Tetaxipu: Ntiaj teb thawj cov tshuaj tshiab los ntawm Yantai rau lub ntiaj teb

Lub Kaum Ib Hlis 13, 2019, raws li lub vev xaib ntawm CDE, Rongchang Bio kev thov rau lub lag luam tshuaj tshiab rau tacitazil rau kev txhaj tshuaj tau lees paub los ntawm CDE tus kws cog lus; thaum Lub Kaum Ob Hlis 5, 2019, daim ntawv teev cov npe tshuaj tshiab rau tacitazil tau txais CDE kev kuaj xyuas qhov tseem ceeb Raws li cov lus pom ntawm pej xeem, qhov no qhia tias Tacitus tab tom yuav nkag mus rau hauv lub lag luam.

Nyob rau tib hnub, kev sib tham txhua xyoo hauv ntiaj teb kev sib tw pob khaus thoob ntiaj teb, American College of Rheumatology (ACR), tau muaj nyob hauv Atlanta International Conference Center. Rongchang Biology thiab pab pawg ntawm xibfwb Zhang Fengchun los ntawm Peking Union Medical College Tsev Kho Mob tau raug caw tuaj kho cov tacitex rau cov kab mob erythema tseem ceeb soj ntsuam lupus tau nthuav tawm raws li" hauv ACR qhov chaw sib tham. Ntawm no qhov loj tshaj plaws thiab muaj peev xwm tshaj plaws kev tshaj lij kev tshaj lij ntawm cov kws kho mob caj dab thiab cov tshuaj tiv thaiv kab mob, cov thawj cov tshuaj tsim tshiab no los ntawm Tuam Tshoj nyiam cov neeg mob rheumatologist los ntawm thoob plaws lub ntiaj teb.

Tetaxide tshaj tawm cov kev soj ntsuam sim rau Lub Xeev Lub Chaw Tswj Khoom Noj thiab Yeeb Tshuaj hauv 2010, tau Theem I kev soj ntsuam kev pom zoo hauv 2011, ua tiav Theem I kev soj ntsuam kuaj mob hauv Peking Union Medical College Tsev Kho Mob hauv 2012, thiab tau Theem II thiab III kev soj ntsuam los ntawm Lub Xeev Lub Chaw Tswj Khoom Noj thiab Yeeb Tshuaj hauv 2013 Cov ntaub ntawv pom zoo kev kuaj, ntxiv rau kev tshawb nrhiav kev soj ntsuam thaum ntxov, kev tsim kho tatarxip, uas tau siv sijhawm ntev tshaj li ntawm 10 xyoo, ushered hauv feem ntau" tseem ceeb" lub caij. Tetaxip muaj lub npe lag luam tawm" Taiai" ;. Raws li cov txheej txheem kev pom zoo hloov zuj zus mus," cov tshuaj tshiab yog lub hom phiaj los txuas ntxiv mus cheb lub voj voog kho mob.

Tom qab kaum xyoo dhau los ntawm kev ua haujlwm nyuaj, tacitide, ua ib lub npe hauv lub tshav pob ntawm rheumatism, tsuas yog nyuam qhuav pib qhia nws lub zog. Fang Jianmin, tus tsim thiab CEO ntawm Rongchang Biology thiab kuj yog tus tsim kom tawm ntawm Tacitabine, tsis ntev los no tau txais kev sib tham tshwj xeeb nrog tus kws kho mob E-tshuaj los tham txog qhov zoo thiab kev tshawb nrhiav yav tom ntej ntawm Tacitabine. Txog kev lag luam kev lag luam ntawm Tataxipu thiab nws txoj kev lag luam tawm hauv kev ua lag luam thoob ntiaj teb, Rongchang Bio twb tau nqis tes ua.

Kev sib tsoo loj hauv lub tshav puam ntawm SLE

Hauv thaj teb ntawm kev kho tus kab mob lupus erythematosus (SLE), kev tsim kho loj kawg tau tshwm sim hauv 2011. Xyoo ntawd, GSK tsim lub ntiaj teb' s thawj bio-lub hom phiaj npaj rau kev kho SLE, belilimumab, uas tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA. Ua ntej no, tsis muaj cov tshuaj tshiab tau tshwm sim hauv thaj tsam ntawm SLE kho tau ntau dua 50 xyoos. Thaum Lub Xya Hli 2019, Pellyuzumab tau pom zoo rau npe nyob hauv Suav teb.

