AstraZeneca's PARP inhibitor Lynparza tau tsim nyog los ua tus tub ntsuag nyob hauv Nyij Pooj thiab tau txais kev pom zoo hauv Tebchaws Asmeskas!

AstraZeneca nyuam qhuav tshaj tawm tias Nyij Pooj Kev Noj Qab Haus Huv, Kev Ua Haujlwm thiab Kev Nyab Xeeb (MHLW) tau tso cai rau cov tshuaj anticancer Lynparza (cov npe nrov: olaparib) chaw muag tshuaj ntsuab tsis txaus (ODD) rau kev saib xyuas kev kho mob ntawm kev ua me nyuam tsis txaus ntseeg BRCA mutations (gBRCAm) metastatic pancreatic cancer. Lynparza tau koom ua ke tsim thiab ua lag luam los ntawm AstraZeneca thiab Merck.

Pancreatic cancer yog hom mob kheesxaws uas muaj qis tshaj plaws ntawm kev muaj sia thiab tib hom kab mob qog nqaij hlav cancer nrog 5 xyoo kev muaj sia nyob tsawg dua li 10% hauv yuav luag txhua lub tebchaws. Cov kev tshwm sim los ntawm Theem III POLO tau qhia tias Lynparza ze li ntawm ob zaug kev vam meej tsis muaj kev vam meej ntawm cov neeg mob gBRCAm metastatic pancreatic cancer piv nrog cov placebo (nruab nrab PFS: 7. 4 lub hlis vs 3. 8 lub hlis) Qhov kev pheej hmoo ntawm kev tuag tau txo kom tsawg los ntawm 47%. Hauv qhov kev sim no, Lynparza' kev nyab xeeb thiab kev thev taus tuaj yeem ua raws li cov tau pom yav tas los.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm txoj kev tshawb fawb no, thaum lub Kaum Ob Hlis 2019, Lynparza tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau thawj kab kev saib xyuas kev kho mob rau cov neeg mob gBRCAm metastatic pancreatic cancer. Nws tsim nyog teev tias Lynparza tsuas yog PARP inhibitor kev pom zoo rau kev kho mob gBRCAm metastatic pancreatic cancer. Tam sim no, Lynparza cov ntawv thov rau qhov ntsuas no tseem tab tom tshawb xyuas kev tswj hwm hauv European Union thiab lwm qhov chaw hais plaub.

Hauv Nyij Pooj, yog tias ib cov tshuaj tau tsim kho los kho tus kab mob nrog tsawg dua li 50, 000 tus neeg mob thiab kev kho mob tsis txaus ntseeg, nws yuav tau txais los ntawm tub ntxhais kawm txoj cai los ntawm MHLW. Nyiv muaj thib tsib muaj ntau tshaj plaws ntawm kev mob qog nqaij hlav hauv lub ntiaj teb, nrog rau 43, 000 tus mob tshiab kuaj hauv 2018. Kev mob qog noj ntshav yog plaub ua rau mob cancer tuag hauv Nyij Pooj, ua rau 37, 000 tuag rau hauv 2018.

José Baselga, tus lwm thawj coj ntawm AstraZeneca' s oncology tshawb fawb thiab kev txhim kho, hais tias:" Nyiv yog lub teb chaws thib tsib uas muaj qhov mob qog nqaij hlav siab tshaj plaws hauv lub ntiaj teb. Hauv ob peb lub xyoos dhau los, kev kho ntawm cov neeg mob tau qee yam. Cov kauj ruam tseem ceeb rau cov neeg mob uas muaj mob qog nqaij hlav siab rau kev kuaj mob biomarker."

