AbbVox Botox (Botox) Nkag mus rau Asmeskas Kev Ntsuam Xyuas: Kho Cov Me Nyuam 5-17 Xyoo!

AbbVie nyuam qhuav tshaj tawm tias Tebchaws Meskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj Yeeb Tshuaj (FDA) tau lees txais daim ntawv thov cov khoom siv roj ntsha ntxiv (sBLA) xa los ntawm nws, uas nrhiav kev nthuav cov tshuaj ntawm Botox (hom npe: onabotulinumtoxinA). Txog rau tus menyuam mob (hnub nyoog 5-17 xyoo) nrog kev teb tsis txaus, tsis kam lees lossis tsis kam txuas tshuaj anticholinergic rau ib qho laj thawj twg, kev kho mob thiab mob hlwb mob hlwb (xws li spina bifida, mob txha caj qaum)) Cov tsos mob ntsig txog thiab cim ntawm detrusor ( zais zis leeg) sab dhau.

BOTOX yog thawj zaug thiab tsuas yog neurotoxin pom zoo rau cov neeg mob laus los kho cov mob tso zis tsis ua haujlwm (tsis tuaj yeem) tshwm sim los ntawm lub zais zis ntau dhau los ntawm cov kab mob neurological. Cov tshuaj tshwj xeeb tsim nyog rau: tom qab sim tshuaj anticholinergic Muaj tseem muaj cov neeg laus cov neeg mob tso zis lossis tso cai los ntawm kev phiv. BOTOX xaiv kev txwv tsis pub tso tawm ntawm cov neurotransmitter acetylcholine ntawm kev sib tshuam neuromuscular los ntawm kev thaiv ib ntus mus rau kev xa cov hlab ntsha mus rau cov leeg mob (hauv qhov taw qhia no, lub zais zis), ua rau cov leeg mob ib ntus.

SBLA txhawm rau nthuav kev siv cov BOTOX® rau cov menyuam hnub nyoog 5-17 xyoo. Qhov sBLA tau ua raws li cov ntaub ntawv los ntawm kev tshawb fawb randomized, dig muag ob lub sijhawm III thiab kev tshawb fawb ntev ntev los soj ntsuam qhov kev nyab xeeb thiab zoo ntawm Botox hauv ntau dua 100 menyuam yaus uas muaj neurogenic detrusor overactivity. SBLA yuav raug tshuaj xyuas los ntawm kev rov ua haujlwm 10 lub hlis. Hnub uas tau teem lub hom phiaj rau tus nqi siv tshuaj (PDUFA) yog thawj peb lub hlis xyoo 2021.

Neurogenic detrusor overactivity (Duab cov duab: epainassist.com)

AbbVie Botox thiab Neurotoxin Tus Thawj Coj Saib Xyuas Kev Tshawb Fawb thiab Thawj Coj Thawj Coj Mitchell F. Brin, MD, tau hais tias:" FDA' s lees txais daim ntawv thov no ua rau peb tau mob siab ua mus ntxiv kom muaj peev xwm ntawm BOTOX ® los ua haujlwm ntau yam ntawm kab mob Thiab cov neeg mob uas xav tau kev kho mob. Tam sim no, cov menyuam yaus neurogenic detrusor overactivity muaj tsawg heev ntawm kev kho mob tom qab tsis ua haujlwm ntawm anticholinergic txoj kev kho thiab ua ntej kev phais mob. Yog tias pom zoo, BOTOX® yuav Nws yog thawj txoj kev kho mob neurotoxin tau pom zoo rau kev kho mob ntawm cov menyuam yaus uas muaj neurogenic detrusor overactivity hauv kev teb rau cov tshuaj anticholinergic."

