ibrexafungerp ncav cuag ib qho tseem ceeb Phase 3 kev soj ntsuam qhov kawg rau kev kho mob tus kab mob gynecological fungal kab mob

Scynexis tshaj tawm tias nws tab tom kawm txog lub qhov ncauj tshuaj ibrexafungerp, thiab mus txog rau qhov pib thiab theem ob qhov kawg ntawm theem ob tseem ceeb 3 kev sim tshuaj, VANISH-306, rau cov neeg mob vulvovaginal candidiasis (VVC). Cov ntaub ntawv tseem ceeb ntawm kev sim yuav txhawb Scynexis xa cov ntawv thov siv tshuaj tshiab (NDA) rau ibrexafungerp los kho cov neeg mob nrog VVC hauv lub hlis thib ob ntawm lub xyoo no.

Vulvovaginal candidiasis yog tus mob thib ob hauv lub pojniam chaw mos kis tau rau pojniam. Nws tshwm sim los ntawm Candida albicans. Nws feem ntau ua tau khaus li khaus, kub, thiab txawv txav leucorrhea ntawm rab qau. Cov. Thoob plaws ntiaj teb, 70% -75% ntawm cov poj niam tau kis tsawg kawg ib zaug hauv lawv lub neej, thiab 6% -8% ntawm cov poj niam tau kis tus mob VVC. Tam sim no, cov kev kho mob nquag muaj nyob hauv zos tshuaj pleev hauv qhov ncauj los yog tshuaj azole tshuaj tua kab mob. Tam sim no Fluconazole tam sim no tsuas yog cov tshuaj noj ntawm qhov ncauj tau pom zoo los ntawm FDA los kho cov neeg mob VVC. Rau cov neeg mob uas tau txhim kho mob fluconazole, lawv yuav tsum tau txais cov tshuaj los kho tus mob sai sai no.

Ibrexafungerp yog qhov tshiab glucan synthase inhibitor uas ua haujlwm zoo ntawm glucan synthase inhibitors nrog qhov muaj peev xwm hloov tau ntawm qhov ncauj thiab cov leeg, thiab xav tias yuav siv dav hauv kev kho mob hauv chaw kho mob thiab tawm sab nraud. Tam sim no, cov tshuaj raug txhim kho los kho cov kab mob fungal feem ntau yog tshwm sim los ntawm Candida thiab Aspergillus. Hauv kev tshawb fawb hauv vitro thiab hauv vivo, nws tau pom dav dav ntawm cov haujlwm muaj cov ua haujlwm ua kom tsis txawv. Yav dhau los, Asmeskas FDA tau tso cai rau ibrexafungerp Cov Khoom Uas Muaj Cov Khoom Uas Muaj Kab Mob Zoo Lawm (QIDP), Kev Tsim Kho Kom Zoo, thiab Orphan Tshuaj Phem.

VANISH - 3 06 yog kev xaiv, ob lub qhov muag tsis pom tseeb, theem 3 kev tshawb fawb soj ntsuam ntawm cov placebo-pawg tswj pawg los soj ntsuam qhov ua tau ntawm qhov ncauj ibrexafungerp hauv kev kho mob ntawm cov neeg mob nrog VVC. Cov txiaj ntsig ntawm kev sim tau qhia tias piv nrog cov placebo pawg, nyob rau hnub {{5 hnub ntawm kev kho, {{5}. 3% ntawm cov neeg mob tau txais ibrexafungerp tau mus txog qhov kawg ntawm qhov kev kho mob hauv tsev kho mob, uas yog, txhua yam ntawm lub paum thiab cov tsos mob tom qab kho tas (S& S, cov qhab nia 0 rau 18) ​​Cov kev kho kom tiav. {{9}}. 5% ntawm 72. 3% ntawm cov neeg mob tau txais kev txhim kho hauv kev kho mob, uas yog, qhov mob ntawm lub paum thiab cov tsos mob tau nce mus txog 0 lossis 1. Nyob rau ntawm 2 5 hnub rau kev rov soj qab xyuas, 7 3. 9% ntawm cov neeg mob&# 3 9; Cov tsos mob tau raug tshem tawm tag nrho.

GG quot; Peb zoo siab heev rau cov txiaj ntsig ntawm VANISH-306 kev sim, uas ua tau raws li yav dhau los qhia VANISH-303 cov txiaj ntsig kev tshawb fawb, thiab txhawb kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm lub qhov ncauj ibrexafungerp raws li kev kho mob tshiab rau cov neeg mob VVC," ; SCYNEXIS Tus Thawj Saib Xyuas Cov Kws Kho Mob David Angulo tau hais tias:" Ob ntu 3 kev tshawb fawb kuj tau lees paub tias kev kho mob ntawm ibrexafungerp ntawm kev txhim kho ntawm 25 hnub ntawm kev rov soj qab xyuas, uas zoo sib xws nrog cov txiaj ntsig ntawm theem 2 b DOVE kawm. Tib lub sijhawm, peb tseem yuav txuas ntxiv ua ntu zus ntawm theem 3 kev tshawb fawb soj ntsuam CANDLE txhawm rau ntsuas qhov ua tau zoo ntawm ibrexafungerp hauv kev tiv thaiv kab mob ua paug ntawm qhov paum. Peb tos ntsoov kom tau txais cov ntaub ntawv saum toj kawg nkaus rau kev kho ntawm qhov ntsuas no hauv ib nrab ntawm 2 021."