Systemic lupus erythematosus yog ib hom mob tseem ceeb uas cuam tshuam loj rau tib neeg kev noj qab haus huv, tab sis kev txhim kho cov tshuaj tshiab los kho SLE yog qhov nyuaj heev. Hauv ob peb lub xyoos dhau los, los ntawm cov tuam txhab ntau lub teb chaws mus rau cov tuam txhab pib, muaj ntau lub thoob ntiaj teb SLE tshiab cov phiaj xwm tshuaj, tab sis lawv txhua tus xaus rau qhov tsis ua tiav. Yog tias tsis muaj lub hom phiaj kho, SLE tsuas yog cia siab rau cov kev mob tshwm sim xws li glucocorticoids, tshuaj tiv thaiv kab mob thiab tshuaj tiv thaiv kab mob, tab sis tus nqi tswj kab mob tsis zoo. Ze li ntawm 60% ntawm cov neeg mob muaj tus kab mob txuas ntxiv lossis rov ua mob dua. Nyob rau tib lub sijhawm, cov kev mob tshwm sim ntawm kev siv tshuaj ntev ntev los ntawm cov tshuaj hormones tau cuam tshuam loj heev rau tus neeg mob' s lub neej zoo, uas mob heev rau cov poj niam hluas.

Qhov pom ntawm lub ntsiab yog qhov ntau tshaj tawm ntawm B lymphocytes yog qhov tseem ceeb ua rau SLE, yog li SLE yog tus kabmob autoimmune cuam tshuam nrog B cell. Hauv lub xyoo dhau los xyoo dhau los, cov kws tshawb fawb tau tshawb pom qhov tseem ceeb uas tau tswj B lymphocytes: B lymphocyte stimulating factor (BLyS), uas tseem hu ua BAFF, THANK, TNFSF 20, thiab lwm yam. BLyS ib txwm dhau los ua lub hom phiaj nrov rau SLE tshawb nrhiav tshuaj tshiab. Raws li GBI kev soj ntsuam daim ntawv qhia, cov tshuaj uas tsom rau BLyS suav nrog GSK' s belilimumab, Eli Lilly' s Tabalumab, Anthera Pharmaceuticals / Blisibimod ntawm Nippon Pharmaceutical Co., Ltd. , thiab Junshi Biological' s UBP-1212 monoclonal antibody.

Tab sis tu siab, cov khoom lag luam no tau ntsib ntau yam nyuaj hauv kev sim tshuaj. Raws li GBI cov ntaub ntawv tshawb fawb, Eli Lilly raug ncua kev tshawb fawb thiab kev tsim kho Tabalumab hauv 2015. Qeb peb-lub sijhawm mus kuaj mob Anthera Pharmaceuticals Blissibimod tau ua tiav qhov tsis ua haujlwm. Tsuas pom zoo Belliumumab feem ntau ua haujlwm.

GG quot; Qhov laj thawj vim li cas cov txiaj ntsig ntawm kev ntsuas hom BLyS tsis zoo yog tias BLyS tsis yog tib qho tseem ceeb tshaj plaws kev tswj hwm kev tsim kho cell B. Lwm qhov tseem ceeb, APRIL, kuj tseem yog lub luag haujlwm tseem ceeb. BLyS thiab APRIL ua haujlwm ua ke ntawm cov receptors ntawm B lymphocytes." Fang Jianmin piav qhia txoj kev.

Tsis zoo li belidomumab, uas tsuas yog lub hom phiaj ntawm BLyS, tacitabine tuaj yeem tiv thaiv ob lub cytokines, BlyS thiab APRIL, nrog rau cov qauv tshuaj uas muaj cov tshuaj thiab ob lub hom phiaj ntawm kev ua, uas tuaj yeem tiv thaiv qhov kev loj hlob thiab kev sib txawv ntawm B hlwb. thiab txo lub cev' s lub cev tsis muaj zog ua tiav lub hom phiaj ntawm kev kho kab mob autoimmune." Ob yam ua tau los ua ib leeg lossis synergistically, uas yog sib npaug ntawm muaj ob txoj hauv kev. Koj tsuas yog thaiv ib txoj kev thiab muaj lwm txoj hauv kev, yog li cov B hlwb qis dua, tab sis cov nyhuv tsis zoo tshaj." Fang Jianmin piav ntxiv.

