Bristol-Myers Zeposia Tau Siv Sij Hawm Ntev Thiab Ruaj Ntseg Hauv Kev Kho Tus Mob Rov Qab Ntau Tus Kab Mob Sclerosis (RMS)!

Bristol-Myers Squibb (BMS) tsis ntev los no tshaj tawm ntawm kev sib koom ua ke 8 lub ACTRIMS-ECTRIMS ntawm MSVirtual2020 lub rooj sib tham txog cov txiaj ntsig ib nrab ntawm cov tshuaj tshiab ntau yam mob sclerosis Zeposia (ozanimod) Ntu 3 qhib daim ntawv lo txuas ntxiv mus sib hais DAYBREAK, lees paub Zeposia' s cuam tshuam rau cov mob huam rov qab ntau lub sijhawm ntev thiab kev nyab xeeb ntawm cov neeg mob sclerosis (RMS): Feem ntau cov neeg mob tsis muaj kev rov qab los ntawm 24 thiab 36 lub hlis ntawm kev kho, thiab tsis muaj teeb meem tshiab kev nyab xeeb.

Nws yog tsim nyog teev tias kev sim DAYBREAK piv txwv txog kev tshawb xyuas kev nyab xeeb thiab ua tau ntev tshaj plaws ntawm Zeposia hauv RMS cov neeg mob kom deb li deb. Qhov kev sim no suav nrog 2494 cov neeg mob uas yav tas los ua tiav Theem 1, Theem 2, thiab Theem 3 kev kuaj mob ntawm Zeposia. Lub sijhawm nruab nrab ntawm kev kho mob hauv DAYBREAK sim yog 35.4 lub hlis.

Cov txiaj ntsig tau pom tias hauv qhov kev kawm ntev no, kev siv Zeposia ntev tsis ua rau muaj teeb meem kev nyab xeeb tshiab. Hauv lub sijhawm 24 thiab 36 lub hlis ntawm kev kho mob, 79% thiab 75% ntawm cov neeg mob tsis rov mob dua. Ntxiv rau, tsuas yog 10.8% thiab 8.6% ntawm cov neeg mob tau pom nyob rau 3 thiab 6 lub hlis ntawm kev lees paub txog qhov ua tsis taus (CDP). Txawm hais tias pawg kho mob ntawm niam txiv mus sib hais (RADIANCE, SUNBEAM, RPC01-1001 kev tshawb fawb hauv chav kawm), qhov nruab nrab ntawm tus kabmob tshiab / nthuav tawm T2 qhov txhab nyob rau 24 lub hlis ntawm kev kho yog zoo ib yam, thiab cov naj npawb nruab nrab ntawm gadolinium-txhim kho (GdE) qhov txhab mob hauv 24 lub hlis ntawm kev kho Cov zauv tseem zoo ib yam.

Hauv DAYBREAK cov kev sim, 2494 cov neeg mob tau pom Zeposia rau 35.4 lub hlis, ntawm 2039 cov neeg mob (81.8%) muaj kev kho mob ntsig txog qhov tsis zoo (TEAE), 236 cov neeg mob (9.5%) muaj mob loj rau TEAEs (SAE), thiab 56 tus neeg mob ( 2.2%) Txoj kev tshawb no tau txiav tawm vim tias TEAE. Cov TEAEs uas nquag muaj tshaj yog nasopharyngitis (17.9%), mob taub hau (14%), mob hlab pas sab (9.9%), thiab mob ntsws (9.6%). Tsis muaj ib qho mob hnyav txaus, thiab qhov tshwm sim ntawm TEAE thiab SAE tom qab kev sib kis tau txo qis dhau sijhawm.

Bruce Cree, tus thawj coj tshawb fawb txog kev tshawb fawb thiab tus kws tshaj lij ntawm cov kws kho mob hlwb ntawm Weir lub koom haum ntawm Neuroscience ntawm University of California, San Francisco tau hais tias:" Kev nkag siab zoo ntawm cov kev kho mob mus ntev yuav ua rau cov kws kho mob txiav txim feem ntau tsim nyog kho mob rau cov neeg mob uas muaj ntau tus sclerosis. Lub DAYBREAK mus sib hais yog Peb muab qhov tseem ceeb txog qhov ua tau ntev thiab kev nyab xeeb ntawm Zeposia."

