Rau Cov Kab Mob Ntshav Me Ntshav Lub Qog Mob Qog, Luye Pharma Cov Lus Qhia Txog Ntawm Cov Tshuaj Tshiab Pom Zoo Rau Kev Siv Tshuaj Hauv Suav

Lub Yim Hli 27, 2020, Lub Chaw Saib Xyuas Tshuaj (CDE) ntawm National Food thiab Drug Administration ntawm Tuam Tshoj tau tshaj tawm tias Luye Pharma cov ntawv thov kev sim tshuaj xa mus rau hauv Suav teb rau kev tawm tsam mob qog tshuaj lurbinectedin qhia hauv qab daim ntawv tso cai ntawm PharmaMar tau txais ib qho implied daim ntawv tso cai. Kev kho mob ntawm cov kab mob ntsws me me hauv lub ntsws (SCLC) tom qab platinum tshuaj tsis ua haujlwm tiav. Nws tsim nyog teev tias cov tshuaj tau raug pom zoo rau kev lag luam hauv Tebchaws Asmeskas thaum Lub Rau Hli xyoo no rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus nrog metastatic SCLC uas tau yauv tshuaj platinum-based tshuaj lossis nws tus kab mob tau hloov mus tom qab siv tshuaj tua kab mob. Cov tshuaj' s kev pom zoo hauv tsev kho mob hauv Suav teb txhais tau hais tias tsis ntev nws yuav nkag mus rau hauv chaw kuaj mob hauv Suav teb.

Lurbinectedin yog ib qho inhibitor ntawm RNA polymerase II. Nws tsis tuaj yeem tsuas yog xaiv tsis kam ua cov txheej txheem hloov ntawm oncogenes uas ntau cov qog cia siab, tab sis kuj txwv txoj kev hloov cov txheej txheem ntawm cov qog mob macrophages, thiab down-txoj cai yog qhov tseem ceeb rau kev mob qog. Kev tsim cov cytokines. Thaum lub Rau Hli xyoo no, cov tshuaj tau txais kev pom zoo nrawm hauv Tebchaws Meskas.

Kev pom zoo tsuas yog ua raws li kev soj ntsuam cov ntaub ntawv ntawm qhib-daim ntawv lo, ntau lub chaw, ib txhais caj npab kawm txog lurbinectedin monotherapy rau 105 kis ntawm SCLC cov neeg laus cov neeg mob (suav nrog platinum-rhiab thiab tiv thaiv cov neeg mob) uas muaj kev vam meej tom qab platinum-based chemotherapy Cov. Cov txiaj ntsig ntawm txoj kev kawm tau qhia tias tag nrho cov txiaj ntsig zoo (ORR) uas ntsuas los ntawm tus neeg tshawb xyuas tau nce mus txog 35%, thiab qhov nruab nrab ntawm kev teb (DoR) yog 5,3 lub hlis; pawg kws saib xyuas kev ywj pheej (IRC) ntsuas ORR tau txog 30%, thiab nruab nrab DoR yog 5.1 lub hlis.

Ntxiv nrog rau kev pom zoo hauv Tebchaws Meskas, lurbinectedin kuj tseem nyuam qhuav dhau los siv tus txheej txheem tshwj xeeb los muab kev pabcuam ua ntej rau cov neeg mob hauv tebchaws Australia thiab Singapore. Ib qho ntxiv, cov tshuaj muaj tau ntawv txaus txaus hais txog cov tub ntxhais ntsuag tsim nyog rau kev kho mob qog noj ntshav me hauv Tebchaws Meskas, European Union, Switzerland thiab Australia.

Thaum Lub Plaub Hlis 2019, Luye Pharma thiab PharmaMar tau mus txog qhov kev pom zoo R& D kev sib koom tes, tau txais txoj cai tshwj xeeb los tsim kho thiab ua lag luam lurbinectedin hauv Tuam Tshoj, suav nrog tag nrho cov cim qhia rau kab mob ntsws me me, thiab tuaj yeem thov PharmaMar nqa tawm thev naus laus zis thev naus laus zis ntawm cov tshuaj. Luye Pharma yog tsim nyob rau hauv Suav teb.

Lub lurbinectedin' s kev soj ntsuam kev pom zoo hauv Suav teb txhais tau hais tias cov khoom lag luam no yuav nkag mus rau theem kev txhim kho chaw kuaj mob hauv Suav teb. Qhov no tseem yog lwm txoj kev vam meej tshiab hauv kev txhim kho kev kho mob hauv Luye Pharma. Yav dhau los, lub tuam txhab' s soj ntsuam daim ntawv thov rau kev tsim kho tshiab ntawm NTRK inhibitors nrog kev ywj pheej ntiag tug cov cai hauv Suav teb tau raug lees txais.

Mob ntsws ntsws yog ib qho ntawm cov qog nqaij hlav uas muaj qhov ntau tshaj thiab muaj lub peev xwm tuag nyob hauv ntiaj teb. Ntawm lawv, kev mob ntsws me me hauv lub cev yog qhov ntau dua thiab nyuaj los kho hom mob ntsws, uas kwv yees li 15% ntawm tag nrho cov neeg mob cancer ntsws. Yav dhau los, kev kho cov tshuaj platinum-pliaj yog qhov kev kho mob qog nqaij hlav cancer me me. Txawm hais tias cov kab mob ntsws me me hauv lub ntsws muaj kev txiav txim siab ntau dhau los ntawm kev kho mob platinum-tshuaj, tus neeg mob' s tshaj tawm tus nqi tuaj yeem ncav cuag 50% -90%, tab sis kev rov ua dua thiab sai sai ntawm tus kab mob yog qhov ntau.

Xyoo tsis ntev los no, qhov tshwm sim ntawm qee cov kev kho mob tshiab tau muab cov neeg mob qog nqaij hlav cancer me me los ua ntau yam kev xaiv. Ntxiv rau lurbinectedin, ntau cov PD-1 inhibitors tau pom zoo kho cov neeg mob uas muaj cov kab mob ntsws me me hauv ntiaj teb thoob ntiaj teb. Tsis tas li ntawd, qee qhov kev kho mob tshiab rau cov kab mob ntsws me me hauv lub ntsws tau tshawb pom, suav nrog RNA polymerase II inhibitors, CDK4 / 6 inhibitors, cov tshuaj xyuas tsis ua haujlwm tsom rau TIGIT, Lag3, CTLA-4 thiab OX40, thiab lwm yam.