Kev txiav txim los ntawm cov ntaub ntawv tseem ceeb hauv kev soj ntsuam no, Tataxil tau pom tias muaj kev cuam tshuam hauv chaw kho mob tseem ceeb. Hauv qhov kev ua ntau lub ntsej muag no, xaiv ib qho, ob lub qhov muag tsis pom kev, kev soj ntsuam tshuaj placebo ntawm {{2}} SLE cov neeg mob tso npe, 48 lub lim tiam teb ntawm cov pab pawg siab tacitazide ntau tau mus txog 79. {{ 6}}%, thiab tus nqi teb ntawm cov placebo tswj pawg yog 3 2. 0%, Mus txog qhov sib txawv ntawm cov txheeb cais, mus txog qhov kawg ntawm kev soj ntsuam kuaj mob.

Hauv kev sib piv rau cov kev ua lag luam belimumab, kev xaiv ib qho chaw, kev tso tshuaj lom neeg rau qib III (NCT {{{{{8 {}}}) luam tawm nyob rau lub Peb Hlis 2018 cuv npe 677 cov neeg mob, uas qhia 52 lub lim tiam tus nqi ntawm belimumab. Piv nrog pab pawg placebo (53. 8% vs 40. 1%). Nws tuaj yeem pom tias tetaxelp tseem ceeb dua li ntawm belizumab.

Raws li cov ntaub ntawv qhia txog kev kis mob, qhov muaj ntau ntawm SLE nyob rau Suav teb yog siab li ({30. 13 ～ 70. 41) rau 100, 000, thiab tus naj npawb ntawm cov neeg mob muaj rau 1 / 4 ntawm lub ntiaj teb. Txawm li cas los xij, vim muaj kev lag luam poob qis hauv kev kho mob rheumatic tiv thaiv kab mob, cov khoom siv roj ntsha yog vim muaj nqi thiab lwm yam tsis siv. Kev tshwm sim ntawm tetaxide tsis tsuas yog ua tau raws li cov kev xav tau ntawm kev kho mob loj, tab sis kuj sawv cev rau kev sawv ntawm Suav tuam txhab hauv zej zog hauv kev kho mob rheumatic tiv thaiv kab mob.

Suav Tebchaws Suav Los Txog Hauv Ntiaj Teb

Txhawm rau nqa khoom tacitabine sai sai rau kev ua lag luam tom qab nws cov npe, Rongchang Biotech' s kev kawm nce qib, kev ua lag luam, thiab kev tsim tawm ntawm tacitabine yog nyob rau hauv kev kawm. Tsis ntev los no, Rongchang Biotech tau suav nrog ua tus lwm thawj coj ntawm kev muag khoom uas muaj ntau xyoo kev muag khoom hauv kev teb ntawm kev mob rheumatic biologics hauv cov tuam txhab tshuaj hauv nroog thiab ntau lub teb chaws. Ib pab pawg lag luam tau tsim. Lub peev xwm tsim tawm tam sim no ntawm Rongchang Biology tau ntsib qhov muag hauv Suav lag luam rau 4 rau 5 xyoo.

Cov ntaub ntawv sib sim hauv chaw kho mob ntawm Taitaxil Qhov Muag Pom Kev kuj tau ceev cov qhov muag ntawm cov phooj ywg thoob ntiaj teb. Lub Cuaj Hlis 2019, Tetacil tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau Kev Tshawb Nrhiav Kab Mob Ntse II thiab yuav pib muaj ntau lub ntiaj teb chaw kuaj mob rau cov kab mob lupus erythematosus. Hais txog kev lag luam tawm lag luam yav tom ntej ntawm kev ua lag luam thoob ntiaj teb, Rongchang Biological tau xaiv los koom tes nrog ntau lub tuam txhab tshuaj hauv kev muag khoom txoj cai thiab kev nyiam. Fang Jianmin tau qhia tawm tias tam sim no nws tab tom tham txog kev koom tes nrog ntau lub tuam txhab ntau hauv cov chaw ua tshuaj hnyav hnyav.