Lynparza (Lipuzhuo): tau teev tseg hauv Suav Tebchaws, thiab tau suav nrog Daim Ntawv Pov Hwm Kev Pov Hwm Kev Pov Hwm Kev Lag Luam Hauv Tebchaws

Kev mob kheesxaws hauv Pancreatic yog 12 hom mob cancer ntau tshaj plaws thiab yog xya ua rau mob cancer rau lub ntiaj teb. Tus ciaj sia nyob ntawm cov mob khees xaws feem ntau yog qhov phem tshaj. 9%). Kev paub thaum ntxov ntawm kev mob kheesxaws pancreatic yog qhov nyuaj. Cov neeg mob feem ntau asymptomatic, thiab cov tsos mob tsis tshwm kom txog rau thaum tus kab mob mus txog rau theem kawg. Txog 80% ntawm cov neeg mob tau kuaj pom hauv theem metastatic. Lub sijhawm nyob nruab nrab ntawm cov neeg mob no tsawg dua li ib xyoos. Hauv ob peb lub xyoos dhau los, muaj kev txhim kho me ntsis hauv kev kuaj mob thiab kho tus mob cancer pancreatic. Cov kev kho mob tam sim no yog kev phais mob (tsuas yog rau 10-20% ntawm cov neeg mob), kev siv tshuaj kho mob thiab kho hluav taws xob, qhia lub ntsiab tsis tseem ceeb rau cov kev xaiv zoo dua. Thoob plaws ntiaj teb, txog 460, 000 tus neeg tshiab tau tshawb pom nyob hauv 2018, thiab gBRCAm kab mob qog noj cancer rau 5-7% ntawm tag nrho cov mob.

Lynparza tau pom zoo los ntawm Asmeskas FDA rau lub Kaum Ob Hlis 2014 thiab tau dhau los ua lub ntiaj teb thawj zaug pom zoo PARP inhibitor. Lynparza yog thawj-hauv-chav, qhov ncauj PARP inhibitor uas siv qhov tsis xws luag ntawm txoj kev kho DNA cov txoj hauv kev nyiam kom tua cov qog noj ntshav. Cov hom kev ua no muab Lynparza lub peev xwm los kho cov qog ntau nrog cov DNA kho tsis xws luag. PARP muaj feem xyuam nrog ntau ntawm cov qog ntshav, tshwj xeeb yog mob cancer ntawm lub mis thiab zes qe menyuam. Tam sim no AstraZeneca tau ua ntau qhov kev tshawb fawb soj ntsuam los tshawb nrhiav qhov muaj peev xwm ntawm Lynparza rau ntau yam qog, suav nrog mob cancer mis, mob qog nqaij hlav cancer, thiab mob qog nqaij hlav cancer.

Nyob rau lub Xya Hli 2017, Merck thiab AstraZeneca tau mus txog txoj kev koom tes thoob ntiaj teb kev koom tes oncology los tsim kev lag luam thiab kev ua lag luam Lynparza thiab lwm MEK inhibitor, selumetinib, los kho ntau hom qog.

Hauv Suav lag luam, Lynparza tau pom zoo los ntawm Tuam Tshoj National Drug Administration (CNDA) thaum Lub Yim Hli 23, 2018 rau kev saib xyuas kev kho mob ntawm platinum-rhiab kev mob kheesxaws ntawm zes qe menyuam. Qhov kev pom zoo no ua rau Lynparza yog thawj lub hom phiaj tshuaj pom zoo rau kev kho mob qog ntawm zes qe menyuam hauv Suav lag luam, cim kev nkag mus ntawm Suav kev kho mob qog qe menyuam rau lub sijhawm PARP inhibitors.

Thaum lub Kaum Ob Hlis 2019, Lynparza tau pom zoo dua thawj zaug kev saib xyuas kev kho mob rau cov neeg mob uas muaj mob zes qe menyuam qib siab nrog BRCA hloov tau. Tau txais txiaj ntsig los ntawm Tuam Tshoj' s muaj zog txhawb nqa kev kho mob tshuaj tshiab thiab ua kom muaj kev kho sai sai rau kev siv tshuaj pom zoo tshiab, Lynparza tau los ua tus thawj PARP inhibitor pom zoo nyob hauv Suav teb rau thawj kho kab mob kev kho mob ntawm zes qe menyuam. Thaum Lub Kaum Ib Hlis 28, 2019, Lynparza tau suav nrog hauv Daim Ntawv Pov Hwm Kev Pov Hwm Kev Lag Luam Hauv Tebchaws.