AstraZeneca Cov Tshuaj Tiv Thaiv Tshuaj Kho Kab Mob Farxiga (dapagliflozin) Tau Pom Zoo hauv Is Nrias teb: Lub Ntiaj Teb Thawj Zej Zog SGLT2 Tus Tshuaj Rau Cov Tshuaj Kho Mob Ua Tsis Muaj Zog!

Tsis ntev los no AstraZeneca tau tshaj tawm tias lub tuam txhab' s tshuaj Forxiga (hom lub npe: dapagliflozin) tau pom zoo hauv Is Nrias teb rau cov ntawv tshiab rau kev kho mob ntawm cov neeg mob cov neeg laus uas muaj lub siab tsis ua hauj lwm (HFrEF) nrog kev txo qis ejection feem.

Forxiga yog tus xaiv sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor muab tshuaj rau qhov ncauj ib hnub ib zaug. Thaum pib lub Tsib Hlis xyoo no, Farxiga (dapagliflozin) tau txais&# 39 lub ntiaj teb thawj kev pom zoo rau kev kho mob rau cov neeg laus uas muaj HFrEF. Tsis tas li ntawd, Canadian Kab Mob Plawv Kev Noj Qab Haus Huv (CCS) kuj tau hloov kho nws cov lus qhia, pom zoo siv SGLT2 inhibitors (xws li dapagliflozin) los kho lub plawv tsis ua haujlwm los muab kev saib xyuas neeg mob zoo dua.

Nws tsim nyog teev tias Forxiga / Farxiga yog thawj cov tshuaj SGLT2 inhibitor kev pom zoo rau kev kho mob ntawm HFrEF thiab qhov ua ntej pom tias txo qis mob plawv (CV) hauv cov neeg mob HFrEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2) Tshuaj uas muaj kev pheej hmoo tuag taus thiab lub plawv tsis ua tsev kho mob. Yav dhau los, kev pom zoo pom zoo ntawm cov tshuaj muaj xws li: (1) kev noj haus ntxiv thiab kev tawm dag zog los txhim kho cov ntshav qab zib hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2; (2) rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 uas muaj tus kab mob CV lossis ntau qhov muaj mob hauv CV, txo lub plawv pheej hmoo pw hauv tsev kho mob. Hauv EU thiab Nyij Pooj, cov tshuaj no kuj tau pom zoo rau kev kho mob ntshav qab zib hom 1, tshwj xeeb yog kev kho qhov ncauj rau insulin, siv rau kev kho tshuaj insulin tab sis nrog kev tswj ntshav tsis zoo rau cov ntshav qab zib thiab lub cev qhov ntsuas (BMI) ≥27kg / Cov neeg muaj m2 (rog dhau los lossis rog dhau) hom 1 mob ntshav qab zib (T1D) txhim kho lawv cov ntshav qab zib kom tswj tau.

Qhov kev pom zoo kawg yog ua raws cov ntaub ntawv los ntawm theem tseem ceeb theem III DAPA-HF xeem. Cov txiaj ntsig tau qhia tias hauv cov neeg mob cov neeg laus uas muaj HFrEF (nrog lossis tsis muaj ntshav qab zib hom 2), thaum ua ke nrog kev saib xyuas tus qauv, Forxiga / Farxiga txhim kho txoj kev muaj sia nyob thiab txo qhov kev xav mus pw hauv tsev kho mob piv nrog cov placebo, CV tuag thiab lub plawv tsis ua hauj lwm. (kev mob plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob, kev mus ntsib mob plawv tsis nrawm) tau txo qis zog li 26%.

DAPA-HF yog kev soj ntsuam ntawm SGLT2 inhibitor ua ke nrog cov tshuaj saib xyuas (suav nrog angiotensin hloov enzyme [ACE] inhibitors, angiotensin II receptor blockers [ARB], beta-blockers, mineralocorticoid Hormone receptor antagonist [MRA] thiab enkephalinase inhibitors) thawj zaug kev kawm txog lub plawv tsis ua hauj lwm hauv cov neeg laus uas muaj HFrEF (muaj thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2). Qhov no yog tus tseev tsim ntiaj teb, ntau lub zog, cov pab pawg sib law liag, kev xaiv ib pawg, ob lub qhov muag tsis pom kev tshawb nrhiav hauv cov neeg mob lub plawv tsis ua haujlwm (HFrEF) nrog kev txo qis ejection feem (LVEF≤40%), suav nrog nrog thiab tsis muaj ntshav qab zib hom 2 ntawm cov neeg mob. Txoj kev tshawb no tau soj ntsuam kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Farxiga ua ke nrog kev kho chaw zoo tshaj plaws hauv ib hnub ib zaug ntawm 10 mg. Thawj qhov kawg ntawm txoj kev tshawb no yog lub sijhawm ntawm kev puas tsuaj rau lub plawv tsis ua haujlwm (pw hauv tsev kho mob lossis kev sib txig sib luag, xws li kev mus xyuas lub plawv thaum muaj xwm ceev) lossis mob plawv (CV) tuag.

