Eisai's Fycompa (perampanel) Daim Qauv Zoo Tshiab Tshiab Tso Tawm Hauv Nyij Pooj

Eisai tsis ntev los no tau tshaj tawm tshaj tawm ib qhov kev tsim cov hmoov zoo tshiab ntawm cov tshuaj tiv thaiv kev mob vwm, Fycompa (npe lub npe: perampanel) hauv Nyij Pooj. Qhov kev npaj tau pom zoo nyob rau lub Ib Hlis xyoo no thiab yuav ua rau nws yooj yim rau menyuam yaus thiab cov neeg laus laus uas muaj teeb meem noj tshuaj kom tau noj Fycompa. Fycompa muaj ntau hom tshuaj noj ntau. Cov tshuaj yog coj qhov ncauj ib zaug ib hnub ua ntej yuav mus pw. Nws lub qhov ncauj ncua kev ncua kua thiab ntsiav tshuaj tau txais kev pom zoo hauv Asmeskas thiab Europe.

Fycompa yog thawj-hauv-chav tshuaj tiv thaiv tshuaj tua kab mob (AEDs) tsim sab hauv los ntawm Eisai. Cov tshuaj yog xaiv heev, tsis-sib tw AMPA-hom glutamate receptor antagonist. Glutamate yog qhov tseem ceeb neurotransmitter uas sib kho qhov chua leeg. Raws li AMPA receptor antagonist, Fycompa tuaj yeem txo qhov kev cia siab ntau ntawm cov neurons uas cuam tshuam nrog kev puas ntsoog ntawm tes taw los ntawm kev ua kom cov haujlwm ntawm AMPA receptor-glutamate ntawm postsynaptic; qhov txheej txheem ntawm kev nqis tes ua no zoo ib yam li cov tshuaj tiv thaiv kev lag luam tam sim no (AEDs) sib txawv.

Txog tam sim no, Fycompa tau pom zoo los ntawm ntau tshaj 65 lub teb chaws thoob ntiaj teb, suav nrog Nyiv, Tebchaws Asmeskas, Tuam Tshoj, thiab lwm lub tebchaws nyob hauv Europe thiab Asia, ua kev pabcuam rau kev kho mob ib feem rau qhov mob vwm ib ce (POS, nrog lossis tsis muaj theem nrab) kev kho mob dav dav) kho mob. Ntxiv rau, Fycompa tseem tau pom zoo nyob hauv ntau dua 60 lub teb chaws thoob ntiaj teb, suav nrog Asmeskas, Nyij Pooj, Europe, thiab Asia, yog cov tshuaj tua kab mob rau kev kho mob thawj cov neeg mob tonic-clonic (PGTC) qaug dab peg hauv cov neeg mob vwm 12 xyoo thiab laus dua. Hauv Tebchaws Meskas thiab Nyijpooj, Fycompa kuj tseem tsim tau raws li kev kho tshuaj ib leeg thiab kev kho mob rau kev kho mob ib feem-pib mob qaug dab peg (nrog lossis tsis muaj theem nrab feem ntau qaug dab peg) hauv cov neeg mob uas qaug dab peg 4 xyoo thiab laus dua. Hauv Tebchaws Europe, Eisai tau xa ib tsab ntawv thov kev pom zoo ntxiv los ntawm Fycompa raws li kev pabcuam rau kev kho mob rau cov menyuam yaus uas muaj mob vwm txhawm rau kho qee feem-pib mob vwm (nrog lossis tsis tuaj yeem txo cov kab mob ntawm lub cev) lossis thawj ntawm tonic-clonic (PGTC) qaug dab peg. Txog hnub, Fycompa tau siv coj los kho ntau dua 300,000 tus neeg mob thoob ntiaj teb.

Tam sim no, Eisai tseem tab tom soj ntsuam kev tshuaj ntsuam thoob ntiaj teb III (Kawm 338) los ntsuas Fycompa' s kev kho mob ntawm Lennox-Gastaut syndrome-ntsig txog kev mob vwm. Tsis tas li ntawd, lub tuam txhab kuj tseem tsim ib qho kev txhaj tshuaj ntawm Fycompa.

Hauv Suav Teb, Fycompa (hom npe: perampanel) xa daim ntawv thov siv tshuaj tshiab (NDA) thaum lub Cuaj Hlis 2018 ua kev kho mob rau qhov kho mob ib feem-pib mob qaug dab peg hauv cov neeg mob epilepsy 12 xyoos thiab laus dua. Vim tias muaj txiaj ntsig tseem ceeb hauv kev kho mob nrog cov tshuaj uas twb muaj lawm, National Medical Products Administration (NMPA) ntawm Tuam Tshoj tau tso cai Fycompa rov los saib dua thaum Lub Ib Hlis 2019 thiab tau pom zoo Fycompa thaum Lub Cuaj Hli 2019.

Thaum pib lub Ib Hlis xyoo no, Eisai tau pib Fycompa hauv khw muag khoom hauv Suav. Cov tshuaj yog ib hnub ib zaug rau cov ntsiav tshuaj pab kho qhov tsis tshua mob ib nrab ntawm kev mob vwm (muaj los yog tsis muaj cov kws kho mob feem ntau) hauv cov neeg mob vwm 12 xyoo thiab laus dua. Cov.

Kwv yees tias muaj kwv yees li ntawm 9 lab tus neeg mob qaug dab peg nyob rau hauv Suav teb, kwv yees li 60% yog cuam tshuam los ntawm mob ib feem, pib mob vwm, thiab 40% ntawm cov muaj mob vwm feem yuav xav tau kev kho mob kom sai. Kwv yees li 30% ntawm cov neeg mob qaug dab peg tau txais cov tshuaj tiv thaiv kev lag luam (AED) uas tsis tuaj yeem tswj tau lawv qaug dab peg, yog li muaj qhov tsis xav tau kev kho mob tseem ceeb hauv daim teb no.

Epilepsy tuaj yeem muab sib cais raws li hom qaug dab peg. Cov qaug dab peg ib nrab kwv yees li 60% ntawm mob qaug dab peg, thiab feem ntau qaug dab peg kwv yees li 40%. Thawj qhov tonic-clonic (PGTC) chua leeg, hu ua mals loj, yog hom loj tshaj plaws thiab loj tshaj ntawm kev chua leeg, xam txog kwv yees li 60% ntawm cov neeg mob chua leeg. PGTC qaug dab peg yog yam tsis nco thiab lub cev ntaj muag. Cov tsos mob tshwm sim ntawm grand mal qaug dab peg muaj xws li ua npuas ncauj ntawm qhov ncauj, tig mus rau ntawm lub qhov muag, tw npab ntawm cov nqaj, thiab qw, uas tuaj yeem ua rau tsis tuaj yeem thiab mob nriaj. Kev qaug dab peg yog qhov tshwm sim ntawm qhov tsis txaus ntseeg ntawm kev ua kom nkag siab thiab inhibition ntawm lub hlwb neurons. Cov tsis txaus ntseeg no tej zaum yuav tshwm sim los ntawm ntau yam ntawm neurochemical mechanisms, tab sis tam sim no me ntsis yog paub.