oob qhab qeeb ntawm lub cev thiab muab cov txiaj ntsig kev txawj ntse. Txawm hais tias txhua tus neeg mob' s chav kawm ntawm ntau tus mob sclerosis (MS) yog qhov tshwj xeeb, tsis pub dhau 10 xyoo tom qab qhov pib mob ntawm kev rov mob rov huam dua tus mob sclerosis (RRMS), 1 / { 4}} ntawm RRMS cov neeg mob hloov mus rau SPMS thaum kho.

Cov ntaub ntawv los ntawm 5-xyoo EXPAND qhib daim ntawv lo txuas ntxiv qhov kev sim tawm lub sijhawm no tau tshuaj xyuas qhov ua tau ntev thiab kev nyab xeeb ntawm Mayzent hauv SPMS cov neeg mob. Hauv kev sim mus txuas ntxiv, cov neeg mob txuas ntxiv tau txais kev kho mob Mayzent (Mayzent pab pawg) lossis hloov los ntawm placebo mus rau Mayzent kev kho mob (placebo hloov pab pawg). Cov ntaub ntawv tau qhia tias piv rau cov pab pawg placebo-hloov, cov neeg mob hauv pawg Mayzent tsis tshua pom tseeb tias muaj kev tsis taus (CDP) ntawm 3 thiab 6 hli (feem: p=0. {{ 6}} thiab p=0. 0048), uas hais txog kev kho thaum ntxov Qhov zoo. Vim yog qhov ua rau muaj tus kabmob tshiab ua mob hnoos qeev (COVID-19), tomqab ntawm 2020 lub rooj sib tham txhua xyoo ntawm American Academy of Neurology (AAN 2020) tau raug tshem tawm, cov ntaub ntawv no tau suav nrog hauv phau ntawv xov xwm ntxiv ntawm Neurology nyob rau lub Plaub Hlis, thiab cov ntaub ntawv txuas ntxiv qhia Mayzent Lub peev xwm los pab cov neeg mob tswj kev ywj pheej hauv lub sijhawm ntev los ntawm kev ncua lub sijhawm ntev los ntawm kev mob tshwm sim thiab kev paub txog lub hlwb.

Cov ntaub ntawv tshiab tseem tau qhia tias pawg Mayzent tau muaj 52 feem pua ​​txo qis hauv cov kev rov ua haujlwm txhua xyoo (ARR) piv rau cov pawg placebo-pawg (p< 0.="" 0001).="" muab="" piv="" nrog="" cov="" pab="" pawg="" placebo-hloov,="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" kev="" ua="" tsis="" zoo="" rau="" cov="" neeg="" tsis="" muaj="" peev="" xwm="" (kuaj="" raws="" li="" lub="" cim="" qauv="" qauv)="" lees="" paub="" los="" ntawm="" mayzent="" pawg="" ntawm="" 6="" lub="" hlis="" raug="" txo="" los="" ntawm="" 23%="" (p="0." {="" {8}}).="" cov="" txiaj="" ntsig="" kho="" mob="" tau="" pom="" los="" ntawm="" pawg="" mayzent="" tau="" kav="" ntev="" txog="" 5="" xyoo,="" qhia="" txog="" qhov="" zoo="" ntawm="" kev="" kho="" thaum="" ntxov.="" qhov="" xwm="" txheej="" ntawm="" qhov="" tshwm="" sim="" tsis="" zoo="" yog="" muaj="" nyob="" nrog="" lub="" sijhawm="" tswj="" kev="" tiv="" thaiv.="" expand="" qhib="" daim="" ntawv="" sau="" txuas="" ntxiv="" tau="" txuas="" ntxiv="" thiab="" yuav="" kav="" rau="" tag="" nrho="" ntawm="" 7="">

Lwm cov Mayzent cov ntaub ntawv qhia tawm nyob rau hauv tib qhov teeb meem ntawm Neurology suav nrog kev tshuaj xyuas tom qab tshiab ntawm EXPAND, uas qhia tau tias ntawm cov neeg mob SPMS, suav nrog cov neeg muaj mob tsawg dua thiab muaj cov kab mob siab dua, Mayzent tseem txo cov teeb meem cortical grey teeb meem (cGM) thiab thalamus atrophy Cov. Hauv pawg tau kawm, Mayzent txo cGM atrophy los ntawm 48-116% piv rau cov placebo (p< 0.="" 01="" hauv="" ob="" lub="" 12="" th="" lub="" hli="" [m="" 12]="" thiab="" {="" {6}}="" lub="" hlis="" [m="" 24]),="" txo="" qhov="" mob="" thalamus="" atrophy="" txo="" 30-68%="">< 0.="" 05="" ntawm="" ob="" m="" 12="" thiab="" m="" {{="" 7}};="" tshwj="" tsis="" yog="" hauv="" pab="" pawg="" ntawm"="" chav="" kawm=""> 15 xyoo" ;, p=0. 1029 ntawm M 12). Ua ke nrog rau lwm cov kev tsom xam, cov kev tshawb pom no tuaj yeem txhais tau cov txiaj ntsig zoo rau cov txiaj ntsig kev kho mob ntev ntev, suav nrog kev muaj mob xiam oob qhab thiab kev poob qis.

Raws li cov pov thawj uas twb muaj lawm (Mayzent tuaj yeem txhawb nqa kho kev txhim kho ntawm lub hauv nruab nrab cov hlab hlwb [CNS]), kev tshawb xyuas ntxiv txog kev cuam tshuam ntawm Mayzent ntawm kev hloov pauv ntawm cov hlau nplaum hloov pauv (MTR) hauv SPMS cov neeg mob. MTR yog cov txheej txheem dav siv los txiav txim siab cov ntsiab lus ntawm myelin hauv lub hlwb. MTR cov txiaj ntsig tau pom tias Mayzent tau txo qis txo demyelination, lees tias cov kev tshawb pom yav dhau los pom ntawm kev kho dua tshiab.

