Takeda Ninlaro (ixazomib) tau pom zoo hauv Nyij Pooj: rau thawj kab kev kho txij nkawm ntawm cov neeg mob uas tsis tau txais kev hloov pauv qia cell!

Takeda Pharmaceuticals (Takeda) tsis ntev los no tshaj tawm tias Nyij Pooj Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv, Kev Ua Haujlwm thiab Kev Noj Qab Haus Huv (MHLW) tau pom zoo nthuav dav kev nthuav dav ntawm cov neeg siv ntawm qhov ncauj tiv thaiv kab mob proteasome inhibitor Ninlaro (ixazomib) kom suav nrog ntau cov pob txha uas tsis tau txais yav tas los hloov pauv qia cell thiab xav tau kev saib xyuas txij nkawm tom qab kho kab mob Tumor (MM) thawj zaug.

Qhov kev pom zoo no yog ua raws cov txiaj ntsig ntawm Phase 3 TOURMALINE-MM4 (NCT02312258) kawm txog ib tus neeg sawv cev kho kab mob thawj zaug. Qhov no yog qhov kev xaiv ua, ob-qhov muag tsis pom, kev tshuaj xyuas cov tshuaj placebo, tso npe tag nrho 706 tus neeg kuaj mob tshiab myeloma (MM) cov neeg mob, uas tsis tau txais kev hloov pauv qia cell, tau ua tiav 6-12 lub hlis ntawm kev kho thawj zaug thiab ua tiav kev tshem tawm ib nrab rau cov neeg mob uas muaj kev kho mob zoo dua lossis zoo dua qub, cov txiaj ntsig ntawm Ninlaro raws li kev saib xyuas ib leeg-tus neeg saib xyuas kev kho mob piv nrog cov placebo ntawm kev muaj sia nyob tsis muaj kev vam meej (PFS) tau tshuaj xyuas.

Cov txiaj ntsig tau pom tias txoj kev tshawb fawb mus txog qhov kawg qhov kawg: Sib piv nrog cov pab pawg placebo, cov neeg mob hauv Ninlaro pab pawg tau ua tiav cov ntaub ntawv tseem ceeb thiab kev kho mob tseem ceeb hauv PFS (nruab nrab PFS: 17.4 hli vs 9.4 hli; HR=0.659; CI: 95; p< 0.001),="" uas="" yog="" sib="" npaug="" rau="" 34.1%="" txo="" qhov="" kev="" pheej="" hmoo="" ntawm="" kev="" kis="" mob="" lossis="">

Nws tsim nyog sau cia tias tsis muaj teeb meem kev nyab xeeb tshiab hauv txoj kev tshawb fawb no. Ninlaro kev kho txij nkawm muaj kev nyab xeeb thiab tsis muaj kev phom sij rau kev ua neej zoo ntawm cov neeg mob. Qhov kev nyab xeeb ntawm Ninlaro zoo ib yam nrog yav dhau los tshaj tawm cov txiaj ntsig ntawm Ninlaro kev kho mob ib leeg, thiab tsis muaj kev tshawb pom tshiab txog kev nyab xeeb. Cov xwm txheej tsis zoo tshwm sim ntau tshaj plaws (TEAE) uas tshwm sim thaum kho mob yog xeev siab, ntuav, raws plab, ua pob, ua rau mob ntshav qab zib (PN), thiab ua npaws.

36.6% ntawm Ninlaro pab pawg kho mob thiab 23.2% ntawm cov pab pawg placebo tau ntsib qib TE3 TEAE. Qhov tshwm sim ntawm kev mob qog noj ntshav tshiab yog 2% hauv Ninlaro pab pawg thiab 6.2% hauv pawg placebo. Qhov feem ntawm cov neeg mob uas nres kev kho mob vim TEAE tau qis heev, 12.9% hauv Ninlaro pab pawg thiab 8% hauv pawg placebo. Hauv txoj kev tshawb fawb, cov neeg tuag yog 2.6% hauv pab pawg Ninlaro thiab 2.2% hauv pawg placebo.

