Bayer Verquvo (vericiguat) Tau Pom Zoo hauv Nyij Pooj, Thiab Tuam Tshoj tab tom Tshawb Xyuas!

Bayer tsis ntev los no tshaj tawm tias Nyij Pooj Ministry of Health, Labour thiab Kev Noj Qab Haus Huv (MHLW) tau pom zoo Verquvo (vericiguat, 2.5mg, 5mg, 10mg ntsiav tshuaj), uas yog cov tshuaj solanion guanylate cyclase (sGC) txhawb rau Kho CHF cov neeg mob uas tau txais kev kho mob zoo. rau lub plawv tsis ua haujlwm ntev (CHF) txhawm rau txo qhov kev pheej hmoo ntawm cov xwm txheej tsis zoo ntxiv. Kev pom zoo yog ua raws cov txiaj ntsig ntawm qhov piv txwv Phase 3 VICTORIA sim, uas tshwj xeeb rau cov neeg mob uas muaj teeb meem plawv tsis ntev los no (tsis ntev los no tau pw hauv tsev kho mob rau lub plawv tsis ua haujlwm lossis siv cov tshuaj tso ntshav tawm). Cov ntaub ntawv cuam tshuam tau tshaj tawm hauv New England Medicine thaum Lub Peb Hlis 2020. Magazine (NEJM).

Vericiguat tau koom ua ke tsim los ntawm Merck thiab Bayer, thiab ob tog tau ua tiav kev koom tes thoob ntiaj teb thaum Lub Kaum Hli 2014 los txhim kho sGC tus tswj hwm. Merck yog tus tswv lag luam txoj cai ntawm vericiguat hauv Tebchaws Meskas, thiab Bayer muaj txoj cai tshwj xeeb rau tag nrho lub ntiaj teb.

Cov tshuaj yog qhov ncauj, ib zaug ib hnub, thawj zaug hauv chav kawm ntawm cov tshuaj guanylate cyclase (sGC). sGC yog ib qho tseem ceeb enzyme hauv nitric oxide (TSIS MUAJ) teeb liab qhia txoj hauv kev. Thaum TSIS khi rau sGC, cov enzyme catalyzes cov synthesis ntawm cyclic guanosine phosphate (cGMP) hauv cell. cGMP yog tus neeg xa xov thib ob thiab ua lub luag haujlwm tswj hwm cov hlab ntshav nruj, lub plawv sib zog thiab kho lub plawv. Lub plawv tsis ua haujlwm cuam tshuam nrog kev ua tsis tau haujlwm NO thiab txo qis kev ua haujlwm sGC, uas tuaj yeem ua rau myocardial thiab vascular tsis ua haujlwm. Los ntawm kev txhawb nqa ncaj qha sGC, vericiguat yog ywj siab ntawm NO thiab ua haujlwm sib koom tes nrog NO kom nce qib ntawm cGMP intracellular, yog li tiv thaiv lub plawv tsis ua haujlwm thiab cov hlab ntshav ua haujlwm.

Nws yog qhov tsim nyog hais tias vericiguat yog thawj sGC kev txhawb nqa pom zoo rau kev kho mob plawv tsis ua haujlwm. Thaum Lub Ib Hlis xyoo no, vericiguat tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA raws li lub npe lag luam Verquvo. Nws tau siv rau cov tsos mob ntawm cov neeg mob plawv tsis ua haujlwm nrog kev tshem tawm tsawg dua 45% txhawm rau txo qhov tshwm sim ntawm lub plawv tsis ua haujlwm hnyav (txhais tau tias: lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob lossis tsis tau mus pw hauv tsev kho mob Thaum tau txais kev kho mob sab nrauv [IV] kho tshuaj diuretic rau lub plawv tsis ua haujlwm), kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag thiab lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob. Thaum lub Tsib Hlis xyoo no, vericiguat tau txais kev tshuaj xyuas zoo pom zoo los ntawm European Medicines Agency (EMA) Pawg Saib Xyuas Khoom Kho Mob rau Kev Siv Tib Neeg (CHMP) txhawm rau muab kev tso cai ua lag luam rau kev kho cov txheej txheem decompensation tsis ntev los no uas xav tau txhaj tshuaj (IV) rau rov qab ruaj ntseg Cov neeg laus uas muaj tsos mob ua rau lub plawv tsis ua haujlwm nrog txo qis kev faib tawm.

Tam sim no, vericiguat tseem tab tom raug txwv los ntawm Tuam Tshoj thiab lwm lub tebchaws. Hauv Suav Teb, Bayer tau xa daim ntawv tso cai ua lag luam rau vericiguat rau National Medical Products Administration (NMPA) thaum kawg lub Yim Hli 2020.

