SGLT1/2 inhibitor Zynquista (sotagliflozin): Qhia cov txiaj ntsig hauv plawv&hypoglycemic!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals tsis ntev los no tshaj tawm ntawm 2021 American College of Cardiology (AHA) tshawb fawb lub rooj sib tham tom qab-hoc tsom xam ntawm cov ntaub ntawv sib sau ntawm ob theem 3 kev tshawb fawb soj ntsuam (SOLOIST, SCORED) ntawm SGLT 1/2 inhibitor Zynquista (tshuaj sotagliflozin). Qhov kev soj ntsuam sib koom ua ke no koom nrog 11806 cov neeg mob ntshav qab zib, lub plawv tsis ua haujlwm, lossis cov kab mob plawv. Cov txiaj ntsig ntawm kev tshuaj ntsuam tau piav qhia hauv: Cov txiaj ntsig ntawm Cov Ntshav Qab Zib Sodium Glucose Cotransporter-1/2 Inhibition nrog Sotagliflozin hla lub hauv paus raum ua haujlwm.

Cov ntaub ntawv txheeb xyuas no qhia txog cov txiaj ntsig ntawmtshuaj sotagliflozinnyob rau hauv lub plawv tsis ua hauj lwm thiab cov ntshav qab zib tswj nyob rau hauv tag nrho cov ntau yam ntawm lub raum ua hauj lwm, xws li: (1) nyob rau hauv tag nrho cov ntau yam ntawm lub raum kev ua haujlwm tau kawm, sotagliflozin ho txo ​​tag nrho cov neeg tuag ntawm cov kab mob plawv thiab lub plawv tsis ua hauj lwm nyob rau hauv tsev kho mob tus nqi, lub plawv tsis ua hauj lwm thaum muaj xwm ceev mus ntsib tus nqi; (2) Hauv tag nrho cov kev ua haujlwm ntawm lub raum tau kawm, suav nrog cov neeg mob mob raum mus rau mob hnyav (CKD), sotagliflozin txo cov ntshav qabzib ntau (HbA1c, glycosylated hemoglobin), uas yog lub hom phiaj ntawm kev tswj ntshav qab zib.

Cov kab mob plawv thiab lub raum feem ntau muaj kev sib cuam tshuam, thiab kab mob raum ntev (CKD) yog suav tias yog ib qho kev pheej hmoo ntawm kev mob plawv thiab kab mob plawv. Nws kwv yees tias kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg mob ntshav qab zib hom 2 muaj CKD.

Deepak L. Bhatt, tus thawj coj tshawb fawb ntawm ob txoj kev tshawb fawb (SOLOIST, SCORED) thiab tus xibfwb ntawm Harvard Medical School, tau hais tias:" Hauv qhov kev tshuaj xyuas tshiab no ntawm cov ntaub ntawv kho mob ntawm SOLOIST thiab SCORED cov kev tshawb fawb,tshuaj sotagliflozintxuas ntxiv txo qis thoob plaws hauv lub raum kev ua haujlwm. Tag nrho cov neeg tuag ntawm cov kab mob plawv, tus nqi pw hauv tsev kho mob ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm thiab kev kho mob xwm txheej ceev ntawm lub plawv tsis ua hauj lwm. Sotagliflozin muaj ob lub tswv yim ntawm SGLT1 thiab SGLT2 inhibition, nyob rau hauv tag nrho cov kev ua haujlwm ntawm lub raum tau kawm, suav nrog cov neeg mob lub raum tsis zoo lossis kwv yees Cov Neeg Mob uas muaj glomerular filtration rate (eGFR) ntawm 25-30ml / min / 1.73m2 kuj tseem txo cov ntshav qabzib. qib. Qhov twg ntawm nws cov nyhuv tsis tau tshaj tawm nyob rau hauv txoj kev tshawb fawb ntawm SGLT2 inhibitors xaiv."

Craig B. Granowitz, MD, Tus Lwm Thawj Coj Tus Thawj Coj thiab Tus Thawj Saib Xyuas Kev Kho Mob ntawm Lexicon tau hais tias:" Txoj kev tshawb fawb txuas ntxiv no muab pov thawj ntxiv ntawm kev kho mob sai, muaj zog, thiab kev kho mob ntawm lub plawv tsis ua haujlwm tau pom los ntawmtshuaj sotagliflozinhauv kev tshawb fawb SOLOIST thiab SCORED. Cov txiaj ntsig. Peb ntseeg tias cov txiaj ntsig no yuav ntxiv dag zog rau peb txoj kev npaj xa daim ntawv thov tshuaj tshiab rau US FDA nyob ib ncig ntawm lub xyoo kawg. Yog tias pom zoo, peb ntseeg tias sotagliflozin muaj peev xwm dhau los ua ib qho tseem ceeb tshiab rau kev kho mob plawv tsis ua hauj lwm hauv cov neeg mob ntshav qab zib hom 2. Sotagliflozin muaj cov yam ntxwv tshwj xeeb SGLT1 thiab SGLT2 muaj ob txoj kev tiv thaiv kab mob, thiab cov tshuaj txuas ntxiv qhia cov txiaj ntsig kev kho mob sib txawv hauv cov pab pawg neeg mob plawv lossis cov pab pawg dav ntawm cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo siab mob plawv."

Cov qauv tshuaj ntawm sotagliflozin

Thaum Lub Ib Hlis Ntuj xyoo no, Lexicon tshaj tawm tias nws tau txais cov lus pom zoo los ntawm US FDA. Cov txiaj ntsig ntawm qhov saum toj no 2 theem 3 kev tshawb fawb soj ntsuam (SOLOIST, SCORED) tuaj yeem pab txhawb kev xa daim ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) rautshuaj sotagliflozin: rau kev tsis zoo nrog rau cov neeg laus uas muaj ntshav qab zib hom 2 uas muaj lub plawv tsis ua haujlwm lossis muaj feem pheej hmoo ntxiv rau lub plawv tsis ua haujlwm, txo qis kev pheej hmoo ntawm cov hlab plawv tuag, mob plawv tsis ua haujlwm, mus pw hauv tsev kho mob, thiab mus ntsib xwm txheej ceev. Cov lus qhia txog kev tswj hwm no tau tshem tawm qhov teeb meem tseem ceeb rau kev sib koom tes sib tham nyob ib puag ncig sotagliflozin rau kev kho mob plawv tsis ua hauj lwm, thiab ua rau muaj peev xwm ua tau daim ntawv thov NDA hauv 2021.

tshuaj sotagliflozintau tshawb pom los ntawm Lexicon' txoj kev tshawb fawb tshwj xeeb ntawm caj ces. Cov tshuaj yog qhov ncauj SGLT-1 / SGLT-2 dual-effect inhibitor. SGLT yog hu ua sodium-glucose cotransporter thiab yog lub luag haujlwm rau kev tswj cov piam thaj. Muaj ob hom protein no. SGLT-1 feem ntau yog lub luag haujlwm rau kev nqus cov piam thaj hauv cov hnyuv, thiab SGLT-2 feem ntau yog lub luag haujlwm rau kev nqus cov piam thaj los ntawm ob lub raum.