Kerendia (finerenone) Pib Lub Sijhawm 3 Txoj Kev Kawm Ntawm Cov Neeg Mob Menyuam Yaus, Thiab Nws tau raug tshuaj xyuas hauv Suav teb!

Bayer tsis ntev los no tau tshaj tawm qhov kev tshaj tawm ntawm Phase 3 FIONA txoj kev tshawb fawb, ntau lub chaw, randomized, ob qhov muag tsis pom kev, kev tswj hwm cov placebo uas yuav ntsuas Kerendia (finerenone) ua ke nrog cov qauv kev saib xyuas hauv kev kho mob raum mob (CKD) thiab proteinuria. Kev ua tau zoo, kev nyab xeeb, pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) ntawm cov neeg mob hnyav nce ntxiv. Lub hom phiaj tseem ceeb ntawm txoj kev tshawb no yog los ua pov thawj: hauv cov neeg mob hauv cov menyuam yaus, thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv (angiotensin converting enzyme [ACE] inhibitors lossis angiotensin II receptor blockers [ARB]), Kerendia txo qis cov zis tso zis ntau dua li cov placebo. Qhov kev soj ntsuam tseem ceeb yog qhov hloov pauv ntawm cov zis protein-creatinine piv (UPCR) los ntawm qhov pib mus rau 6 lub hlis.

Dr. Franz Schaefer, xibfwb ntawm Pediatrics thiab Tus Thawj Coj ntawm Pediatric Nephrology Department ntawm Heidelberg University Tsev Kho Mob, tau hais tias: “Hauv cov neeg mob menyuam yaus, kab mob raum ntev (CKD) yog ib yam kab mob uas tsis tshua muaj tab sis muaj kev puas tsuaj loj heev uas cuam tshuam rau menyuam yaus ntawm txhua lub hnub nyoog. Txawm hais tias yav dhau los Kev Tshawb Fawb tau ua tiav qee qhov kev vam meej, tab sis cov menyuam yaus uas muaj tus kab mob no tseem yuav ntsib kev kis kab mob thiab cov proteinuria-ib qho tseem ceeb thiab hloov pauv qhov kev pheej hmoo rau lub raum tsis ua haujlwm. Cov kev kho tshiab yuav tsum tau ua rau lub hom phiaj no Ib qho kev pheej hmoo uas tseem ua haujlwm nrog rau txoj kev kho tam sim no. Yog tias ua tiav, qhov kev nkag siab ntawm txoj kev tshawb no yuav muaj feem cuam tshuam rau cov menyuam yaus uas muaj CKD thiab lawv tsev neeg."

finerenone chemical qauv

Proteinuria yog ib qho tseem ceeb thiab hloov tau qhov kev pheej hmoo rau kev loj hlob ntawm CKD hauv cov menyuam yaus. Aldosterone-mediated raum mineralocorticoid receptor (MR) ua kom txhawb nqa lub voj voog tsis zoo los ntawm kev txhawb nqa cov ntaub so ntswg o thiab kev puas tsuaj. Finerenone yog ib qho uas tsis yog-steroidal, xaiv MR antagonist. Cov kev tshawb fawb ua ntej tau pom tias cov tshuaj tuaj yeem thaiv cov teebmeem ntawm MR overactivation, uas ntseeg tau tias yuav ua rau muaj kev loj hlob ntawm CKD thiab kev puas tsuaj rau cov hlab plawv.

