Otsuka lub ntsiab lus PDE4 inhibitor difamilast thov sau npe, thiab Pfizer cov khoom lag luam zoo sib xws Eucrisa tau tshaj tawm hauv Suav teb!

Tsis ntev los no Otsuka tau tshaj tawm tias nws tau xa Daim Ntawv Thov Tshuaj Yeeb Tshuaj Tshiab (NDA) rau kev tsis haum xeeb (OPA-15406) ​​rau kev kho mob rau cov neeg mob atopic dermatitis (AD) rau Lub Chaw Muag Tshuaj thiab Tshuaj Siv Tshuaj (PMDA) ntawm Nyij Pooj.

Atopic dermatitis (AD) yog ib hom mob ua xua o ua rau tawv nqaij mob liab, o, tawv nqaij tawg thiab khaus heev. Tus kabmob feem ntau tshwm rau cov menyuam mos thiab menyuam yaus hnub nyoog 3-6 hlis. Li ntawm 60% ntawm cov neeg mob pib txhim kho tus kabmob no thawj xyoo tom qab yug, thiab 90% ntawm cov neeg mob pib txhim kho tus kabmob ua ntej hnub nyoog ntawm 5. Cov neeg mob feem ntau muaj tus kabmob ploj mus thaum menyuam yaus, tabsis 10% -30% ntawm cov neeg mob tau tus kabmob mus ntev. rau lub neej. Hauv Nyij Pooj, muaj txog 4.34 lab tus neeg mob uas muaj cov kab mob atopic dermatitis, thiab tus lej no tau nce xyoo ntawm ib xyoo.

Qhov txawv txav yog cov tshuaj pleev rau qhov mob dopatitis atopic nrhiav tau los ntawm Otsuka. Cov tshuaj yog cov tsis-steroidal, tshuaj pleev tiv thaiv phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor thiab tam sim no tab tom tsim kho kev kho mob me mus rau mob AD.

Cov tshuaj muaj PDE4 inhibitory kev ua haujlwm thiab ntseeg tias ua haujlwm tiv thaiv kev cuam tshuam los ntawm kev tiv thaiv kev tsim cov tshuaj tiv thaiv cytokines thiab tshuaj lom neeg, uas ntseeg tias yog qhov ua rau AD cov tsos mob thiab cov paib. Difamilast muaj qhov kev xaiv ua tshwj xeeb rau ntawm B B subtype ntawm PDE4, nws yog ib qho enzyme uas ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv qhov o.

Tus qauv tshuaj lom neeg ntawm difamilast (duab los: probechem.cn)

Nyob rau lub Peb Hlis ntawm lub xyoo no, Otsuka Pharmaceutical tshaj tawm cov ntsiab lus saum toj kawg nkaus los ntawm ob theem III kev soj ntsuam kev mob ntawm diffamilast hauv kev kho mob me me mus rau mob atopic dermatitis (AD): ib qho hauv cov laus thiab lwm tus menyuam yaus. Cov tshuaj nplaum nruab nrab nruab nrab nws tau thov 2 zaug ib hnub rau 4 lub lim tiam ntawm kev kho mob tas mus li. Lub hauv paus pib ntawm txoj kev tshawb no tau txhais tias: qhov kev faib ua feem ntawm cov neeg mob nrog Kev Tshawb Fawb Kev Ntsuam Xyuas Thoob Ntiaj Teb (IGA) cov qhab nia ntawm 0 (tshem tawm daim tawv nqaij tag nrho) lossis 1 (yuav luag raug tshem tawm) thiab txhim kho los ntawm tsawg kawg 2 cov ntsiab lus ntawm theem pib.

Cov txiaj ntsig pom tau hais tias ob qho kev sim tau mus txog qhov kawg: ua piv nrog cov pab pawg tsheb, cov pab pawg kho mob sib txawv tau nce ntawm IGA qhov ua tiav siab dua, thiab qhov sib txawv yog qhov tseem ceeb ntawm kev txheeb cais. Hauv kev sim, tsis muaj qhov tshwm sim loj nyob hauv cov pab pawg neeg sib txawv.