Cov txiaj ntsig pom tau hais tias txoj kev tshawb no tau mus txog qhov tseem ceeb sib xyaw ua kom kawg: piv rau cov placebo, Farxiga txo qis kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv (CV) kev tuag lossis kev mob siab ntawm lub plawv tsis ua haujlwm ntawm qhov kawg ntawm 26% (p< 0.0001),="" thiab="" pom="" tias="" txhua="" qhov="" sib="" luag="" qhov="" kawg="" kev="" pheej="" hmoo="" txoj="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" tej="" feem="" ntawm="" cov="" neeg="" ib="" leeg="" tau="" txo.="" cov="" ntaub="" ntawv="" tshwj="" xeeb="" yog:="" txo="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" thawj="" zaug="" kev="" tsis="" zoo="" ntawm="" lub="" plawv="" tsis="" txaus="" los="" ntawm="" 30%="">< 0.0001),="" thiab="" txo="" cov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" cov="" hlab="" plawv="" tuag="" los="" ntawm="" 18%="" (p="0.0294)." farxiga'="" txoj="" kev="" cuam="" tshuam="" rau="" lub="" hauv="" paus="" kev="" sib="" txuam="" xaus="" tau="" zoo="" tib="" yam="" nyob="" hauv="" pawg="" tseem="" ceeb="" kawm.="" tsis="" tas="" li="" ntawd,="" cov="" kev="" tshwm="" sim="" tseem="" qhia="" tau="" tias="" cov="" neeg="" mob="" qhia="" los="" ntawm="" kansas="" city="" cardiomyopathy="" questionnaire="" (kccq)="" qhia="" txog="" kev="" txhim="" kho="" tseem="" ceeb="" thiab="" qhov="" tseem="" ceeb="" txo="" qis="" rau="" txhua="" qhov="" kev="" tuag="" txo="" los="" ntawm="" 17%="" (7.9="" vs="" 9.5="" tus="" neeg="" mob="" hauv="" 100="" tus="" neeg="" mob="" xyoo),,="" cov="" ntaub="" ntawv="" zoo="" rau="" farxiga.="" hauv="" cov="" kev="" tshawb="" fawb="" no,="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" farxiga="" yog="" ua="" tau="" raws="" li="" kev="" tsim="" kev="" nyab="" xeeb="" ntawm="" cov="" tshuaj.="" qhov="" feem="" ntawm="" cov="" neeg="" mob="" uas="" tsis="" muaj="" peev="" xwm="" (7.5%="" vs="" 6.8%)="" thiab="" cov="" kev="" mob="" raum="" (6.5%="" vs="" 7.2%)="" piv="" rau="" cov="" placebo,="" uas="" yog="" ib="" qho="" xwm="" txheej="" uas="" feem="" ntau="" txhawj="" xeeb="" thaum="" kho="" mob="" plawv.="" cov="" teeb="" meem="" ntshav="" nce="" siab="" ntau="" (0.2%="" vs="" 0.2%)="" hauv="" ob="" pawg="" kho="" mob="" tsis="" tshua="" muaj="">

Lub plawv tsis ua hauj lwm (HF) yog ib qho kab mob tuag taus uas lub plawv tsis tuaj yeem nqus ntshav txaus mus rau hauv lub cev. Lub plawv tsis ua hauj lwm cuam tshuam kwv yees li ntawm 64 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb (tsawg kawg ib nrab ntawm cov neeg tau txo qis hauv qhov nruab nrab). Qhov no yog mob ntev, tsis zoo, thiab ib nrab ntawm cov neeg mob yuav tuag tsis dhau 5 xyoo ntawm kev kuaj mob. Lub plawv tsis ua hauj lwm tseem yog ntau yam ua rau cov neeg mob qog nqaij hlav cancer feem ntau rau txiv neej (mob khees xaws prostate thiab zais zis) thiab poj niam (mob cancer mis). Lub plawv tsis ua haujlwm yog lub ntsiab rau kev mus pw hauv tsev kho mob ntawm cov neeg mob hnub nyoog 65 xyoos thiab sawv cev rau kev kuaj mob thiab nyiaj txiag hnyav.

Cov tshuaj ua kom nquag los ntawm Forxiga / Farxiga yog dapagliflozin, uas yog tus kws tshaj lij, ib zaug ib zaug rau qhov ncauj, xaiv cov sodium-glucose co-transporter (SGLT2) inhibitor uas ua haujlwm ntawm nws tus kheej ntawm insulin thiab xaiv inhibits SGLT2 hauv lub raum, tuaj yeem pab cov neeg mob tsis tuaj yeem piam thaj los ntawm zis. Ntxiv rau kev txo qis ntshav qab zib, cov tshuaj muaj cov txiaj ntsig ntxiv ntawm kev poob thiab txo cov ntshav siab.

Tam sim no, Forxiga / Farxiga tseem tab tom raug soj ntsuam rau kev kho mob raum (CKD), thiab theem III DAPA-CKD tau raug txiav tawm ntxov vim tias muaj ntau cov ntaub ntawv ntau. Tsis tas li ntawd, cov tshuaj tseem tab tom raug tshuaj rau kev kho mob HF hauv DELIVER (HFpEF) kev sim siab thiab DETERMINE (HFrEF thiab HFpEF) cov kev sim siab. Cov tshuaj muaj qhov kev tsim kho mob loj ntxiv nrog ntau dua 35 qhov ua tiav lossis txuas ntxiv Theem IIb / III cov chaw soj ntsuam, nrog ntau dua 35,000 cov neeg mob sau npe thiab ntau dua 2.5 lab cov neeg mob hauv lub chaw soj ntsuam.

Hauv Suav teb, dapagliflozin raug pom zoo nyob rau lub Peb Hlis 2017 ua kev kho mob rau cov ntshav siab rau kev tswj ntshav qab zib hauv cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2. Qhov kev pom zoo no ua rau dapagliflozin thawj SGLT2 inhibitor pom zoo hauv Suav lag luam. Cov tshuaj no yog cov tshuaj noj ntawm lub qhov ncauj, txhua ntsiav tshuaj muaj 5mg lossis 10mg dapagliflozin, qhov xav kom pib noj yog 5mg txhua zaus, noj ib zaug ib hnub thaum sawv ntxov.