Los ntawm 2 ua tiav theem 3 kev tshawb fawb (FIDELIO-DKD, FIGARO-DKD), finerenone tau kawm nyob rau hauv ntau yam ntawm cov neeg laus uas muaj theem 1-4 CKD thiab hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). Hauv cov kev tshawb fawb no, finerenone tau txais txiaj ntsig zoo rau lub raum thiab cov hlab plawv ntawm cov neeg mob nrog CKD thiab T2D, thiab tau qhia txog kev nyab xeeb zoo ib yam hauv txhua qhov kev tshawb fawb. FIDELITY yog ib qho kev txheeb xyuas ua ntej ntawm ntau tshaj 13,000 CKD thiab T2D cov neeg mob hauv FIDELIO-DKD thiab FIGARO-DKD cov kev tshawb fawb. Kev loj hlob ntawm cov kab mob hauv lub raum thiab qhov tshwm sim ntawm kev tuag thiab tsis tuag ntawm cov hlab plawv tau soj ntsuam finerenone nyob rau hauv tag nrho cov kab mob spectrum. Cov txiaj ntsig muaj peev xwm nyob hauv. FIDELITY kev tshuaj xyuas qhia tau hais tias finerenone muaj txiaj ntsig zoo rau cov hlab plawv thiab lub raum ntawm cov neeg mob uas muaj ntau yam ntawm CKD thiab T2D.

Dr. Christian Rommel, Tus Tswv Cuab ntawm Pawg Thawj Coj thiab Tus Thawj Coj ntawm R& D ntawm Bayer Pharmaceuticals, tau hais tias: "Nyob rau theem loj tshaj plaws 3 qhov kev sim tshuaj ntsuam xyuas ntawm cov kab mob raum ntev (CKD) thiab hom 2 mob ntshav qab zib (T2D) rau hnub tim (nrog rau ntau dua 13,000 tus neeg mob laus), Finerenone tau pom tias muaj peev xwm txhim kho lub raum thiab mob plawv. Txoj kev tshawb fawb FIONA tshiab txuas ntxiv peb cov kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm finerenone rau cov menyuam yaus thiab cov tub ntxhais hluas uas muaj kab mob CKD. Ntawm cov neeg mob no, nws muaj peev xwm ncua kev loj hlob ntawm tus kab mob thiab khaws cia kom ntev li ntev tau. Muaj kev xav tau kev kho mob siab heev rau cov kev kho mob tshiab rau lub raum ua haujlwm."

finerenone mechanism ntawm kev txiav txim

Kerendia (finerenone) yog ib qho pioneering, uas tsis yog-steroidal, xaiv mineralocorticoid receptor antagonist (MRA), uas tuaj yeem txo cov teebmeem ntawm kev ua kom ntau dhau ntawm mineralocorticoid receptor (MR). Kev ua kom ntau dhau ntawm MR tuaj yeem ua rau mob thiab fibrosis, uas yog cov tsav tsheb tseem ceeb ntawm CKD kev loj hlob thiab lub plawv puas.

Thaum Lub Xya Hli 2021, US FDA tau pom zoo Kerendia rau kev kho mob ntawm cov neeg laus uas muaj kab mob raum ntev (CKD) thiab hom 2 mob ntshav qab zib (T2D). ), kev pheej hmoo ntawm kev tuag ntawm cov hlab plawv, tsis ua rau mob myocardial infarction, thiab mus pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm. Kerendia tau pom zoo los ntawm cov txheej txheem tshuaj xyuas ua ntej. Tam sim no, cov tshuaj tseem tab tom saib xyuas kev tswj hwm los ntawm European Union, Tuam Tshoj thiab qee lub tebchaws.

Nws yog ib qho tsim nyog hais tias Kerendia yog thawj zaug uas tsis yog-steroidal xaiv MRA los qhia cov txiaj ntsig zoo rau lub raum thiab cov hlab plawv hauv cov neeg mob CKD thiab T2D. Txawm hais tias muaj cov txheej txheem qhia kev kho mob, ntau tus neeg mob CKD thiab T2D tseem yuav ua rau lub raum tsis ua haujlwm thiab muaj kev pheej hmoo siab ntawm cov kab mob plawv. Lub mechanism ntawm kev txiav txim ntawm Kerendia yog txawv los ntawm cov kev kho mob uas twb muaj lawm. Los ntawm kev thaiv cov kev ua kom ntau dhau ntawm MR, cov tshuaj tuaj yeem ncaj qha rau kev mob thiab fibrosis kom ncua kev loj hlob ntawm tus kab mob.