GG quot; Nov yog qhov ua rau kuv zoo siab tshaj plaws." Fang Jianmin tau hais tias:" Ntau yam tshuaj tau siv los ntawm cov neeg mob txawv teb chaws ua ntej mus rau Tuam Tshoj. Tam sim no peb tau hloov peb cov xwm txheej, cov tshuaj zoo tshaj plaws hauv ntiaj teb tau pom zoo los ntawm Tuam Tshoj ua ntej. Nws yog qhov tseem ceeb heev rau cov neeg mob siv nws ua ntej, thiab tom qab ntawd los txhawb nws thoob plaws ntiaj teb. ”Tsis ntev los no, Rongchang Biotech qhov chaw tsim tshuaj tshiab tshiab pib ua haujlwm hauv Yantai. npaj txhij.

Zaj dab neeg ntawm SLE tsuas yog qhov pib. Tetaxide inhibits qhov loj hlob thiab txawv txav ntawm B hlwb. B lymphocytes thiab cov tshuaj ntawm kab mob rau cov kabmob autoimmune muaj peev xwm loj loj. Tam sim no, ntxiv rau SLE, Tetaxil tseem tab tom ua theem II / III kev soj ntsuam sim rau 6 kev qhia rau suav nrog mob rheumatoid kev mob caj dab, ntau yam mob sclerosis, thiab kab mob rau cov leeg. Ntau qhov ntsuas tam sim no tsis muaj tshuaj kho. teb.

Qhov tseem ceeb ntau dua ntawm kev nkag mus rau hauv lub lag luam thoob ntiaj teb nyob hauv cov lag luam dav dav. Hauv Fang Jianmin' s saib, tacitip kuj yuav tsum muaj&ntau dua quot; lub hom phiaj xav tau."" Nws paub zoo tias nyob hauv thaj teb ntawm cov kab mob autoimmune, muaj ntiaj teb cov tshuaj vaj ntxwv adalimumab tiv thaiv T cell, tab sis tsis muaj ib qho tshuaj loj tiv thaiv B hlwb. Vam tias tacitabine tuaj yeem dhau los ua lub luag haujlwm hauv kev kho mob ntawm cov kabmob autoimmune.' Adalimumab Tsis Muaj. 2 '." Cov kab mob Autoimmune muaj kev lag luam loj heev thoob ntiaj teb. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias txij li 2012, Adalimumab tau ua lub ntiaj teb kev muag tshuaj muag, tau nce mus txog $ 19. 9 nphom hauv 2018 , Lub khw muaj peev xwm loj.

Cov ntaub ntawv soj ntsuam ntawm Taitaxipu' s lub qhov muag ci ci tau ua Fang Jianmin' s kev poob siab thaum kawg so ntev heev. Rongchang Bio, uas tau tsim nyob rau hauv 2008, yuav tsim kom muaj txiaj ntsig thaum yug thawj qhov tshuaj tshiab. Yeej yuav muaj kev nyuaj siab nyob hauv lub sijhawm no, tab sis Fang Jianmin muaj hmoo uas tau ua rau muaj lub sijhawm zoo rau txoj kev txhim kho sai ntawm Suav biopharmaceuticals hauv kaum xyoo dhau los. Tawm koj tus kheej los ua qhov tshuaj tshiab." Nws tau tsim thaum ntxov thiab siab nqig. Qhov no yog lub hauv paus rau kev yug menyuam ntawm Tataxip. Qhov phiaj xwm no yog qhov tseeb siv sijhawm, tab sis yog tias txhua tus xav txog nws sai sai thiab muaj lub siab los ntawm cov peev txheej, yuav tsis muaj Tataxip. Cov."

Fang Jianmin tau hais tias:" Raws li thawj cov tshuaj siv tshuaj nrog cov txheej txheem tshiab, cov phiaj xwm tshiab, thiab cov qauv tshiab hauv qhov tseeb, Kuv vam tias Tetaxil yuav ua tiav hauv Tuam Tshoj ua ntej, thiab tom qab ntawd los ntawm Tuam Tshoj mus rau lub ntiaj teb, dav siv thoob ntiaj teb Kev Siv, uas yog qhov tseem ceeb rau peb txhua qhov kev lag luam biopharmaceutical."