Caj Cov CCR 5 txhawm rau kho cov kab mob tshiab txog kabmob hnoos qeev (COVER-19)! CytoDyn's monoclonal antibody leronlimab tau thov rau ib ntu II kev soj ntsuam kuaj mob!

CytoDyn yog lub tuam txhab kev lag luam kho mob biotechnology ua ntu zus tsom mus rau kev tsim kho ntawm CCR tib neeg tshiab 5 kev tawm tsam kev tua kabmob (PRO 140) rau ntau qhov kev kho mob. Tsis ntev los no, lub tuam txhab tshaj tawm tau tshaj tawm tias nws tau xa ib daim ntawv thov rau kev sim tshuaj kho mob tshiab (IND) rau Asmeskas Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) los ua ib qho kev soj ntsuam qib II los soj ntsuam kev kho mob leronlimab rau tus mob coronavirus tshiab vim mob kis {{ 3}}) Cov neeg mob ua pa nyuaj.

Kab mob tshiab coronavirus (SARS-CoV-2) tuaj yeem hloov mus rau mob ntsws, thiab tuag taus vim lub cev tiv thaiv kab mob ua tsis taus pa nrog rau mob ntsws ua pa nyuaj (ARDS). Theem II kev soj ntsuam sim rau siv rau daim ntawv thov no yog rau cov neeg laus cov neeg mob uas mob hnyav txog qib kev mob ntsws tom qab tus mob SARS-CoV-2. CytoDyn tab tom sablaj los tsim kho lub tsev kho mob hauv New York thiab San Francisco.

Qhov no yog ib txhais caj npab, qhib-daim ntawv lo, ntau lub chaw rau qib II kawm tsim los soj ntsuam kev nyab xeeb thiab kev kho mob leronlimab rau cov neeg mob uas mob sib khuav xws li muaj tus kab mob ua rau muaj tus kab mob coronavirus (SARS-CoV-2) tshiab. Hauv kev tshawb nrhiav, leronlimab tau txhaj nrog 700 mg subcutaneously txhua lub lim tiam. Txoj kev tshawb nrhiav muaj peb ntu: sijhawm tshuaj xyuas, lub sijhawm kho thiab sijhawm rov soj qab.

IncellDX CEO thiab CytoDyn tus kws pab tswv yim Bruce Patterson, MD, tau piav qhia:" leronlimab inhibits qhov kev tsiv teb tsaws ntawm T cells (Treg) rau thaj tsam mob. Treg tuaj yeem tiv thaiv qhov tsis muaj zog hauv lub cev rau cov kab mob pathogens. Qhov tseem ceeb tshaj plaws yog qhov tsiv teb tsaws ntawm macrophages. Thiab tshaj tawm ntawm cytokines (mob cytokine cua daj cua dub) suav nrog cov qog necrosis factor (TNF) thiab interleukin-6 yog qhov ua rau mob ntsws mob nyhav rau qee cov neeg mob. Kev sib xyaw ntawm leronlimab thiab CCR 5 tuaj yeem hloov pauv ntawm macrophages Thiab cytokine ntau lawm. Hauv cov ntsiab lus, cov cuam tshuam saum toj no ntawm leronlimab tuaj yeem txo qhov kev mob hlwb thiab kev tuag ntawm COVID-19 nyob rau hauv qhov mob loj rau loj. IncellDX tau tsim kho cov qauv kev soj ntsuam rau kev saib xyuas lub cev tsis muaj zog ntawm leronlimab rau ntawm cov neeg mob hnyav cuam tshuam no."

Dr. Nader Pourhassan, Thawj Tswj Hwm thiab CEO ntawm CytoDyn, tau hais tias:" Coronavirus kev tuag muaj feem xyuam rau tus neeg mob' lub cev tsis muaj zog, uas ua rau muaj mob rov rau tus kabmob uas ua rau mob ntsws ua pa nyuaj ( ARDS). Rau ARDS, tag nrho lub ntsws yuav cuam tshuam Cuam Tshuam, thaum mob ntsws feem ntau cuam tshuam tsuas yog ib feem ntawm lub ntsws. Peb cov kws tshawb fawb ntseeg tias peb cov ntaub ntawv hauv cov neeg mob qog noj ntshav tau qhia tias lub luag haujlwm ntawm leronlimab hauv kev tiv thaiv dendrites thiab macrophages qhia tau hais tias leronlimab tuaj yeem hloov kho qhov lus teb kom tau txais txiaj ntsig zoo dua Cov txiaj ntsig muaj nuj nqi. Hauv peb qhov kev sim tshuaj, tag nrho ntau dua ntawm 840 tus neeg mob tau txais kev kho mob leronlimab, peb ntseeg tias leronlimab tuaj yeem txo qhov mob tshwm sim uas ua rau ARDS, uas tuaj yeem txo qhov kev mob hlwb thiab kev tuag ntawm cov neeg mob coronavirus. Yog tias peb tuaj yeem teb zoo ib yam li tau pom hauv cov kev sim qib II tam sim no, yog li leronlimab yuav muaj kev cuam tshuam zoo los txhim kho qhov kev soj ntsuam ntawm cov neeg mob coronavirus. Nrog leronlimab pom zoo los ntawm FDA raws li kev tsim nyog sai rau kev kho mob HIV thiab mob qog mis mob cancer mis (mTNBC), peb pib ntawm qhov kev sim no tau hloov mus rau tus tshiab coronavirus yuav tsum nrawm kis teeb meem thiab mob siab rau sim cov pov thawj no ntawm lub tswv yim hauv kev sim kho mob, hais tias leronlimab raws li muaj peev xwm kho tau tus mob coronavirus."