Dr. Shinsuke Iida, tus kws tshawb fawb tshawb fawb txog TOURMALINE-MM4 txoj kev tshawb fawb thiab Department of Hematology Oncology, Nagoya City University Tsev Kho Mob, tau hais tias: "Txoj kev tshawb fawb TOURMALINE-MM4 qhia tau tias hauv cov neeg mob uas muaj ntau yam mob myeloma uas tsis haum rau kev hloov pauv qia cell, qhov ncauj proteasome inhibitor Ninlaro kho kho tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev kis mob thiab kev tuag raug txo los ntawm 34%. Kev kho txij nkawm Ninlaro tau ua zoo rau cov neeg laus thiab tsis muaj dab tsi cuam tshuam nrog kev pheej hmoo ntawm mob qog noj ntshav thib ob. Yog li ntawd, tsis hais txog qib kev kho mob lossis hom kev kho kab mob thawj zaug kev zam txim, Ninlaro yuav yog ib qho kev kho mob uas xav tias yuav ncua kev rov tshwm sim."

Takashi Horii, Tus Thawj Saib Xyuas Oncology ntawm Takeda Nyij Pooj, tau hais tias: "Kuv zoo siab heev uas, ntxiv rau qhov kev qhia uas twb muaj lawm ntawm Ninlaro raws li kev kho txij nkawm tom qab hloov pauv lub cev qia hlwb, tam sim no cov tshuaj tam sim no tau siv ua thawj kab kev kho mob rau cov neeg mob uas tsis tau hloov pauv qia cell hloov pauv. Kev kho txij nkawm txhais tau tias tam sim no peb tuaj yeem muab cov tshuaj no rau cov neeg mob thoob plaws. Peb tseem yuav ua haujlwm hnyav los coj txoj kev kho tshiab no rau cov neeg mob uas xav tau."

Ninlaro yog lub ntiaj teb' thawj qhov ncauj tiv thaiv proteasome inhibitor. Nws tau pom zoo thawj zaug los ntawm Asmeskas FDA thaum Lub Kaum Ib Hlis 2015. Nws suav nrog lenalidomide thiab dexamethasone rau kev kho mob ntawm ntau tus neeg mob myeloma uas yav dhau los tau txais tsawg kawg ib txoj kev kho. Txog tam sim no, Ninlaro tau pom zoo hauv Tebchaws Meskas, Nyij Pooj, European Union thiab lwm lub tebchaws, thiab cov ntaub ntawv thov kev tswj hwm ntawm ntau lub tebchaws tab tom tshuaj xyuas. Tam sim no, Ninlaro tab tom txhim kho ntau qhov chaw kho mob rau ntau yam myeloma.

Hauv Nyij Pooj, Ninlaro tau pom zoo los ntawm Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) thaum Lub Peb Hlis 2017 los ua ke lenalidomide thiab dexamethasone los kho mob rov qab los yog tsis tuaj yeem ua rau ntau yam myeloma (R/R MM). Thaum Lub Peb Hlis 2020, Ninlaro tau pom zoo los ntawm MHLW rau kev saib xyuas kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj ntau yam mob myeloma tom qab tau txais cov kab mob qog ntshav qog ntshav qab zib autologous.

Ntau yam myeloma yog hematological malignancy uas yog los ntawm cov ntshav ntshav, uas yog cov qe ntshav dawb tsim hauv cov pob txha pob txha. Cov ntshav ntshav ib txwm muaj lub luag haujlwm rau kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob, thaum cov qog ntshav qog ntshav, myeloma cells, nthuav dav ntau hauv cov pob txha pob txha thiab tso tawm cov tshuaj tiv thaiv hu ua paraprotein, uas tuaj yeem ua rau muaj kab mob tshwm sim. Cov no suav nrog mob pob txha, mob ntau zaus lossis rov ua dua thiab qaug zog, thiab cov tsos mob ntawm ntshav tsis txaus. Cov ntshav ntshav tsis zoo no tuaj yeem cuam tshuam ntau cov pob txha hauv tib neeg lub cev thiab tuaj yeem ua teeb meem kev noj qab haus huv loj cuam tshuam rau cov pob txha, tiv thaiv kab mob, ob lub raum, thiab suav cov qe ntshav liab. Cov chav kawm raug ntawm ntau yam myeloma suav nrog cov tsos mob myeloma theem thiab theem kev tshem tawm tom ntej. Nws kwv yees tias muaj kwv yees li ntawm 230,000 tus neeg mob myeloma thoob ntiaj teb, nrog 114,000 tus neeg mob tshiab uas tau kuaj pom txhua xyoo.