AbbVie's Qhov Ncauj JAK Tus Txheeb Rinvoq (upadacitinib) Tau Ua Rau Qhov Kev Qhia Tawm Tshiab Hauv Tebchaws Europe thiab Asmeskas

Tsis ntev los no AbbVie tau tshaj tawm tias nws tau xa daim ntawv thov tshiab rau Rinvoq (upadacitinib) mus rau Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA), uas yog kev xaiv thiab thim rov qab los ua JAK inhibitor rau kev kho mob rau cov neeg laus Cov neeg mob ankylosing spondylitis (AS). Nyuam qhuav pib lub xyoo no, lub tuam txhab kuj tau xa ib daim ntawv thov Rinvoq mus rau European Chaw Tshuaj Tshuaj (EMA) rau kev kho mob ntawm cov neeg laus cov neeg mob uas muaj kev ua haujlwm AS uas tsis teb zoo rau cov tshuaj kho.

Ankylosing spondylitis (AS) yog ib tus mob ntev, kev vam meej, mob musculoskeletal uas cuam tshuam ntau dua 5 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb. Cov tsos mob ntau yam ntawm tus kab mob yuav nqa cov teeb meem loj ntawm lub cev, lub hlwb thiab nyiaj txiag rau cov neeg mob.

Rinvoq' s daim ntawv thov rau qhov ntsuas tshiab rau kev kho mob ntawm cov neeg mob cov neeg laus nrog active AS tau txhawb los ntawm cov ntaub ntawv los ntawm Ntu 2/3 SELECT-AXIS 1 kev kawm (NCT03178487). Cov txiaj ntsig tau pom tias piv nrog cov placebo, Rinvoq pom tau zoo dua cov tsos mob thiab cov tsos mob ntawm cov neeg mob cov neeg laus uas nquag AS, thiab qhov sib piv ntawm cov neeg mob uas ncav cuag ASAS40 (40% txhim kho raws li tau soj ntsuam los ntawm International Spondyl Arthritis Society) nyob rau 14 lub lis piam ntawm kev kho mob ob npaug. (52% vs. 26%, p<>

Dr. Michael Severino, Tus Lwm Thawj Coj thiab Thawj Tswj Hwm ntawm AbbVie tau hais tias:" Ankylosing spondylitis (AS) yog cov kabmob uas muaj peev xwm ua rau mob hnyav, txwv tsis pub txav mus los thiab ua kom cov yam ntxwv puas. Muaj cov kev kho tsawg, Innovation yog qhov tseem ceeb los pab ntau tus neeg mob nrog active AS ncav cuag lawv cov hom phiaj kho. Rinvoq muaj lub peev xwm los txhim kho kev saib xyuas los ntawm kev pab txhawm rau tswj kev mob, ua kom tsis txhob mob thiab ua kom zoo dua qub. Peb cia siab tias yuav koom tes nrog cov neeg tswj hwm kev cia siab thiab cia siab tias yuav coj nws mus rau cov neeg mob Qhov kev kho mob tseem ceeb no."

Ankylosing spondylitis (duab los ntawm: rehabmypatient.com)

XAIV-AXIS 1 yog qhov chaw zov me nyuam ntau lub chaw, kev xaiv, ob qhov muag tsis pom kev, cov pab pawg sib tw, cov chaw kawm tswj, theem II / III kawm. Nws yeej tsis tau txais kab mob lom neeg hloov kho los tiv thaiv kev quav tshuaj yeeb tshuaj (bDMARD-naive) thiab yog Nws tau nqa tawm hauv cov neeg laus cov neeg mob uas muaj AS ntau uas tsis muaj lus teb txaus rau cov tshuaj tsis-steroidal anti-inflammatory (NASID) lossis tsis haum rau NSAID / contraindications txhawm rau ntsuas kev nyab xeeb thiab ua haujlwm ntawm Rinvoq txheeb ze rau cov placebo.

Txoj kev tshawb no muaj 2 ntu. Thawj theem tau kav ntev li 14 lub lis piam. Lub hauv paus ntsiab lus kawg yog qhov feem ntawm cov neeg mob uas ua tiav ASAS40 kev zam (40% txhim kho raws li tau soj ntsuam los ntawm International Spondyl Arthritis Society) tom qab 14 lub lis piam ntawm kev kho mob. Cov ntsiab lus xaus thib ob suav nrog: mus txog Da dej tom qab lub lim tiam 14 ntawm kev kho mob Qhov feem ntawm cov neeg mob ankylosing spondylitis kev ua kab mob kev ua si (BASDAI) 50 thiab ASAS ib nrab tshem tawm (PR), ankylosing spondylitis kev ua kab mob kev ua si (ASDAS), MRI Canadian Spondyl Arthritis Kev Tshawb Nrhiav Koom Haum (SPARCC) cov qhab nia (Txaj), Da Dej Ankylosing Spondylitis Function Index (BASFI) hloov pauv los ntawm cov hauv paus. Cov theem ob ntawm txoj kev tshawb no yog qhib lub sijhawm qhib daim ntawv lo txhawm rau ntsuas lub sijhawm ntev, kev nyab xeeb, kev ua siab ntev thiab kev ua haujlwm ntawm Rinvoq hauv cov neeg mob uas tau ua tiav thawj ntu.

