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JAMA qhov kev tshuaj xyuas tam sim no: tus nruab nrab R&D nqi ntawm cov tshuaj tshiab yog kwv yees li $ 1 nphom

[Apr 04, 2020]

Kev tshuaj ntsuam tshiab luam tawm nyob rau hauv phau ntawv Journal of the American Medical Association (JAMA) thaum Lub Peb Hlis 2 tau qhia tias lub sijhawm xyoo 2009-2018, cov tuam txhab kev lag luam biopharmaceutical ntawm Tebchaws Meskas tau nqa ib cov tshuaj tshiab mus rau tom khw uas raug nqi kwv yees li $ {{2} } billion. Qhov kev tsom xam no suav nrog cov haujlwm uas ua tsis tiav hauv kev txhim kho hauv kev kho mob, lees tias cov ntaub ntawv uas tau luam tawm los ntawm lwm lub tsev, tab sis rov qab qhov kev tshuaj ntsuam tau luam tawm los ntawm Tufts University hauv 2016, uas siv cov ntaub ntawv tsis pub lwm tus neeg muab los ntawm cov kws kho mob, qhia cov nqi nqa cov tshuaj tshiab rau kev ua lag luam yog tus nqi ntau npaum li $ 3 nphom.


Kev tsom xam ntawm JAMA tau coj los ntawm Olivier Wouters, tus pab xibfwb ntawm kev noj qab haus huv lub tswv yim ntawm London Tsev Kawm Ntawv Txoj Kev Lag Luam. Raws li kev soj ntsuam, nyob rau lub sijhawm xyoo 2009-2018, Asmeskas FDA tau pom zoo kom muaj 355 tshuaj tshiab, tsuas yog 56 tau khaws cia tom qab kuaj thawj zaug, thiab 299 tau raug tshem tawm. Cov tshuaj tsis suav, yog los ntawm cov tuam txhab txawv teb chaws uas tsis muaj npe nyob hauv Asmeskas kev sib pauv, lossis los ntawm cov tuam txhab Asmeskas ntiag tug uas tau teev npe hauv Asmeskas tab sis tau ploj lawm R& Cov ntaub ntawv cov voj voog ntau tshaj li 3 xyoo nyob rau hauv daim ntawv SEC, lossis Tsuas yog cov tuam txhab qhia tag nrho R& D nqi. Tom qab kuaj tshuaj daim ntawv tsav tsheb cov lag luam, 7 cov tshuaj tshiab hauv cov tshuaj cais tawm tau ntxiv rov qab, yog li ntawd tag nrho ntawm 63 cov tshuaj tshiab tau suav nrog hauv kev soj ntsuam seb muaj ntau npaum li cas (kev txiav txim los ntawm ntau ntau).


Cov 63 cov tshuaj tshiab tau tsim los ntawm Asmeskas cov npe biopharmaceutical tuam txhab, thiab cov kws tshawb nrhiav tuaj yeem tau txais cov ntaub ntawv qhib thiab pob tshab xws li tus nqi, kev soj ntsuam cov chaw muaj kev vam meej, thiab R& D kev siv nyiaj tawm los ntawm cov tuam txhab no hauv cov ntawv SEC.


Txhawm rau xam tus nqi ntawm qhov kev kawm tsis tiav, Olivier Wouters thiab nws pab pawg tau hais cov ntaub ntawv los ntawm cov ntawv sau tshiab" Kev kwv yees kev soj ntsuam kev vam meej kev nce qib thiab feem cuam tshuam" luam tawm nyob rau lub Plaub Hlis 2019 qhov teeb meem ntawm" Biostatistics" phau ntawv ceev xwm txheej. Cov qib ntsuas kev ua tiav tau los ntawm Theem III soj ntsuam mus rau kev pom zoo FDA tau yog {{{{{4 {}}}}%, 35. 1%, thiab {{5 0%, thiab, thiab qhov ua tiav zoo los ntawm kev xa cov ntawv thov kev lag luam rau FDA pom zoo yog {{2}} 3.. 2%.


