JNJ Invokana pom zoo los ntawm European Union: Thawj Cov Tshuaj Tshiab Rau Kev Kho Mob Ntshav Qab Zib (DD) Hauv Cov Neeg Mob Ntawm Tus Mob Ntshav Qab Zib 2 Hauv 20 Lub Xyoo!

Lub Johnson& Johnson (JNJ) hypoglycemic tus neeg sawv cev Invokana (cov npe:canagliflozin) tsis ntev los no tau txais xov xwm zoo los ntawm European Union txog kev cai. European Commission (EC) tau pom zoo nthuav cov tshuaj Invokana qhia rau kev siv rau cov neeg mob cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 (T2D) nrog cov mob ntshav qab zib nephropathy (DKD) txhawm rau txhim kho kev mob raum.

Daim ntawv yuav cov tshuaj yuav suav cov ntaub ntawv los ntawm kev hais plaub ntawm CREDENCE mus sib hais kom pom qhov tshwm sim ntawm kev txhim kho kev mob raum uas tau raug nyob hauv T2D cov neeg mob nrog DKD. Qhov txiaj ntsig no muaj qhov tseem ceeb hauv kev kho mob rau kev tiv thaiv lub raum tsis ua haujlwm thiab tam sim no tau muab tso rau hauv lub ntiaj teb' s lub raum, ntshav qab zib thiab cov ntshav plawv cov lus qhia, muab ntau lab tus neeg mob mob raum thiab hom ntshav qab zib 2 nrog rau lub sijhawm tseem ceeb rau txhim kho lawv txoj kev noj qab haus huv.

Nws tsim nyog teev tias hauv kev ua lag luam European, txij li kev pom zoo ntawm angiotensin-hloov pauv enzyme (ACE) inhibitors thiab angiotensin II receptor blockers (ARB), Invokana yog thawj qhov kev pom zoo rau siv ze li ntawm 20 xyoo. Cov tshuaj los kho kom qeeb ntawm kev hloov pauv ntawm DKD rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 suav nrog cov neeg mob qog mus txog rau mob raum thiab cov proteinuria zoo heev (tso zis albumin: creatinine piv> 300 mg / g).

Ntxiv rau, Invokana yog tam sim no tsuas yog sodium glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLTi) uas tuaj yeem siv los kho DKD hauv cov neeg mob T2D. Khwv yees tias muaj txog 59 lab tus neeg muaj mob ntshav qab zib nyob thoob plaws Europe, 90% ntawm cov neeg muaj ntshav qab zib hom 2 (T2D), thiab kwv yees li 40% ntawm cov neeg mob T2D yuav txuas ntxiv mob raum.

Thawj thawj zaug hauv Tebchaws Europe, T2D cov neeg mob nrog kev kwv yees glomerular pom qhov sib txawv (eGFR) nruab nrab ntawm 60-45ml / min / 1.73m2 tuaj yeem tam sim no pib kho Invokana. Ntxiv rau, T2D cov neeg mob uas muaj proteinuria thiab eGFR ≥30ml / min / 1.73 m2 tuaj yeem pib kho nrog Invokana thiab mus kho ntxiv kom txog thaum lub raum lim ntshav lossis lub raum hloov pauv.

Hauv Tebchaws Meskas, Invokana tau txais kev pom zoo los ntawm FDA thaum lub Kaum Hlis 2019: rau cov neeg mob loj uas muaj T2D thiab DKD thiab qee qhov muaj protein ntau hauv cov zis, txo cov mob raum ntu kawg (ESKD), kev ua kom lub plawv mob raum, thiab kev mob plawv (CV) tuag. 1. Kev pheej hmoo mob plawv tsis zoo pw hauv tsev kho mob. Hauv Tebchaws Asmeskas, Invokana tsuas yog hom 2 ntshav qab zib tshuaj uas tuaj yeem siv los txo qis kev pheej hmoo mob plawv hauv tsev kho mob hauv cov neeg mob nrog T2D thiab DKD. Nws tseem yog thawj cov tshuaj tshiab tshiab uas tuaj yeem siv txhawm rau ncua kev vam meej ntawm DKD hauv cov neeg mob no ze li 20 xyoo.

