Pioneering siRNA cholesterol-txo tshuaj Leqvio: Qhov tseem ceeb thiab ntev txo LDL-C!--1/2

Novartis tsis ntev los no tau tshaj tawm ntawm 2021 American Heart Association (AHA) kev sib ntsib tshawb fawb txog cov txiaj ntsig ntawm kev soj ntsuam tom qab lub cev ntawm theem 3 ORION-9, -10, thiab -11 kev sim ntawm cov tshuaj txo cov roj cholesterol Leqvio (inclisiran), thiab tham txog lub cev qhov ntsuas qhov ntsuas (Qhov cuam tshuam ntawm BMI) qib ntawm kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm Leqvio ob zaug hauv ib xyoos. Cov ntaub ntawv qhia tau hais tias nyob rau hauv cov neeg mob uas muaj tag nrho cov BMI hom, thaum siv nrog rau lwm yam lipid-txo cov tshuaj, nyob rau lub 17th lub hlis ntawm kev kho mob, Leqvio pom tau hais tias ua tau zoo thiab ua tau zoo thiab txuas ntxiv txo LDL-C qib los ntawm kwv yees li 50 piv nrog cov placebo. %.

Cov kev sim no suav nrog cov neeg laus uas muaj kab mob atherosclerotic cardiovascular (ASCVD), heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH), thiab ASCVD qhov sib npaug. Tsis hais txog ntawm BMI, Leqvio tau pom tias muaj txiaj ntsig zoo thiab txhawb nqa lipid-txo cov teebmeem hauv cov atherogenic lipids piv rau cov placebo, qhia tias nws cov kws tshuaj tsis zoo li cuam tshuam los ntawm qhov hnyav dhau. Ntxiv nrog rau kev txo qis LDL-C qib li ntawm 50%, nws kuj txo qis triglycerides (~ 10%), tag nrho cov cholesterol (~ 33%), non-HDL-C (~ 45%), thiab apolipoprotein B (~ 40%). ). Lub tolerability ntawm Leqvio zoo ib yam li cov placebo. Cov xwm txheej tsis zoo hauv pawg placebo thiab pab pawg Leqvio tau nce nrog nce qib BMI. Kev kho mob-lub sij hawm tsis zoo tshwm sim (TEAE) ntawm qhov chaw txhaj tshuaj muaj ntau dua nyob rau hauv pab pawg Leqvio, tab sis lawv yog me me los yog nruab nrab. Qhov cuam tshuam ntawm Leqvio ntawm cov kab mob plawv thiab kev tuag tsis tau txiav txim siab.

Lawrence A. Leiter, tus lwm thawj coj ntawm Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center ntawm St. Michael' Tsev Kho Mob hauv Toronto, Canada, tau hais tias: “Rau cov neeg mob uas muaj kab mob vascular nrog BMI siab, cov kws kho mob feem ntau pom zoo kom hnyav. poob ntxiv rau cov tshuaj txo cov roj cholesterol. Txawm hais tias peb tau ua peb qhov zoo tshaj plaws Kev siv zog zoo tshaj plaws, tab sis kev poob phaus tsis tas yuav ua tiav. Kev tshuaj xyuas BMI qhia txog lub peev xwm ntawm Leqvio hauv kev pab cov neeg mob txo LDL-C, tsis hais lawv qhov hnyav, tsuas yog 2 koob tshuaj ib xyoos."

Leqvio (inclisiran) yog ib qho pioneering siRNA cholesterol-txo tshuaj tsim los ntawm Lub Tuam Txhab Tshuaj (TMC) lub tuam txhab kws tshuaj. Novartis tau txais TMC rau US $ 9.4 nphom hauv lub Kaum Ib Hlis 2019 thiab suav nrog inclisiran. Tam sim no, inclisiran tseem tab tom tshuaj xyuas los ntawm US FDA.

Thaum Lub Kaum Ob Hlis 2020, inclisiran tau pom zoo los ntawm European Commission (EC) thiab muag hauv Tebchaws Europe raws li lub npe lag luam Leqvio ua kev pabcuam rau kev tswj hwm kev noj haus rau kev kho mob ntawm cov neeg laus thawj hypercholesterolemia (heterozygous tsev neeg thiab tsis yog tsev neeg) (Sex) lossis sib xyaw dyslipidemia. , tshwj xeeb tshaj yog: (1) Leqvio ua ke nrog statins lossis statins thiab lwm yam kev kho lipid-txo qis yog siv los kho cov neeg mob uas tsis tuaj yeem ua tau raws li cov hom phiaj kho LDL-C tom qab tau txais qhov siab tshaj plaws ntawm cov tshuaj statins; (2) Leqvio ua ke nrog lwm cov kev kho mob lipid-txo qis yog siv los kho cov neeg mob uas tsis kam noj statins lossis contraindications rau statins.

Leqvio yog siv los ntawm kev txhaj tshuaj subcutaneous. Tom qab txhua qhov kev tswj hwm hauv 0th thiab 3rd lub hlis, nws raug tswj hwm ib zaug txhua 6 lub hlis thaum lub sijhawm tu, thiab tsuas yog 2 txhaj tshuaj ib xyoos. Piv nrog rau kev kho cov roj cholesterol hauv kev ua lag luam, Leqvio tuaj yeem txhim kho kev ua tau zoo mus ntev.