Bruce Cree, MD, tus kws tshaj lij ntawm ntau lub zog tawm tswv yim hauv University of California, San Francisco Lub Tsev Kawm Ntawv ntawm Cov Tshuaj, hais tias:" Cov ntaub ntawv no qhia meej txog qhov tseem ceeb ntawm kev tiv thaiv kev kho thaum ntxov siv cov tshuaj kho kev kho mob (xws li Mayzent) kom ntseeg tau tias MS cov neeg mob uas muaj mob zuj zus tau txais ntev li ntev tau los ntawm kev ua tau zoo ntev. Nws yeej tsis tau ntxov nyob rau hauv chav kawm ua ntej ntawm ntau tus mob sclerosis, vim tias kev paub txog kev hloov ntawm lub cev thiab kev xav-txawm tias hloov maj mam-tuaj yeem qhia tau ntau yam sclerosis. Ua kom koj tuaj yeem cuam tshuam kom ncav sijhawm."

Txawm hais tias qhov kev nce qib ntawm ntau tus mob sclerosis (MS) hauv txhua tus neeg mob yog qhov tshwj xeeb thiab cuam tshuam los ntawm ntau yam, suav nrog kev siv MS kev hloov kho kev kho mob (DMT), nws tau kwv yees tias nce txog 80% ntawm kev rov ua mob ntau yam sclerosis. (RRMS) Cov neeg mob yuav hloov mus rau SPMS. Yog li, nws yog qhov tseem ceeb rau cov neeg mob pib kho thaum ntxov kom qeeb qhov kev nce qib ntawm kev tsis taus. Kev muaj mob tsis zoo feem ntau suav nrog, tab sis tsis txwv rau, qhov tshwm sim ntawm kev mus ncig, uas tuaj yeem ua rau cov neeg mob xav tau kev pab taug kev lossis lub rooj muaj log, muaj zais zis tsis tuaj yeem, thiab tsis nco qab.

Mayzent' s lub tshuaj kws ua kom nquag plias yog siponimod, uas yog lub cim tshiab, xaiv sphingosine - 1 - phosphate (S 1 P) receptor modulator uas xaiv rau S {{ 2}} P 1 thiab S 1 P 5 lub txais. Thaum khi rau S 1 P 1 subtype receptor ntawm lymphocytes, siponimod tuaj yeem tiv thaiv lymphocytes los ntawm tawm hauv cov lymph nodes, yog li tiv thaiv lawv los ntawm kev nkag mus rau hauv nruab nrab lub paj hlwb (CNS) ntawm MS cov neeg mob thiab ua si tawm tsam -ib lub luag haujlwm. Ntxiv rau, siponimod tseem tuaj yeem nkag mus rau CNS thiab khi ncaj qha rau S 1 P 5 thiab S 1 P 1 subtype receptors ntawm cov hlwb tshwj xeeb (oligodendrocytes thiab astrocytes) los txhawb nqa myelination thiab tiv thaiv kom txhob o.

Mayzent raug pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau lub Peb Hlis 2019 rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus uas rov mob ntau yam sclerosis (RMS), suav nrog kev ua ntu zus ntawm ntau tus mob sclerosis (SPMS), rov tshwm sim ntau yam kev mob sclerosis (RRMS), kuaj mob cais tawm. (CIS). Hauv European Union, Mayzent tau pom zoo thaum Lub Ib Hlis 2020 rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg mob nrog SPMS, tshwj xeeb: muaj cov duab cuam tshuam nrog kev rov mob lossis mob ntxiv (piv txwv li, Gd-enhanced T 1 qhov txhab lossis mob nquag , tshiab lossis nthuav tawm T 2 Lesion) yog cov pov thawj rau cov neeg mob uas muaj tus kab mob nquag, ncua kev txhim kho ntawm lub cev tsis taus.

Nws tsim nyog teev tias Mayzent yog thawj qhov ncauj tshuaj pom zoo rau SPMS cov neeg mob uas muaj tus kab mob nquag thiab thawj cov tshuaj pom zoo rau SPMS cov neeg mob uas muaj tus kab mob nyob rau yav dhau los 15 xyoo. Cov tshuaj tau raug pov thawj ua haujlwm zoo hauv kev ncua kev mob tshwm sim thiab yuav hais txog qhov kev kho mob tsis tseem ceeb hauv cov pej xeem cov neeg mob uas muaj tus kab mob SPMS.

Novartis tau cog lus nqa Mayzent rau cov neeg mob thoob ntiaj teb, thiab cov ntaub ntawv kev cai tam sim no tseem tab tom ua haujlwm hauv ntau lub tebchaws (suav nrog Suav). Mayzent' s txoj kev vam meej yog qhov tseem ceeb rau Novartis, vim tias Gilenya, lwm lub tuam txhab' s blockbuster MS qhov ncauj tshuaj nrog kev muag txhua xyoo ntawm $ 3 billion, yog ntsib nce kev sib tw. Kev lag luam muaj kev cia siab zoo txog Mayzent' s lag luam kev cia siab, thiab qee cov kws tshuaj ntsuam kwv yees hais tias Mayzent' s siab muag yuav nce siab txog 3 nphom US dollars.

qhov chaw:Novartis tshaj tawm tshiab Mayzent® (siponimod) cov ntaub ntawv qhia pom tau hais tias lub luag haujlwm hauv kev ncua qhov kev tsis taus mus txog tsib xyoos hauv cov neeg mob uas muaj mob ntau yam sclerosis (SPMS)