Cov kev ntsuas suav pom tau tias thaum 2 009-2018, cov nqi nruab nrab ntawm kev nqa ib yam tshuaj tshiab rau tom khw yog $ 985 lab, nrog tus nqi nruab nrab ntawm $ 1. {{3 }} billion. Los ntawm qhov pom ntawm kev kho teb, kev tshawb nrhiav thiab kev tsim kho cov tshuaj oncology thiab immunomodulatory tshuaj yog qhov siab tshaj plaws, nrog tus nqi nruab nrab ntawm 2. 8 billion Asmeskas las thiab qhov nruab nrab ntawm 4 . 5 txhiab daus las Asmeskas. Tsav los ntawm qhov no, kev tshawb nrhiav thiab kev txhim kho tus nqi ntawm cov tshuaj ntau dua 6 lab nyiaj daus las, uas yog ib qho outlier nyob rau hauv cov ntaub ntawv teeb tsa.


Yog tias tus nqi ntawm cov phiaj xwm tsis ua tiav tsis suav nrog, tus nqi nruab nrab ntawm kev nqa ib cov tshuaj tshiab mus rau kev ua lag luam yog $ 319 lab, nrog rau thaj tsam li $ 374 lab.


Cov chaw lag luam kws tshuaj feem ntau siv cov kev hloov tshiab (suav nrog cov haujlwm tsis ua tiav) los txiav txim siab txog tus nqi tshuaj. Txawm li cas los xij, tus them nyiaj tsis ntev los no tsis kam ua qhov no thiab pib txuas qhov nyiaj rov qab rau cov tshuaj uas kho tau tus neeg mob rau tus neeg mob raws li cov lus tshawb pom.


Tus kws xam nyiaj lag luam hauv Harvard David Cutler sau ntawv ntxiv nrog rau cov lus: "Ntau txoj kev tshawb fawb txog tus nqi tau ua qhov no, thiab tag nrho, cov txiaj ntsig tau sib xyaw. Txog kev siv tshuaj tiag tiag, nws pom meej meej tsim nyog hauv kev txhim kho. Txawm li cas los xij, Ntau cov tshuaj muaj tsuas tsuas tau txais txiaj ntsig kev kho mob, thiab tus nqi ntawm cov tshuaj no zoo li yuav dhau lawm."


Vinay Prasad, tus kws tshaj lij ntawm Oregon Kev Noj Qab Haus Huv thiab Kev Tshawb Fawb Kev Tshawb Fawb, tau siv cov qauv zoo li no los kwv yees kev txhim kho tus nqi ntawm txhua cov tshuaj tshiab ntawm $ 775 lab. Nws qhuas cov kev txiav txim siab kos los ntawm cov kws tshawb fawb hauv kev txheeb xyuas qhov tseeb ntawm JAMA siv cov ntaub ntawv qhib thiab pob tshab. Nws sau hauv email:" Yog tias peb xav paub txog tus nqi raug, peb tuaj yeem siv Txoj Cai Kev Ruaj Ntseg Nqe los yuam cov tuam ntxhab kom qhia tawm."

JAMA tsab xov xwm tseem suav nrog kev kwv yees ntawm kev txhim kho tus nqi ntawm txhua 63 tshuaj tshiab. Ntawm lawv, Dupixent' s daim duab txog li 6 billion Asmeskas las yog tshwj xeeb tsis meej. Hauv kev tsom xam, cov kws tshawb fawb tau muab Dupixent li"" tsis zoo; kev txhim kho raws li lawv cov pov thawj.


Nws yog tsim nyog sau cia tias kwv yees tus nqi txhim kho ntawm ntau lwm yam tshuaj nyob rau hauv kev koom tes nrog Sanofi thiab Regenogen kuj tseem heev: kev txhim kho tus nqi ntawm tiam tshiab ntawm PCSK 9 inhibitor lipid-txo tshuaj Praluent ntau tshaj $ {{2} } billion, thiab kev txhim kho Kevzara, Zaltrap, Libtayo Tus nqi kuj tseem siab tshaj US $ 2 nphom. Tsis tas li ntawd, kev tsim kho tus nqi ntawm cov tshuaj ophthalmic tshuaj tshiab Eylea kuj tseem ntau dua US $ 3 nphom.


Hauv kev teb rau cov nuj nqis no, Taylor Ramsey, tus cev lus hauv Chaw Kho Mob tau hais tias: Lub tuam txhab tsis tuaj yeem piav qhia meej txog kev tshawb nrhiav thiab kev siv nyiaj ntawm txhua cov tshuaj vim tias kev tshawb fawb ntev thiab kev siv nyiaj yuav tsim tau ntau cov tshuaj tshawb xyuas.