Ntshav qab zib nephropathy (Duab qhov chaw: cilisos.my)

Ntshav qab zib Hom 2 (T2D) yog qhov ua rau mob raum thiab yam thib tsib ua rau neeg tuag thoob ntiaj teb. Mob ntshav qab zib nephropathy (DKD) yog ib tus kab mob hnyav zuj zus ntxiv uas, yog tias tsis kho, yuav ua rau lim ntshav thiab raum hloov raum. Ntxiv rau, DKD cov neeg mob tseem muaj feem yuav muaj kab mob plawv thiab mob hlab ntsha tawg.

Qhov kev pom zoo no yog saib raws cov ntaub ntawv los ntawm Ntu III CREDENCE kawm txog keeb kwm mob raum muaj feem. Nov yog thawj zaug kev kuaj mob raum tshwj xeeb rau cov neeg mob DKD thiab T2D. Txhua tus neeg mob tau txais kev kho mob yav dhau los, uas suav nrog kev siv tshuaj tua kab mob hlwb (ACE) inhibitors thiab angiotensin II receptors Blocker (ARBS). Qhov kev xaiv ob qho tib si, ob lub qhov muag tsis pom kev, tshuaj placebo, cov pab pawg sib law liag, cov neeg kawm tshawb nrhiav ntau yam muaj npe 4401 T2D cov neeg mob CKD, sib piv cov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Invokana thiab cov placebo hauv kev tiv thaiv kev kho mob tseem ceeb lub raum thiab CV poj niam txiv neej. Cov neeg mob no muaj kwv yees li ntawm glomerular filtration npaum li cas (eGFR) ≥30 txog< 90="" ml="" min="" 1.73="" square="" metres,="" muaj="" cov="" albuminuria="" (300="" mg="">< urinary="" albumin:="" creatinine="" ratio="" ≤5000="" mg="" g),="" txhua="" tus="" neeg="" mob="" raug="" xaiv="" ua="" ntej="" tau="" txais="" ace="" inhibitor="" lossis="" arb="" ntau="" daim="" ntawv="" lo="" lossis="" tiv="" thaiv="" kev="" kho="" mob="" ntau="" tshaj="" 4="" lub="" lis="">

Thaum Lub Xya Hli 2018, txoj kev tshawb no tau txiav tawm lub sijhawm ntxov vim tias qhov tshwj xeeb tseem ceeb. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias piv rau cov tso placebo + kev saib xyuas zoo, Invokana 100mg + kev saib xyuas tus qauv yuav yog qhov tseem ceeb ntawm qhov xaus (mob raum ntu kawg [ESKD], ntshav dej creatinine ob npaug, raum lossis CV tuag) los ntawm 30% (qhov tus nqi sib tsoo: 43.2 vs 61.2 / 1000 tus neeg mob-xyoo; HR=0.70 [95% CI: 0.57-0.84], p< 0.0001).="" tsis="" tas="" li="" ntawd,="" cov="" txiaj="" ntsig="" tseem="" pom="" tau="" hais="" tias="" invokana="" txo="" txoj="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" kev="" ua="" tiav="" cv="" kawg,="" nrog="" rau="" 39%="" txo="" hauv="" kev="" pheej="" hmoo="" hauv="" tsev="" kho="" mob="" tsis="">

Hais txog kev nyab xeeb, qhov tshwm sim ntawm cov tshwm sim tsis zoo thiab cov xwm txheej hnyav tau feem ntau zoo sib xws ntawm pawg Invokana thiab pawg placebo. Qhov tshwm sim ntawm qis dua ntawm kev txiav tawm hauv pawg Invokana thiab pawg placebo (12.3 vs 11.2 xwm txheej / 1000 tus neeg mob xyoo; HR=1.11; 95% CI: 0.79-1.56) thiab qhov tshwm sim ntawm kev txiav txim siab loj (11.8 vs 12.1 xwm txheej / 1000 tus neeg mob-xyoo; HR=0.98; 95% CI: 0.70-1.37) Tsis muaj kev sib txawv.