Paul F. Austin, MD, tus thawj coj ntawm Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Menyuam Kev Khwv, Texas Cov Tsev Kho Menyuam, thiab tus xibfwb ntawm urology ntawm Baylor College of Medicine hais tias:" Nrog lub sijhawm, ntau tus menyuam uas muaj kabmob sab hauv lub cev yuav ua rau zais zis thiab raum puas. Nws yog qhov tseem ceeb heev. Cov kev xaiv tam sim no feem ntau suav nrog cov tshuaj tiv thaiv anticholinergic. Ntxiv rau kev phais, kev siv mus sij hawm ntev yuav tsum ua tib zoo txiav txim siab. BOTOX ® kev kho mob rau cov menyuam yaus mob neurogenic detrusor overactivity qhia pom cov txiaj ntsig kev soj ntsuam. Yuav ua tau raws cov kev xav tau kev kho mob tsis tu ncua thiab txuas ntxiv ntawm cov menyuam yaus thiab tub ntxhais hluas."

Kev mob siab rau ntawm cov leeg nqaij hlav ntau dhau los ntawm qhov tsis tuaj yeem ua haujlwm ntawm pob txha caj qaum thiab zais zis rau kev sib txuas lus zoo. Raws li qhov tshwm sim, lub zais zis cov leeg (detrusor leeg) tau cog lus tsis tuaj yeem, nce lub siab ntxiv rau hauv lub zais zis thiab txo qhov ntim ntawm lub zais zis, uas ua rau muaj zis thiab xau tso zis ntau dhau. Yog tias huv si cuam tshuam catheterization thiab cov tshuaj anticholinergic tsis tau kho kom zoo, tus mob no yuav xav tau kev nthuav dav cystoplasty (kev kho mob kom dav los ua kom lub zais zis los ntawm kev siv tus neeg mob txoj hnyuv) los tiv thaiv lub raum puas.

Muaj ntau yam ua rau neurogenic detrusor cov leeg ua haujlwm ntau hauv cov menyuam yaus, xws li mob pob txha caj qaum, mob hlwb txha nraub qaum, thiab txha caj qaum. Ntawm lawv, spina bifida yog qhov teeb meem tshwm sim feem ntau, cuam tshuam rau 1,500 txog 2,000 ntawm ntau tshaj li 4 lab tus menyuam mos hauv Tebchaws Meskas txhua xyoo. Ntau tshaj li 90% ntawm cov neeg mob spina bifida muaj cov tsos mob tso zis.

Botox yog tsim los ntawm Aierjian (nrhiav los ntawm AbbVie). Cov tshuaj tiv thaiv tseem ceeb ntawm cov tshuaj yog tau txais txiaj ntsig zoo botulinum toxin type A, uas yog cov hlab ntsha hauv lub raum siv los kho cov leeg nquag. Botox tau pom zoo thawj zaug hauv xyoo 1989 rau kev kho mob ntsej muag thiab tus mob strabismus. Nws tau txais kev pom zoo rau lub tsev me nyuam dystonia hauv xyoo 2000. Tom qab ntawd, nws tau ntxiv mus rau hauv thaj chaw zoo nkauj, suav nrog kev txo qis, ntsej muag kom zoo, txo cov plaub muag kab thiab vauv' s taw. Xyoo tsis ntev los no, Botox kuj tau pom zoo kho ntau yam taw qhia xws li sab qaum qis spasm, mob taub hau ntev, mob tsis tuaj ntshav, ua kom lub zais zis, muaj lub cev txhawm, thiab tawm hws loj heev (underarm hyperhidrosis).

Hauv Asmeskas, tam sim no, Botox tau pom zoo los ntawm FDA rau 11 cim kev kho mob. Tau 30 xyoo dhau los, ntau tshaj 100 lab lub raj tshuaj Botox® thiab Botox® Cosmetic (Botulinum Toxin A) tau muag thoob ntiaj teb, thiab ntau tshaj 3700 kab lus tau tshaj tawm hauv kev tshawb fawb thiab kev kho mob. Botox® neurotoxin yog ib qho ntawm kev qhia tshuaj feem ntau nyob hauv lub ntiaj teb.