Merck Suspends Clinical Development Ntawm Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor MK-8507

Merck& Co tsis ntev los no tau tshaj tawm qhov hloov tshiab ntawm Theem 2 IMAGINE-DR kev tshawb fawb soj ntsuam (MK-8507-13). Qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas kev sim ua ke ntawm MK-8507 thiab islatravir (Islativir, ISL) raws li kev tswj hwm qhov ncauj txhua lub lim tiam rau kev kho tus kab mob HIV-1. MK-8507 yog ib qho non-nucleoside thim rov qab transcriptase inhibitor (NNRTI), thiab islatravir yog lub qhov ncauj tshiab nucleoside thim rov qab transcriptase inhibitor (NRTTI).

Hauv txoj kev tshawb fawb saum toj no, ntawm cov neeg mob uas tau txais kev tso cai kom tau txais ISL{{0}}MK-8507 kev kho mob, qhov txo qis ntawm tag nrho cov lymphocytes thiab CD4{{3}}T cell suav tau pom. Pawg Neeg Saib Xyuas Cov Ntaub Ntawv Sab Nraud (eDMC) tau tshuaj xyuas thiab txiav txim siab tias cov txiaj ntsig cuam tshuam nrog kev sib xyaw ua ke ntawm ISL+MK-8507. Hauv pab pawg kawm uas tau txais koob tshuaj ntau tshaj ntawm MK-8507 (200mg thiab 400mg), qhov poob yog qhov loj tshaj plaws.

Raws li eDMC' cov lus pom zoo, Merck tau txwv kev tswj hwm cov neeg mob hauv qhov kev sim thiab txuas ntxiv saib xyuas cov neeg mob. Merck tau ceeb toom rau cov kws tshawb fawb thiab ncua kev txhim kho ntawm MK-8507. Merck tseem muaj kev ntseeg siab rau tag nrho cov ntaub ntawv ntawm islatravir thiab txuas ntxiv txhim kho islatravir hauv ntau qhov chaw, suav nrog kev kho cov neeg mob HIV-1 thiab kev tiv thaiv kev tiv thaiv ua ntej (PrEP). Hauv lwm cov haujlwm no, kev sib xyaw ntawm islatravir thiab MK-8507 tsis koom nrog.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm MK-8507-013 txoj kev tshawb fawb, Merck tau tshuaj xyuas qhov sib txawv ntawm tag nrho cov lymphocyte thiab CD4+ T cell suav nyob rau hauv lub tuam txhab-sponsored ISL kev soj ntsuam sim rau tag nrho cov indications thiab dosing regimens.

Islatravir (MK-8591) cov qauv tshuaj

Ib qho kev txo qis ntawm cov lymphocyte suav tau pom nyob rau theem 2 txuas ntxiv mus sim (MK-8591-016), uas tau soj ntsuam txhua hli ISL (60mg thiab 120mg) hauv cov neeg mob uas tsis tshua muaj kev pheej hmoo ntawm tus kab mob HIV-1) Rau PrEP. Hauv qhov kev kawm tsis muaj kab mob HIV-1 no, qhov nruab nrab txo qis yog nyob rau hauv ib txwm muaj, thiab tsis muaj qhov nce ntxiv ntawm cov xwm txheej tsis zoo (AE) cuam tshuam txog kev kis kab mob.

Tsis tas li ntawd, nyob rau hauv 2 theem 3 kev sim ILLUMINATE SWITCH A (MK-8591A-017) thiab ILLUMINATE SWITCH B (MK-8591A-018) kev kho rau lub lim tiam 48, kev kho me ntsis, txo qis hauv CD4+ T cell suav tau pom. . Ob qhov kev sim no yog ntsuas qhov sib xyaw ua ke ntawm doravirine / ISL (DOR / ISL, 100mg / 0.75mg, ib hnub ib zaug) hauv cov neeg mob HIV-1 uas tau ua tiav kev tiv thaiv kab mob. Piv nrog rau pawg tswj hwm, cov neeg mob tau txais kev kho mob DOR/ISL tsis ua rau muaj kev kis tus kab mob cuam tshuam nrog cov xwm txheej tsis zoo hauv 48 lub lis piam. Merck tau ceeb toom rau cov neeg tshawb xyuas txog cov kev sim no tias qhov kev sim siab yuav txuas ntxiv mus. Cov txiaj ntsig tag nrho yuav raug tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham kho mob yav tom ntej.

Merck muaj txoj haujlwm kho mob HIV dav dav los tshuaj xyuas ntau yam kev xaiv tshuaj rau islatravir, suav nrog: ua ke nrog lwm cov tshuaj tiv thaiv kab mob los kho HIV-1, raws li kev kho mob monotherapy los tiv thaiv HIV-1. Tsis ntev los no, Merck tau tshaj tawm cov txiaj ntsig zoo ntawm 2 Theem 3 qhov kev sim ILLUMINATE SWITCH A (MK-8591A-017) thiab ILLUMINATE SWITCH B (MK-8591A-018). Raws li tau hais ua ntej, ntawm 48 lub lis piam, ob qho kev sim tau mus txog lawv qhov kev ua tau zoo kawg nkaus (feem ntau ntawm cov neeg mob HIV-1 RNA qib ≥50 daim ntawv luam / mL), ua qauv qhia DOR / ISL thiab cov kev kho mob sib txawv (ILLUMINATE SWITCH A txoj kev tshawb fawb) thiab DOR / ISL thiab Gilead' cov tshuaj tshiab peb-hauv-ib qho tshuaj Biktarvy (BIC/FTC/TAF) (ILLUMINATE SWITCH B kawm) muaj cov tshuaj tiv thaiv zoo sib xws.