Tam sim no, Pfizer tseem tab tom muag cov tshuaj tsis-steroidal PDE4 inhibitor AD tshuaj Eucrisa (crisaborole, 2% tshuaj pleev), uas tau pom zoo rau kev lag luam thaum Lub Kaum Ob Hlis 2016 rau kev kho mob ntawm cov menyuam thiab cov laus ≥2 xyoo. Mob me ntsis mus rau mob atopic dermatitis (AD). Thaum Lub Peb Hlis Ntuj xyoo no, Eucrisa tau pom zoo dua los ntawm Asmeskas FDA rau kev kho mob rau menyuam mos thiab menyuam yaus hnub nyoog ≥3 hlis, dhau los ua thawj zaug thiab tsuas yog steroid-tsis muaj tshuaj pleev cov tshuaj rau cov menyuam muaj hnub nyoog li 3 lub hlis nrog mob mentsis mus rau AD.

Hauv Suav teb, Eucrisa tau txais kev pom zoo thaum kawg Lub Xya Hli 2020, los ua Tuam Tshoj' s thawj cov tshuaj tsis muaj tshuaj tiv thaiv PDE4 inhibitor: cov tshuaj yog siv rau kev kho mob rau cov neeg mob uas tsis tshua mob me me mus rau atopic dermatitis (AD) hnub nyoog 2 xyoos thiab laus dua.

Ua tsaug rau kev tshaj tawm ntawm NMPA-cov cai ntsig txog, Sutanmin tau nkag mus rau Tuam Tshoj los ntawm kev tso cai tawm nrawm. Kev pom zoo ntawm cov tshuaj cim yog qhov tseem ceeb. Nws yuav ua tiav qhov tsis xav tau kev kho mob rau cov menyuam yaus ntawm Suav teb uas muaj kabmob pob txuv ntawm cov kabmob pob txha thiab pabcuam rau feem ntau ntawm Tuam Tshoj Cov Neeg Mob Dermatitis, tshwj xeeb tshaj yog menyuam yaus hnub nyoog 2 xyoos thiab laus dua, muab sijhawm los daws cov tsos mob.

Tsis tas li ntawd, nyob rau lub Rau Hli xyoo no, Sanofi' s biologic tshuaj Dupixent® (dupilumab) tau pom zoo los ntawm Lub Xeev Lub Chaw Saib Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj yuav tsum tau ua lag luam nyob hauv Suav teb rau kev kho mob me ntsis mus rau mob atopic dermatitis (AD) hauv cov neeg laus. Thaum Lub Ob Hlis Ntuj xyoo no," Tuam Tshoj Atopic Dermatitis Cov Kev Cai Kho Kab Mob (2020)" raug tso tawm, thiab Dupixent, uas tseem tsis tau ua lag luam, tau suav nrog kev pom zoo, hauv kev cia siab tias cov tshuaj tshiab no tuaj yeem ua qhov kev thov uas tam sim no cov tshuaj tsis tuaj yeem ua tau.

Dupixent yog lub ntiaj teb' s thawj zaug thiab tsuas yog tsom rau biologic pom zoo rau kev kho mob me ntsis mus rau mob atopic dermatitis tshwj xeeb hauv cov neeg laus. Nws ua kom tiav cov kev pabcuam tsis meej nyob rau hauv Suav teb thiab tuaj yeem sai sai, txhim kho thiab tsis tu ncua txhim kho cov neeg mob tawv nqaij hauv cov neeg mob atopic dermatitis thiab khaus cov tsos mob. Ua tsaug rau kev txhawb nqa ntawm kev tswj hwm kev hloov pauv tshuaj, Dabit® tau pom zoo nyob hauv Suav 2 xyoo ua ntej ntawm lub sijhawm, muab cov neeg mob Suav nrog cov kev kho mob tshiab.

Dupixent yog cov tshuaj tiv thaiv kab mob siab rau tib neeg monoclonal uas tuaj yeem xaiv qhov kev cuam tshuam tseem ceeb ntawm txoj kev cuam tshuam interleukin 4 (IL-4) thiab interleukin 13 (IL-13) thiab thaiv hom 2 mob los ntawm" mechanism Kab mob, txo cov kab mob teb ntawm hom 2 mob, thiab kho hom 2 mob ntsig txog cov kab mob los ntawm cov txheej txheem.

Dupixent tau koom ua ke los ntawm Sanofi thiab Regeneron. Raws li tam sim no, cov tshuaj tau txais kev pom zoo los kho 3 hom mob los ntawm hom 2 mob: mob duav rau cov qog ntshav atopic (cov neeg mob ≥ 6 xyoo), mob ntsws me ntsis mus rau mob hnyav (Cov neeg mob ≥12 xyoos) polyps (CRSwNP, cov neeg mob laus).