CStone's RET Tus Kws Tshaj Lij Pratinib Kev Npaj Ua Lag Luam Kev Ua Lag Luam Yuav Tau Txais Nrog Hauv Kev Ntsuam Xyuas Ua Ntej

Raws li cov ntawv tshaj tawm tshiab los ntawm Lub Chaw Saib Xyuas Tshuaj (CDE) ntawm Lub Xeev Chaw Tswj Xyuas Tshuaj Yeeb Tshuaj ntawm Tuam Tshoj, CStone's Pralletinib Capsules (Pralsetinib Capsules) tau muaj nyob rau hauv cov npe ntawm cov khoom lag luam yuav tsum tau tshuaj xyuas rau qhov muaj feem thib ua ntej, ntawm thaj chaw uas lawv yog GG. quot; tshuaj kho mob muaj feem rau kev pom zoo."

Pratinib yog qhov muaj zog thiab xaiv cov tshuaj muaj txiaj ntsig nyob hauv kev txhim kho uas lub hom phiaj ua rau mob qog nqaij hlav RET (suav nrog kev hloov pauv uas tsis paub tseeb) tsim los ntawm Blueprint Tshuaj, tus khub sib tw ntawm CStone Cov Tshuaj. CStone Cov Khoom Muag Tshuaj tau pib ua rau xyoo 2018 Lub Rau Hli 2006, nws tau txais kev tsim kho tshwj xeeb thiab kev tso cai ua lag luam rau ntau cov tshuaj hauv Blueprint Tshuaj, suav nrog pratinib, hauv Greater Suav. Blueprint Cov Tshuaj Kho Mob tau tshaj tawm thaum lub Tsib Hlis 2020 tias kev thov kev ua lag luam pratinib rau kev kho mob RET fusion-zoo hauv zos ua kom zoo nkauj lossis metastatic tsis yog mob qog nqaij hlav ntsws tsawg (NSCLC) hauv Tebchaws Asmeskas thiab European Union tau lees txais los ntawm Asmeskas FDA thiab Lub Chaw Saib Xyuas Kev Noj Tshuaj Hauv Tebchaws (EMA), tau txheeb xyuas nws tau pom zoo thiab tau pom zoo los ntawm FDA nrog kev tshuaj xyuas kev ua ntej thiab kev ua kom zoo li qub. Dr. Yang Jianxin, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv ntawm CStone Pharmaceuticals, ib zaug hais tias:" Tam sim no, tsis muaj kev xaiv RET inhibitor tau pom zoo hauv Suav teb."

Thaum CStone tshaj tawm nws qhov kev lag luam tsis ntev los no lub lim tiam dhau los, nws tau hais tias qhov kev kawm sau npe (ARROW) ntawm pratinib hauv cov neeg mob Suav nrog RET fusion-positive NSCLC tau tiav cov kev cia siab. Kev siv tshuaj tua kab mob ua kom pom qhov zoo thiab ntev-ntev los tiv thaiv qog ua haujlwm nyob rau hauv cov neeg mob nrog RET fusion-positive NSCLC. Thiab pratinib zoo rau hauv Suav neeg mob cov neeg mob. Cov ntaub ntawv tag nrho ntawm cov kev tshawb pom no qhia tau hais tias qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm pratinib hauv cov neeg mob Suav nrog RET fusion-positive NSCLC yog zoo ib yam nrog cov txiaj ntsig tau qhia hauv cov neeg mob thoob ntiaj teb hauv ARROW kev kawm dhau los. Tus Thawj Coj Lub Neej Kev Ua Haujlwm ntawm Guangdong Provincial People' s Tsev Kho Mob, Tus Thawj Coj ntawm Lub Chaw Haujlwm Tshawb Fawb Lub Chaw Haujlwm Guangdong Lung, Tus Thawj xibfwb Wu Yilong yog tus kws tshuaj xyuas loj ntawm Suav chaw kuaj mob ntawm Pratinib (BLU-667).

RET fusion thiab hloov pauv yog qhov tseem ceeb ntawm ntau cov qog nqaij hlav (suav nrog NSCLC thiab ntau yam mob qog nqaij hlav cancer), thiab RET fusion cuam tshuam txog li 1% -2% ntawm cov neeg mob NSCLC. RET fusion tseem tau pom nyob hauv EGFR-mutant NSCLC cov neeg mob uas tiv taus cov tshuaj kho mob. Nws yog tsim nyog teev tias ib lub hlis dhau los, Blueprint Medicines tau tshaj tawm tias nws tau mus txog kev koom tes thoob ntiaj teb nrog Roche thiab Genentech (tus tswv cuab ntawm Roche Group) tag nrho ntau dua 1,702 billion lab hauv Teb Chaws Asmeskas los sib koom ua lag luam thiab ua lag luam kho kom zoo. Latinib yog siv los kho cov neeg mob qog nqaij hlav nrog RET kev sib hloov. Los ntawm kev sib koom tes, Roche yuav tau txais daim ntawv tso cai thoob ntiaj teb rau platinib hauv Greater Tuam Tshoj (suav nrog Tuam Tshoj, Hong Kong, Macau thiab Taiwan) thiab cov khw muag khoom sab nraud Asmeskas.