Invokana yog qhov tshiab SGLT2 inhibitor chav kawm ntawm cov tshuaj hypoglycemic. SGLT2 yog kev thauj cov protein nrog koom nrog muab cov piam thaj tso tawm kom rov qab rau qhov muag phais. Invokana tsuas yog ua rau SGLT2 hais tawm nyob rau hauv lub raum, txo qhov reabsorption ntawm qabzib los ntawm lub raum, thiab nce ntxiv kev tsis tuaj yeem ua rau cov piam thaj hauv cov zis, yog li ua tiav cov nyhuv ntawm txo qis ntshav qabzib, thiab cov nyhuv hypoglycemic tsis cia siab rau β-cell. muaj nuj nqi thiab insulin kuj. Piv nrog cov tsis muaj ntshav qab zib, lub raum ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 tuaj yeem kho cov piam thaj ntau hauv cov ntshav, uas yuav ua rau cov ntshav qab zib ntau ntau. Ntxiv nrog rau nws cov txiaj ntsig hypoglycemic meej, Invokana tseem tuaj yeem muab cov txiaj ntsig ntxiv xws li poob phaus, ncua cov proteinuria muaj kev vam meej thiab ntshav siab poob.

Invokana xaiv tiv thaiv SGLT2 los txhawb kev ua haujlwm ntawm cov kua nplaum los ntawm kev tso zis, thaum tseem nce sodium ntau ntxiv hauv ib thaj av ntawm nephron hu ua qhov chaw ntom nti (macula densa). Kev ua kom muaj ntsev ntau ntxiv nyob rau ntawm ntu no ntawm lub nephrons ua rau cov leeg ntshav (leeg) ua haujlwm rau cov ntshav ua kom lub leeg ua haujlwm sib cog lus, uas txo qis ntawm cov ntshav ntawm lub nephrons, yog li txo qis kev puas tsuaj rau ntawm cov hlab ntsha glomerular, lossis lwm qhov nws yuav ua rau lub cev tsis ua haujlwm ntawm nephrons.

Seokana' s qhia kom sib txawv rau ntau lub tebchaws, suav nrog: (1) kev tswj xyuas kev noj zaubmov thiab kev tawm dag zog kom txo cov ntshav qabzib hauv cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2; (2) rau cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 nrog cov kab mob plawv, txo cov kev pheej hmoo tseem ceeb ntawm qhov tshwm sim hlab plawv, xws li mob plawv nres, mob stroke, thiab tuag; (3) rau cov neeg laus muaj mob ntshav qab zib hom 2 thiab ntshav qab zib nephropathy ua ke nrog cov proteinuria, txo cov mob raum ntu kawg (ESKD), ua rau lub raum tsis zoo, kev mob plawv rau lub cev tuag, lub plawv tsis ua haujlwm thiab pw hauv tsev kho mob. Invokana tsis haum rau cov neeg mob ntshav qab zib hom 1 lossis cov neeg mob ntshav qab zib ketoacidosis. Cov kev nyab xeeb thiab kev ua haujlwm ntawm cov tshuaj no hauv cov menyuam yaus hnub nyoog qis dua 18 xyoo tsis tau paub meej.

Hauv Suav lag luam, Invokana tau pom zoo rau lub Cuaj Hlis 2017, thiab nws lub npe lag luam yog Invokana®. Thaum metformin tsuas yog siv ib leeg los yog ua ke nrog metformin thiab sulfonylurea los kho cov ntshav qab zib tsis zoo tswj cov ntshav qab zib, YIKO tuaj yeem ua ke nrog metformin lossis metformin thiab sulfonylurea ua ke nrog kev noj haus thiab kev tawm dag zog txhawm rau txhim kho ntshav qabzib hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2.