Disk Sogroya Pom Zoo Los Ntawm Tsoom Fwv Meskas FDA: Thawj Qhov Kev Loj Hlob Hormone Mus Txhaj Tshuaj Yooj Yim Ib Zaug Ib Zaug

Tsoom Fwv Teb Chaws Asmeskas Khoom Noj thiab Tshuaj (Tsis ntev los no) tau pom zoo Novo Nordisk' s ntev li kev loj hlob kev loj hlob zoo li Sogroya (somapacitan-beco) ib zaug ib lub lim tiam rau kev kho mob ntawm kev loj hlob hormone deficiency (GHD) hauv cov neeg laus. Nws tsim nyog teev tias hauv kev kho mob ntawm cov neeg laus GHD, Sogroya yog thawj zaug kev loj hlob tib neeg lawm (hGH) txoj kev kho uas yuav tsum tau txhaj tshuaj subcutaneous ib zaug ib asthiv xwb, thaum lwm yam FDA-pom zoo hGH npaj yuav tsum tau txhaj txhua hnub.

GHD yog ib yam kabmob ua los ntawm kev tsis muaj txaus ntawm kev loj hlob hormone hauv lub plab ua haujlwm hauv lub caj pas, uas yog cov qog me me nyob hauv qab ntawm lub paj hlwb uas tsim cov tshuaj hormones ntau yam. Kev loj hlob hormone yog cov protein tsim los ntawm cov qog pituitary uas tswj kev loj hlob thiab cov metabolism. Cov neeg mob laus uas muaj GHD tuaj yeem tau txais kev loj hlob hormone ua lwm txoj kev kho.

Sogroya' s cov tshuaj ua kom nquag plias yog somapacitan, uas yog lub suab sib piv ntev ntawm tib neeg kev loj hlob hormone (hGH), siv cov thev naus laus zis technology tau siv los txuas ntxiv txog ib nrab ntawm lub neej ntawm insulin thiab GLP-1 rau ze li 20 xyoo Cov. Somapacitan hloov kho los ntawm ntuj hGH los txhim kho nws txoj kev khi rau lub plasma protein albumin (albumin), ua rau nws tsim nyog rau kev tswj hwm ib zaug ib-lis piam. Tam sim no, somapacitan tab tom tsim kho los kho kev loj hlob hormone (GHD), suav nrog cov neeg laus thiab menyuam yaus.

Tam sim no muaj cov tshuaj hormones loj hlob yuav tsum tau txhaj tshuaj subcutaneously txhua txhua hnub, uas yuav yog qhov hnyav rau kev kho mob rau cov neeg mob thiab cov neeg saib xyuas lawv. Qaug zog ntawm kev txhaj tshuaj txhua hnub rau ntau xyoo tuaj yeem ua rau muaj qhov tsis zoo ntawm kev ua raws li kev kho mob, ua rau muaj kev tshwm sim tsis zoo. Kev kho ntev ntev ib zaug ib lub lim tiam yuav txhais tau tias muaj kev txhim kho tseem ceeb, thiab cov txiaj ntsig kho tau zoo tuaj yeem tau txais los ntawm kev txhim kho kev ua raws li kev kho mob.

Sogroya raug soj ntsuam hauv kev sim, muab ob npaug rau-dig muag, tshuaj sim tso. Qhov kev txiav txim siab tso npe rau 300 tus neeg mob uas muaj GHD uas tsis tau txais kev loj hlob hormone kho lossis tsis siv lwm qhov kev loj hlob hormone npaj tsawg kawg peb lub hlis ua ntej txoj kev tshawb no. Hauv qhov kev sim siab, cov neeg mob tau txais lub luag haujlwm kom tau txais koob tshuaj txhua lub limtiam ntawm Sogroya, ib qho tshuaj rau txhua lub limtiam (kev kho mob tsis muaj txiaj ntsig), lossis kev txhaj tshuaj txhua hnub ntawm Norditropin (somatropin, FDA-tau pom zoo kev loj hlob hormone khoom, Novo Nordisk khoom). Qhov ua tau zoo ntawm Sogroya yog txiav txim siab los ntawm qhov feem pua ​​pauv hauv lub cev rog, uas yog cov rog uas sau nyob hauv pob tw lossis qhov chaw nruab nrab ntawm lub cev. Nws yog tswj hwm los ntawm kev loj hlob hormone thiab tuaj yeem cuam tshuam nrog kev mob hnyav.

Cov txiaj ntsig tau pom tias thaum kawg ntawm 34 lub lis piam kev kho mob, cov neeg mob hauv pawg Sogroya tau txais qhov nruab nrab ntawm 1.06% txo cov rog hauv plab, thaum cov uas nyob hauv cov placebo pawg nce 0.47% thiab ib zaug-txhua hnub Norditropin pawg txo los ntawm 2.23%. Cov neeg mob hauv pab pawg Sogroya ib zaug ib zaug thiab ib zaug ntawm ib hnub Norditropin pawg muaj kev txhim kho zoo sib xws hauv lwm qhov chaw kho mob.

Hauv kev sim, feem ntau cov kev mob tshwm sim ntawm Sogroya suav nrog: mob nraub qaum, mob sib koom tes, kem plab, pw tsaug zog, kiv taub hau, tonsillitis, o ntawm caj npab lossis ceg, ntuav, adrenal tsis txaus, ntshav siab, ntshav creatine phosphokinase (ib hom Cov Enzymes) nce, lub cev hnyav thiab ntshav liab.