Chi-Med MET inhibitor savolitinib tau suav nrog hauv kev txheeb xyuas qhov muaj feem thib tseem ceeb los ntawm Lub Xeev Pawg Saib Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj!

Hutchison Tuam Tshoj Medical Technology Co., Ltd. (GG quot; Chi-Med") tsis ntev los no tshaj tawm tias National Medical khoom Administration (NMPA) ntawm Tuam Tshoj tau siv savolitinib los kho mesenchymal epithelial transformation factor (MET) exon 14 hla kev sib hloov ( MET exon14 hla). , METex14) kev thov tshuaj tshiab rau kev mob ntsws tsis yog mob ntsws rau cov ntsws (NSCLC) tau suav nrog kev tshuaj xyuas ua ntej. Nov yog Volitinib' s thawj cov npe tshuaj tshiab thoob ntiaj teb thiab Tuam Tshoj' s thawj cov tshuaj tshiab siv rau kev xaiv MET inhibitors.

Kev tshuaj xyuas ua ntej yog tsim los ntawm NMPA los txhawb txoj kev tshawb fawb thiab tsim cov tshuaj tshiab muaj txiaj ntsig nrog cov nqi hauv chaw kho mob, kev xav tau sai sai cov tshuaj lossis tshuaj tiv thaiv, tshuaj rau kev tiv thaiv thiab kho cov kab mob sib kis loj thiab tsis tshua muaj kab mob, thiab ntau yam tshiab lossis kev tsim cov tshuaj rau cov menyuam. Cov tshuaj tshiab tshiab uas yuav muaj peev xwm muaj tus nqi kho mob tseeb rau kev tiv thaiv thiab kho kab mob uas cuam tshuam rau lub neej hnyav lossis cuam tshuam loj rau lub neej zoo. Cov ntawv thov kev lag luam tshuaj tshiab uas suav nrog kev ntsuam xyuas ua ntej yuav tau muab kev pabcuam ua ntej los faib cov peev txheej los ntawm NMPA hauv txoj kev tshuaj xyuas thiab kev pom zoo.

Tus qauv tshuaj lom neeg ntawm savolitinib (duab los ntawm: medchemexpress.com)

Hauv Suav teb, muaj ntau tshaj li 774,000 tus neeg tshiab mob ntsws ntsws txhua xyoo, uas suav txog 37% ntawm cov neeg mob cancer tshiab hauv lub ntiaj teb. Li ntawm 80-85% mob ntsws cancer tau rau NSCLC. Nws kwv yees tias 2-3% ntawm NSCLC cov neeg mob yuav muaj MET exon 14 hla kev sib hloov, thiab kev kwv yees ntawm cov neeg mob uas muaj kev sib hloov feem ntau tsis zoo. Nyob rau hauv Suav teb, muaj kwv yees li 12,000 txog 20,000 kis tshiab ntawm NSCLC nrog hla kev hloov pauv hauv exon 14 ntawm MET txhua xyoo.

Savolitinib yog lub zog thiab xaiv cov ncauj lus me me molecule MET inhibitor. MET yog ib qho receptor tyrosine kinase uas ua rau pom kev tsis ua haujlwm ntawm ntau hom qog nqaij hlav. Nws lub luag haujlwm suav nrog kev txhawb cov qog ua kom tus mob loj, mob pob txha thiab mob hlav nqaij hlav metastasis. Txog hnub, Volitinib tau kawm ntau dua 1,000 tus neeg mob thoob ntiaj teb. Cov chaw kuaj mob tau pom tias Volitinib tau qhia pom qhov ua tau zoo hauv kev kho mob hauv ntau cov qog uas muaj cov caj ces MET tsis meej thiab muaj cov yam ntxwv muaj kev nyab xeeb zoo.

Hauv xyoo 2011, Hutchison Tshuaj Kho Mob thiab AstraZeneca tau kos npe rau daim ntawv pom zoo patent thoob ntiaj teb, kev koom tes tsim kho thiab kev pom zoo ua lag luam rau Volitinib. Savolitinib' s txoj kev txhim kho thoob ntiaj teb suav nrog NSCLC thiab mob qog mob raum, thiab tau tshawb nrhiav kev kho lwm yam qog-hlav qog.

Cov ntaub ntawv los ntawm Kev Tshawb Fawb Phase II (NCT02897479) tshaj tawm ntawm 2020 ASCO lub rooj sib tham txhua xyoo qhia tias hauv cov neeg mob uas muaj kev ua tau zoo ntawm savolitinib hauv kev kho MET exon 14 hla kev hloov NSCLC, lub hom phiaj ntawm cov lus teb (ORR) yog 49.2%, thiab Tus nqi tiv thaiv kab mob (DCR) yog 93.4%, thiab lub sijhawm kho (DOR) yog 9.6 hlis. Hauv txoj kev tshawb fawb no, 36% ntawm cov neeg mob tau koom nrog ntau lub ntsws mob sarcomatoid carcinoma (PSC) subtype ntawm NSCLC. Cov ntaub ntawv hais txog ncua sij hawm ntawm kev zam txim, kev vam meej-tsis muaj txoj sia (PFS) thiab kev muaj sia nyob tag nrho (OS) tseem tsis tau paub tab. Cov ntaub ntawv soj ntsuam qhia tau tias Volitinib muaj kev nyab xeeb zoo, thiab qhov tsis sib luag ntawm kev kho vim qhov xwm txheej tsis zoo (AE) tsuas yog 14.3%.

Thaum lub Tsib Hlis Ntuj xyoo no, Novartis' qhov ncauj MET inhibitor Tabrecta (capmatinib, yav tas los hu ua INC280) tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob rau cov neeg mob laus uas muaj metastatic NSCLC nrog MET exon14 hla kev (METex14) kev hloov pauv, suav nrog kev kho thawj zaug (Taw kev) cov neeg mob thiab cov neeg mob uas tau ua yav dhau los raug kho (kho mob), tsis hais txog hom kev kho yav dhau los.

Tabrecta tau txais kev pom zoo los ntawm cov kev pom zoo sai thiab cov txheej txheem rov tshuaj xyuas ua ntej. Kev pom zoo txuas ntxiv ntawm cov ntawv taw qhia no yuav yog los ntawm kev txheeb xyuas qhov tseeb thiab qhov piav qhia txog cov txiaj ntsig tau zoo hauv kev sim kuaj pom tseeb.

Nws tsim nyog teev tias Tabrecta yog thawj zaug thiab tsuas yog FDA pom zoo kho tshwj xeeb rau METex14 mutant metastatic NSCLC. Hauv piv piv rau cov qib II soj ntsuam kev soj ntsuam ntawm GEOMETRY mono-1, tag nrho cov lus teb (ORR) ntawm Tabrecta hauv kev kho mob-kev mob thiab kev kho mob rau cov neeg mob METex14 hloov pauv tau 68% thiab 41%, feem.

Tib lub sijhawm, FDA tseem pom zoo rau tus khub kev kuaj mob khoom lag luam FoundationOne®CDx (F1CDx) ntawm Roche' s lub tuam txhab kev tshuaj ntsuam mob qog nqaij hlav Foundation Foundation tshuaj ua tus khub rau kev soj ntsuam rau Tabrecta los pab tshawb pom kev hloov pauv hauv cov qog nqaij hlav uas ua rau MET exon 14 rab hla.