leronlimab (PRO 140) yog tib neeg IgG 4 tshuaj tua kab mob monoclonal uas tuaj yeem tsom tau chemokine receptor 5 (CCR 5), uas yog lub xov tooj ntawm tes uas siv los ua kab mob HIV , mob qog ua metastasis, thiab lwm yam kabmob tiv thaiv kab mob (suav nrog NASH) ua si ntau tus cwj pwm. (Ceeb Toom: Rau Leronlimab (PRO 140) kev txhim kho kev tshawb fawb, cov kev cia siab yav tom ntej, cov hom phiaj tseem ceeb hauv kev kho mob HIV thiab mob qog nqaij hlav, nyem CytoDyn' s Lub Ib Hlis 2020 cov nqe lus tshaj tawm peev: Kev nthuav qhia tub ua lag luam)

(1) Kev kho mob HIV / AIDS: Leronlimab belongs rau hom kev kho tshiab hu ua viral nkag inhibitors, uas tuaj yeem npog CCR 5 thiab tiv thaiv cov hlwb no los ntawm kis kab mob los ntawm thaiv cov kabmob HIV tseem ceeb (R { {2}}) subtype los ntawm kev nkag mus rau T cell noj qab haus huv. Nyob rau tib lub sijhawm, leronlimab tsis zoo li cuam tshuam rau txoj haujlwm li qub ntawm CCR 5 hauv kev kho kom haum xeeb hauv lub cev. Cov ntaub ntawv los ntawm 9 cov kev tshawb fawb soj ntsuam uas tau ua tiav nyob rau hauv ntau dua 800 tib neeg qhia tias leronlimab muaj peev xwm txo lossis tswj tau tus kab mob HIV kis mob rau cov neeg mob hauv txhua txoj kev tshawb nrhiav. Kev tshawb fawb ib ntu IIb qhia tias leronlimab monotherapy tuaj yeem tiv thaiv kev khiav tawm ntawm tus kabmob HIV, thiab qee cov neeg mob uas tau txhaj tshuaj leronlimab muaj lub sijhawm tiv thaiv ntau dua li ntawm 4 xyoo. Hauv Tebchaws Meskas, FDA tau tso cai leronlimab muaj peev xwm ua kom nrawm nrawm los kho tus mob HIV.

CytoDyn tau ua tiav txoj haujlwm tseem ceeb nyob qib III ntawm leronlimab ua ke nrog cov qauv tshuaj tua kab mob rau cov neeg muaj mob HIV uas tau raug kho yav tas los, thiab tam sim no xa daim ntawv thov tshuaj ua ke nrog cov khoom lag luam ntawv tso cai daim ntawv thov (BLA) rau Asmeskas FDA. Lub tuam txhab tseem tab tom ua lwm qhov kev tshawb fawb theem III, siv leronlimab raws li lub limtiam monotherapy rau kev kho mob rau cov neeg muaj mob HIV. Piv nrog rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob HIV tam sim no, leronlimab zoo li yog ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob zoo muaj zog nrog kev mob tshwm sim tsawg dua thiab kev tswj hwm tsawg dua.

(2) Kev kho mob qog noj ntshav: Kev tshawb nrhiav pom tias CCR 5 ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev mob qog thiab mob metastasis. Hauv qee qhov mob qog nqaij hlav, nce CCR 5 qhov ncauj qhia yog qhov taw qhia ntawm kab mob. Cov kev tshawb fawb luam tawm tau pom tias hauv chav kuaj thiab tsiaj tsim qauv, thaiv CCR 5 tuaj yeem txo qog metastasis mob qog mis thiab prostate cancer. Hauv cov nas xenograft tus qauv, leronlimab txo qhov metastasis ntawm tib neeg mob cancer ntawm lub mis los ntawm ntau dua 98%.

Cytodyn tam sim no tab tom ua theem Ib / II tib neeg kev kuaj mob ntawm kev tiv thaiv metastatic triple-negative mis mob cancer (mTNBC). Thaum Lub Tsib Hlis 2019, Asmeskas FDA tau tso cai leronlimab ceev kev soj ntsuam rau mTNBC. Lub tuam txhab tseem tab tom tshawb fawb ntxiv ntawm leronlimab hauv kev mob qog noj ntshav thiab NASH, thiab npaj rau kev soj ntsuam ntxiv hauv kev kuaj mob hauv lub sijhawm.

(3) Hais txog kev tiv thaiv kab mob kis: CCR 5 receptors kuj tau ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev hloov kho cov kabmob ntawm lub cev kis mus rau qhov chaw mob, uas yog qhov tseem ceeb rau kev txhim kho ntawm kev sib kis mob -host kab mob (aGVHD) thiab lwm yam kev mob kis. Cov kev tshawb fawb soj ntsuam tau pom tias kev siv tshuaj lom neeg tshuaj tiv thaiv kab mob los tiv thaiv CCR 5 tuaj yeem txo qhov kev soj ntsuam ntawm aGvHD yam tsis muaj kev cuam tshuam loj rau kev cog lus ntawm cov pob txha hloov pob txha hlwb.

Tam sim no, CytoDyn tab tom ua lub sijhawm II soj ntsuam kev soj ntsuam ntawm leronlimab, uas ntxiv txhawb lub tswv yim tias CCR 5 receptor cog rau ntawm lub hlwb yog qhov tseem ceeb rau kev tsim ntawm aGvHD, thiab thaiv cov receptor los ntawm kev lees paub tshwj xeeb tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob molecules yog txoj kev cawm tau Ib txoj kev ua tau rau aGvHD. Hauv tebchaws United States, FDA tau tso cai leronlimab chaw tu menyuam yaus muaj peev xwm tiv thaiv GvHD.