Takeda darvadstrocel ua ntawv thov rau cov npe hauv Nyiv: kev kho mob ntawm tus kabmob perianal fistula hauv cov neeg mob uas muaj mob Crohn's mob (CD)!

Takeda Pharmaceuticals (Takeda) tau tshaj tawm tsis ntev los no hais tias nws tau xa ib daim ntawv thov mus rau Japanese Ministry of Health, Labour thiab Welfare (MHLW) los tsim thiab muag cov darvadstrocel (kev tsim kho txoj cai: Cx601) rau kev kho mob tsis muaj zog / maj mam ua haujlwm lumen Crohn Kab Mob (CD ) fim qhov quav fistula rau cov neeg laus.

Darvadstrocel yog ib qho kev tso tawm (lossis pub pub) tau txais txiaj ntsig adipose qia ntawm tes (eASC) ncua kev kho mob siv los kho cov phom sij ua kom tsis haum hauv cov neeg laus cov neeg mob uas tsis muaj zog lossis ua kom mob ntsws tawv nqaij. darvadstrocel tau tso cai rau Niam Tsev Kev Tsim Kho Yeeb Tshuaj (ODD) hauv European Union, Tebchaws Asmeskas, thiab Nyij Pooj xyoo 2009, 2017, thiab 2019, ua ntu zus. Tsis tas li ntawd, darvadstrocel kuj tseem tau muab rau Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) rau kev kho mob ntawm cov tshuaj perianal fistula hauv cov neeg mob laus uas muaj CD los ntawm US FDA

Hauv European Union, darvadstrocel tau txais kev pom zoo nyob rau lub Peb Hlis 2018 (npe lag luam: Alofisel) rau kev kho mob ntawm tus kabmob perianal fistulas hauv cov neeg mob uas tsis tawm suab / lub zog luminal CD. Darvadstrocel yog tswj hwm hauv thaj chaw rau kev kho mob ntawm tus cwj pwm ib leeg hauv cov neeg laus uas muaj CD uas tsis teb rau tsawg kawg ib qho kev kho mob tshwj xeeb lossis kev siv tshuaj lom neeg. Darvadstrocel yuav tsum tau siv tom qab kho lub nrig.

Cov ntawv thov cov ntaub ntawv suav nrog cov ntaub ntawv los ntawm ob qho kev sim: Darvadstrocel-3002, txoj kev tshawb fawb Nyij Pooj, thiab ADMIRE-CD kev sim nyob hauv Europe thiab Ixayees. Darvadstrocel-3002 yog ntau lub chaw, qhib-daim ntawv lo, kev tswj tsis tau theem 3 kev tshawb fawb tau ua hauv 22 Nyijpooj neeg laus cov neeg mob lub cev tsis muaj zog / maj mam ua kom zoo nkauj luminal CD txhawm rau ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm darvadstrocel hauv kev kho mob ntawm lub qhov quav fistulas sib deev. Cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb fawb yuav tshaj tawm ntawm lub rooj sib tham hauv kev tshawb fawb tsis ntev los no. ADMIRE-CD yog tsim kho, muaj ob qhov muag tsis pom, tswj tau lub sijhawm 3 kev soj ntsuam sim hauv 212 cov neeg laus uas lub cev tsis muaj zog / siv lub luminal los soj ntsuam qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm darvadstrocel hauv kev kho mob ntawm lub qhov quav fistulas.

Tus kab mob Crohn' s kab mob (CD) yog ib hom mob ntev ntev ntawm lub plab zom mov, cuam tshuam rau kwv yees li 70,000 tus neeg hauv Nyij Pooj. Cov neeg mob uas muaj CD yuav muaj tus mob fistulas nyuaj, uas tuaj yeem ua rau mob hnyav, o, mob, thiab tso dej tawm mus. Txawm hais tias kev nce qib hauv kev kho mob thiab kev phais mob, kev mob siab ua paug nyob hauv CD tseem yog qhov nyuaj rau cov kws kho mob kho thiab muaj qhov tsis zoo rau lub neej zoo ntawm cov neeg mob.