Cov txiaj ntsig los ntawm thawj theem ntawm txoj kev tshawb pom pom tias qhov kev tshawb fawb tau mus txog qhov kawg: nyob rau 14 lub lis piam ntawm kev kho mob, Rinvoq (15mg, ib hnub ib zaug) pawg kho mob nce mus txog ASAS40 (International Spondyl Arthritis Society kev ntsuas tau zoo dua 40% piv nrog pawg placebo)%) qhov sib faib ntawm cov neeg mob tau ob npaug (52% vs 26%, p< 0.001).="" raws="" li="" kev="" hloov="" kho="" ntau,="" nyob="" rau="" ntawm="" 14="" lub="" lim="" tiam="" ntawm="" kev="" kho="" mob,="" piv="" nrog="" pab="" pawg="" placebo,="" kev="" kho="" mob="" rinvoq="" tau="" muaj="" qhov="" sib="" txawv="" ntawm="" cov="" ntsuas="" hauv="" qab="" no:="" asdas,="" sparcc="" mri="" nqaj="" qaum,="" basdai50,="" asas="" pr,="" basfi.="" raws="" li="" cov="" nominal="" p-tus="" nqi,="" lwm="" qhov="" xaus="" ntawm="" tsuas="" yog="" wpai="" yog="" qhov="" tseem="" ceeb.="" hauv="" txoj="" kev="" tshawb="" fawb="" no,="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" rinvoq="" hauv="" kev="" kho="" mob="" ntawm="" as="" yog="" sib="" xws="" nrog="" lwm="" cov="" kev="" qhia="" txog="" kev="" kho="" mob="" yav="" dhau="" los,="" suav="" nrog="" mob="" caj="" dab,="" mob="" dopatitis,="" thiab="" mob="" caj="" dab.="" tsis="" pom="" muaj="" kev="" pheej="" hmoo="" rau="" kev="" nyab="" xeeb="">

Ankylosing spondylitis (AS) yog mob ntev, muaj kev vam meej, mob ua paug uas pib thaum tseem hluas thiab ua rau mob thiab mob txha nraub qaum. Ntxiv rau ntawm cov kab mob roj ntsha, cov kev kho mob tau txwv rau cov neeg mob uas tsis muaj lus teb txaus rau cov tshuaj tsis-steroidal anti-inflammatory (NSAID) lossis muaj contraindications. Cov txiaj ntsig ntawm SELECT-AXIS 1 txoj kev tshawb nrhiav qhia txog lub peev xwm ntawm Rinvoq ua ib txoj kev xaiv kho mob ntxiv rau cov neeg mob AS.

Lub chaw ua tshuaj nquag tshuaj ntawm Rinvoq yog upadacitinib, uas yog qhov ncauj xaiv qhov ncauj thiab thim rov qab JAK1 inhibitor nrhiav thiab tsim los ntawm AbbVie. Nws tab tom raug kho los kho ob peb yam kab mob tiv thaiv kab mob. JAK1 yog kinase uas ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv pathophysiology ntawm ntau cov kab mob sib kis.

Thaum Lub Yim Hli 2019, Rinvoq tau txais lub ntiaj teb' s thawj pawg hauv Tebchaws Meskas rau kev kho mob me ntsis mus rau mob rheumatoid mob caj dab (RA) cov neeg laus uas tsis txaus los yog tsis mob siab rau methotrexate (MTX). Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2019, Rinvoq tau pom zoo los ntawm European Union rau kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj hnub nyoog mus rau mob hnyav RA uas tsis muaj lus teb lossis tsis txaus siab rau ib lossis ntau hom kev kis kab mob antirheumatic (DMARD). Hauv RA, kev pom zoo koob tshuaj Rinvoq yog 15 mg.

Tam sim no, Rinvoq kho tus mob psoriatic mob caj dab (PsA), RA, axial spondyloarthritis (axSpA), Crohn's mob (CD), atopic dermatitis (AD), ulcerative colitis (UC), loj heev Phase III kev soj ntsuam ntawm Cellular Arteritis (GCA) tseem tab tom Cov.

Lub Rau Hli xyoo no, AbbVie tshaj tawm tias nws tau xa daim ntawv thov tshiab rau Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, ib hnub ib zaug) hauv Tebchaws Meskas thiab European Union rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj PsA.

Kev lag luam muaj txiaj ntsig zoo txog Rinvoq' s lag luam pom tom ntej. Lub koom haum tshawb fawb kev lag luam tshuaj EvaluatePharma yav dhau los tshaj tawm tsab ntawv tshaj tawm hais tias Rinvoq' s muag thoob ntiaj teb xyoo 2024 yuav txog 2.57 txhiab daus las Asmeskas, ua lub ntiaj teb' s thib tsib zoo tshaj plaws tshuaj tiv thaiv kev mob rheumatic.