Vericiguat molecular structure

Cov neeg mob uas muaj cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua haujlwm ntev thiab txo qis hauv qhov feem yuav muaj kev pheej hmoo ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob tom qab pom cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua haujlwm uas xav tau kev kho mob sab hauv tso zis tso zis kho mob lossis mus pw hauv tsev kho mob. Nws tau kwv yees tias ntau dua ib nrab ntawm cov neeg mob tau rov mus pw hauv tsev kho mob tsis pub dhau ib hlis tom qab tso tawm vim lawv mob hnyav zuj zus, thiab kwv yees li ib feem tsib ntawm cov neeg mob tau tuag hauv 2 xyoos. Tom qab vericiguat mus rau tom khw, nws yuav muab cov kws kho mob, kws saib xyuas kev noj qab haus huv thiab cov neeg mob tuaj tos txais kev xaiv tshiab.

Kev pom zoo los ntawm Vericiguat yog ua raws cov txiaj ntsig ntawm qhov tseem ceeb Phase 3 VICTORIA txoj kev tshawb fawb. Cov ntaub ntawv qhia tias tom qab qhov xwm txheej ua rau lub plawv tsis ua haujlwm hnyav, vericiguat ua ke nrog kev kho keeb kwm yav dhau los txo qis kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv tuag lossis lub plawv tsis ua haujlwm hauv tsev kho mob piv nrog kev kho tom qab ib leeg. Cov txiaj ntsig tau zoo ntawm Phase III VICTORIA txoj kev tshawb fawb tau tshaj tawm ntawm kev sib tham txhua xyoo ntawm American College of Cardiology/World Congress of Cardiology (ACC.20/WCC Virtual) lub rooj sib tham virtual muaj nyob rau lub Peb Hlis 2020, thiab tau tshaj tawm nyob rau sab saum toj kho mob thoob ntiaj teb phau ntawv xov xwm" Tshiab Phau Ntawv Askiv Phau Ntawv Kho Mob (NEJM). Lub ntsiab lus ntawm tsab xov xwm yog: Vericiguat hauv Cov Neeg Mob Uas Muaj Lub Plawv Ua Tsis Tau Haujlwm thiab Txo Cov Nqi Raug Tshem Tawm.

Nws yog qhov tsim nyog hais tias VICTORIA yog thawj qhov kev kawm tshawb fawb tam sim no tshwj xeeb rau cov tsos mob ntawm cov neeg mob plawv tsis ua haujlwm (tshem tawm feem< 45%)="" tom="" qab="" ntsib="" cov="" xwm="" txheej="" tsis="" zoo.="" cov="" ntaub="" ntawv="" qhia="" tias="" thaum="" siv="" ua="" ke="" nrog="" muaj="" cov="" tshuaj="" ua="" rau="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" haujlwm,="" piv="" nrog="" cov="" placebo,="" ib="" zaug="" ib="" hnub="" 10="" mg="" koob="" tshuaj="" vericiguat="" ua="" rau="" txo="" qis="" kev="" txheeb="" ze="" ntawm="" qhov="" sib="" txawv="" ntawm="" qhov="" kawg="" ntawm="" lub="" plawv="" tsis="" ua="" haujlwm="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" thiab="" mob="" plawv="" tuag="" tom="" qab="" qhov="" xwm="" txheej="" tsis="" zoo="" los="" ntawm="" 10%="" (="" hr="0.90);" 95%ci:="" 0.82-0.98;="" p="0.019)," txo="" qis="" kev="" pheej="" hmoo="" 4.2/100="" tus="" neeg="">

Rau ntau tus neeg mob uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm, cov xwm txheej tsis zoo tuaj yeem ua rau mob hnyav zuj zus thiab kev ua haujlwm tsis zoo. Hmoov tsis zoo, kwv yees li 50% ntawm cov neeg mob tuag hauv 5 xyoos tom qab kuaj pom. VICTORIA txoj kev tshawb fawb yog thawj qhov txiaj ntsig zoo hauv kev sim niaj hnub no, tshwj xeeb rau cov neeg mob uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm ntev uas tau ntsib kev mob plawv tsis zoo zuj zus, txo qis kev faib tawm, thiab cov tsos mob ntawm lub plawv tsis ua haujlwm. Qhov kev tshawb pom ntawm txoj kev tshawb fawb no tau qhib qhov muaj peev xwm tshiab rau kev kho mob plawv tsis ua haujlwm ntev.