Mary Beth Harler, MD, Lub Taub Hau ntawm Immunology thiab Fibrosis Kev Txhim Kho ntawm Bristol-Myers Squibb, tau hais tias:" Ntawm MSVirtual2020 lub rooj sib tham, peb zoo siab qhia rau koj txog DAYBREAK cov kev tshawb pom tshiab thiab kev tshawb nrhiav pom ntau yam. Cov kev tshawb fawb no tau ua sai sai rau peb qhov kev ntsuam xyuas ntawm ntau tus neeg muaj mob sclerosis. Kev nkag siab ntawm daim ntawv thiab ntxiv cov ntsiab lus tshiab rau peb cov kev paub ntau ntxiv txog Zeposia. Ua ke nrog peb cov kev sib koom tes ntawm kev lag luam, peb kawm txog qhov kawg ntawm lub hlwb, lub peev xwm ntawm lub hlwb thiab lub peev xwm, uas yuav pab peb nkag siab ntxiv txog kev nyab xeeb thiab kev ua haujlwm ntawm Zeposia, thiab txhawb txoj kev kawm txhais lus ntawm ntau tus neeg mob sclerosis ntsib cov kab mob tsis txaus ntseeg."

Ntau yam sclerosis (MS) yog ib tug kab mob uas lub cev tiv thaiv kab mob tiv thaiv tus mob myelin sheath uas npog lub qab haus huv. Myelin kev puas tsuaj tuaj yeem cuam tshuam kev sib txuas lus ntawm lub paj hlwb thiab lwm qhov ntawm lub cev. Nws thiaj li, txoj hlab ntsha nws tus kheej tuaj yeem ua kom tsis zoo, thiab cov txheej txheem no tam sim no tsis cuam tshuam. Ntau hom sclerosis cuam tshuam kwv yees li ntawm 2.5 lab tus tib neeg thoob ntiaj teb thiab kwv yees li 700,000 tus neeg hauv teb chaws Europe.

Zeposia' s nquag ua tshuaj sib xyaw ozanimod yog qhov ncauj S1P receptor modulator uas xaiv khi S1P1 thiab S1P5 nrog qhov siab zoo. ozanimod xaiv zoo ua ke nrog S1P1 ntseeg tau tias yuav txwv tsis pub ib qho tshwj xeeb ntawm kev ua haujlwm lymphocytes los ntawm kev tsiv mus nyob rau thaj chaw o, txo cov roj ntshav ntau ntau hauv T thiab B lymphocytes uas tuaj yeem ua rau cov haujlwm tiv thaiv kev tiv thaiv, thiaj li ua rau lub cev tiv thaiv kab mob ntawm cov hlab ntshav myelin sheath. Cov. Vim yog qhov tshwj xeeb kev coj ua ntawm ozanimod, tus neeg mob' s lub cev tiv thaiv kev ua haujlwm tau raug tswj hwm. Kev sib xyaw ntawm ozanimod thiab S1PR5 tuaj yeem ua kom cov hlwb tshwj xeeb hauv lub hauv nruab nrab cov hlab ntsha, txhawb kev kho kom zoo, tiv thaiv kev tiv thaiv kev tsis zoo, thiab thaum kawg tiv thaiv kev puas tsuaj rau cov hlab. Nyob hauv kev sib koom ua ke ntawm ob txoj kev sib raug ntawm" txo kev puas tsuaj + ntxiv dag zog kho" ;, ozanimod muaj lub peev xwm los txhim kho cov tsos mob ntawm ntau yam kabmob tiv thaiv kab mob.

Hauv tebchaws United States, Zeposia tau pom zoo rau lub Peb Hlis lub xyoo no rau kev kho mob ntawm cov neeg laus rov mob ntau yam sclerosis (RMS), suav nrog cov chaw kho mob sib kis, cov mob rov huam tuaj, thiab mob hnyav ntxiv mus. Hauv European Union, Zeposia tau pom zoo rau lub Tsib Hlis xyoo no rau kev kho mob ntawm cov neeg mob laus uas muaj mob rov huam sib luag ntau tus mob sclerosis (RRMS) nrog cov kab mob nquag (txhais tau hais tias: muaj kev soj ntsuam lossis duab kos duab).

Cov ntaub ntawv soj ntsuam qhia tias piv nrog Avonex (interferon inter-1a), Kev kho mob Zeposia txo tus nqi mob rov qab txhua xyoo (AAR) los ntawm 48% rau 1 xyoos, thiab txo AAR los ntawm 38% rau 2 xyoos. Piv nrog Avonex, Zeposia kuj tseem txo cov naj npawb ntawm lub hlwb kev raug mob thiab cov qhov txhab mob me me, qhia tias qhov poob qis ntawm qhov feem pua ​​hloov ntawm tag nrho lub hlwb ntim (WBV) los ntawm qhov pib.

Zeposia tau tsim los ntawm Xinji, thiab cov tshuaj no tseem yog thawj cov tshuaj pom zoo los ntawm Bristol-Myers Squibb hauv Tebchaws Meskas thiab European Union rau cov khoom muaj nqis txij li Bristol-Myers Squibb ua tiav kev nrhiav tau ntawm Xinji, thiab yuav nthuav Bristol-Myers Squibb' s tshwj txoj cai hauv kev txhaj tshuaj.